Rizikové faktory uvěznění u tříselné kýly.
4. března 2021 aktualizováno: Turgut Donmez, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Rizikové faktory uvěznění u tříselné kýly. Prospektivní observační klinická studie.
Je známo, že uškrcení nebo nekróza střeva v kýlním vaku tříselné kýly zvyšuje mortalitu a morbiditu pacientů.
Rizika uvěznění u tříselné kýly však nebyla plně odhalena. Abychom lépe porozuměli faktorům spojeným s uvězněním u tříselné kýly, vyšetřovatelé vyšetří pacienty, kteří se přihlásí na naši kliniku pro tříselnou kýlu a podstoupí elektivní a urgentní operaci tříselné kýly.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Detailní popis
Po dobu 2 let bude prováděna prospektivní studie zahrnující všechny dospělé pacienty, kteří se přihlásili na všeobecnou chirurgickou ambulanci ve Školicí a výzkumné nemocnici Bakırköy Dr Sadi Konuk s diagnózou tříselné kýly a kteří požádali na pohotovost s diagnózou inkarcerovaná tříselná kýla a podstoupil operaci opravy kýly.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří se přihlásili na všeobecnou chirurgickou ambulanci školicí a výzkumné nemocnice Bakırköy Dr Sadi Konuk, s diagnózou tříselná kýla a kteří se přihlásili na pohotovost, s diagnózou inkarcerovaná tříselná kýla a podstoupili operaci opravy kýly.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18-80
- Primární a recidivující tříselné kýly
- Inkarcerované/uškrcené tříselné kýly
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let, starší 80 let
- Těhotenství
- Mentální retardace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti, kteří podstoupili elektivní operaci tříselné kýly
Pacienti, kteří se přihlásili na všeobecnou chirurgickou ambulanci školicí a výzkumné nemocnice Bakırköy Dr Sadi Konuk, byla diagnostikována tříselná kýla a podstoupili operaci opravy kýly.
|
|
Pacienti, kteří podstoupili urgentní operaci tříselné kýly
Pacienti, kteří se přihlásili na pohotovostní kliniku školicí a výzkumné nemocnice Dr Sadi Konuk v Bakırköy, byla diagnostikována uvězněná tříselná kýla a podstoupili operaci opravy kýly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velikost defektu kýly
Časové okno: 2 hodiny po fyzickém vyšetření
|
Měření fasciálního defektu způsobujícího kýlu pomocí USG nebo CT
|
2 hodiny po fyzickém vyšetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zácpa
Časové okno: 1 rok
|
Časté epizody bez defekace trvající déle než 3 dny
|
1 rok
|
|
Stáří
Časové okno: až 24 týdnů
|
Pacienti stárnou
|
až 24 týdnů
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: až 24 týdnů
|
Hmotnost pacientů v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech.
|
až 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Turgut Donmez, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sneiders D, Yurtkap Y, Kroese LF, Kleinrensink GJ, Lange JF, Gillion JF; Hernia-Club Members. Risk Factors for Incarceration in Patients with Primary Abdominal Wall and Incisional Hernias: A Prospective Study in 4472 Patients. World J Surg. 2019 Aug;43(8):1906-1913. doi: 10.1007/s00268-019-04989-x.
- Kunduz E, Sormaz IC, Yapalak Y, Bektasoglu HK, Gok AF. Comparison of surgical techniques and results for emergency or elective femoral hernia repair. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2019 Nov;25(6):611-615. doi: 10.14744/tjtes.2019.04524.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BakirkoyEAH Hande1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .