Anatomia szyi i porażenie nerwu przeponowego po BPB
22 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Związek między cechami anatomicznymi szyi a porażeniem przeponowym po zablokowaniu splotu ramiennego: prospektywne badanie obserwacyjne
Celem pracy było określenie związku między cechami anatomicznymi szyi a pooperacyjnym porażeniem przepony u pacjentów poddawanych blokadzie splotu ramiennego między pochwą przed operacją artroskopii barku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy było określenie związku między cechami anatomicznymi szyi a pooperacyjnym porażeniem przepony u pacjentów poddawanych blokadzie splotu ramiennego między pochwą przed operacją artroskopii barku.
Ponadto chcemy zidentyfikować czynniki ryzyka porażenia przepony po bloku splotu ramiennego.
Dzięki temu badaniu możemy znaleźć podstawę do przewidywania możliwości wystąpienia porażenia przepony po wykonaniu blokady splotu ramiennego w zależności od cech anatomicznych pacjenta i czynników proceduralnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci w wieku powyżej 19 lat poddawani zabiegowi artroskopii barku w celu naprawy pęknięcia stożka rotatorów w znieczuleniu ogólnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku powyżej 19 lat poddawani zabiegowi artroskopii barku w celu naprawy pęknięcia stożka rotatorów w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu
Pacjenci z chorobami układu oddechowego, takimi jak astma i przewlekła obturacyjna choroba płuc
Pacjenci z neurologicznymi nieprawidłowościami kończyny górnej
Pacjenci z historią operacji w okolicy szyi po tej samej stronie miejsca operacji, historia radioterapii itp.
- Pacjenci z alergią lub reakcjami nadwrażliwości na miejscowe środki znieczulające w wywiadzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porażenie nerwu przeponowego
Ramy czasowe: 10 minut po zakończeniu zabiegu
|
Ultradźwięki służą do sprawdzenia ruchu membrany po stronie operacyjnej.
Ruch membrany jest mierzony w centymetrach podczas sprawdzania w trybie M w stanie intensywnego wąchania.
|
10 minut po zakończeniu zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość szyi
Ramy czasowe: Przed indukcją, 1-2 minuty
|
Długość szyi mierzy się, rysując taśmą mierniczą linię prostą od kąta żuchwy z boku do środkowego punktu obojczyka.
|
Przed indukcją, 1-2 minuty
|
|
Obwód szyi
Ramy czasowe: Przed indukcją, 1-2 minuty
|
Długość obwodu szyi mierzy się miarką taśmową nad górną płaszczyzną wyrostka kolczystego VII kręgosłupa szyjnego z tyłu i dolną płaszczyzną chrząstki tarczowatej z przodu w pozycji siedzącej pacjenta.
|
Przed indukcją, 1-2 minuty
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Przy przyjęciu 1-2 minuty
|
Wzrost (cm)
|
Przy przyjęciu 1-2 minuty
|
|
Waga
Ramy czasowe: Przy przyjęciu 1-2 minuty
|
Waga (kg)
|
Przy przyjęciu 1-2 minuty
|
|
Seks
Ramy czasowe: Przy przyjęciu 1-2 minuty
|
Seks
|
Przy przyjęciu 1-2 minuty
|
|
Metoda blokady splotu ramiennego
Ramy czasowe: Podczas blokady splotu ramiennego, 10 minut
|
Konkretna lokalizacja, w której wykonano blokadę splotu ramiennego (Określona lokalizacja końcówki igły, w której wstrzykiwany jest środek miejscowo znieczulający)
|
Podczas blokady splotu ramiennego, 10 minut
|
|
Objętość (dawka) wstrzykniętego środka miejscowo znieczulającego
Ramy czasowe: Podczas blokady splotu ramiennego, 10 minut
|
Objętość (dawka) wstrzykniętego środka miejscowo znieczulającego
|
Podczas blokady splotu ramiennego, 10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jin-Tae Kim, M.D, Ph.D, Seoul National University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Urmey WF, Talts KH, Sharrock NE. One hundred percent incidence of hemidiaphragmatic paresis associated with interscalene brachial plexus anesthesia as diagnosed by ultrasonography. Anesth Analg. 1991 Apr;72(4):498-503. doi: 10.1213/00000539-199104000-00014.
- Kim DH, Lin Y, Beathe JC, Liu J, Oxendine JA, Haskins SC, Ho MC, Wetmore DS, Allen AA, Wilson L, Garnett C, Memtsoudis SG. Superior Trunk Block: A Phrenic-sparing Alternative to the Interscalene Block: A Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2019 Sep;131(3):521-533. doi: 10.1097/ALN.0000000000002841.
- Lee JH, Cho SH, Kim SH, Chae WS, Jin HC, Lee JS, Kim YI. Ropivacaine for ultrasound-guided interscalene block: 5 mL provides similar analgesia but less phrenic nerve paralysis than 10 mL. Can J Anaesth. 2011 Nov;58(11):1001-6. doi: 10.1007/s12630-011-9568-5. Epub 2011 Aug 20.
- Kang R, Jeong JS, Chin KJ, Yoo JC, Lee JH, Choi SJ, Gwak MS, Hahm TS, Ko JS. Superior Trunk Block Provides Noninferior Analgesia Compared with Interscalene Brachial Plexus Block in Arthroscopic Shoulder Surgery. Anesthesiology. 2019 Dec;131(6):1316-1326. doi: 10.1097/ALN.0000000000002919.
- Bao X, Huang J, Feng H, Qian Y, Wang Y, Zhang Q, Hu H, Wang X. Effect of local anesthetic volume (20 mL vs 30 mL ropivacaine) on electromyography of the diaphragm and pulmonary function after ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan;44(1):69-75. doi: 10.1136/rapm-2018-000014.
- Choi JH, Miyazaki S, Okawa M, Kim EJ, Ryu JJ, Lee JB, Shin C, Lee SH. Clinical implications of mandible and neck measurements in non-obese asian snorers: ansan city general population-based study. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2011 Mar;4(1):40-3. doi: 10.3342/ceo.2011.4.1.40. Epub 2011 Mar 17.
- Zhang Y, Wu H, Xu Y, Qin H, Lan C, Wang W. The correlation between neck circumference and risk factors in patients with hypertension: What matters. Medicine (Baltimore). 2020 Nov 20;99(47):e22998. doi: 10.1097/MD.0000000000022998.
- El-Boghdadly K, Chin KJ, Chan VWS. Phrenic Nerve Palsy and Regional Anesthesia for Shoulder Surgery: Anatomical, Physiologic, and Clinical Considerations. Anesthesiology. 2017 Jul;127(1):173-191. doi: 10.1097/ALN.0000000000001668.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-2102-133-1199
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .