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BPB後の首の解剖学と横隔神経麻痺

2023年8月22日 更新者:Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital

腕神経叢ブロック後の頸部と横隔膜麻痺の解剖学的特徴との関連:前向き観察研究

この研究の目的は、肩関節鏡視下手術の前に斜角筋間腕神経叢ブロックを受けた患者の首の解剖学的特徴と術後の横隔膜麻痺との関連を決定することでした。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、肩関節鏡視下手術の前に斜角筋間腕神経叢ブロックを受けた患者の首の解剖学的特徴と術後の横隔膜麻痺との関連を決定することでした。 さらに、腕神経叢ブロック後の横隔膜麻痺の危険因子を特定したいと考えています。 この研究を通じて、患者の解剖学的特徴と処置要因に従って、腕神経叢ブロック後の横隔膜麻痺の可能性を予測するための基礎を見つけることができます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Seoul、大韓民国、03080
        • Seoul National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

全身麻酔下で回旋筋腱板断裂修復のために肩関節鏡視下手術を受ける19歳以上の成人患者

説明

包含基準:

  • 全身麻酔下で回旋筋腱板断裂修復のために肩関節鏡視下手術を受ける19歳以上の成人患者

除外基準:

  • 治験への参加を拒否した患者

    • 喘息や慢性閉塞性肺疾患などの呼吸器疾患の患者

      • 上肢の神経学的異常のある患者

        • 手術部位と同側の首周りの手術歴、放射線治療歴等のある患者

          • 局所麻酔薬に対するアレルギー反応または過敏反応の既往のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
横隔神経麻痺
時間枠:手術終了10分後
操作側の横隔膜の動きを超音波で確認します。 横隔膜の動きは、強引に嗅いだ状態でMモードでチェックしたときのセンチメートル単位で測定されます。
手術終了10分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首の長さ
時間枠:誘導前、1~2分
首の長さは、側面の下顎角から鎖骨の中間点まで巻尺で直線を引いて測定します。
誘導前、1~2分
首回り
時間枠:誘導前、1~2分
首回りの長さは、患者が座った状態で、後ろ側の第 7 頸椎の棘突起の上面と前側の甲状軟骨の下面をテープ定規で測定します。
誘導前、1~2分
身長
時間枠:入場時、1~2分
高さ (cm)
入場時、1~2分
重さ
時間枠:入場時、1~2分
重量 (kg)
入場時、1~2分
セックス
時間枠:入場時、1~2分
セックス
入場時、1~2分
腕神経叢ブロックの方法
時間枠:腕神経叢ブロック中 10分
腕神経叢ブロックを行った特定部位(局所麻酔薬を注入する針先の特定部位)
腕神経叢ブロック中 10分
局所麻酔薬の注入量(投与量)
時間枠:腕神経叢ブロック中 10分
局所麻酔薬の注入量(投与量)
腕神経叢ブロック中 10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jin-Tae Kim, M.D, Ph.D、Seoul National University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月17日

一次修了 (実際)

2022年10月26日

研究の完了 (実際)

2023年3月21日

試験登録日

最初に提出

2021年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月2日

最初の投稿 (実際)

2021年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月22日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H-2102-133-1199

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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