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Risikofaktoren für die Inhaftierung bei Leistenhernien.

4. März 2021 aktualisiert von: Turgut Donmez, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Risikofaktoren für Inhaftierung bei Leistenhernien. Prospektive klinische Beobachtungsstudie.

Es ist bekannt, dass eine Strangulation oder Nekrose des Darms im Bruchsack einer Leistenhernie die Mortalität und Morbidität bei Patienten erhöht. Allerdings sind die Risiken einer Einkerkerung bei Leistenbrüchen noch nicht vollständig geklärt. Um die mit der Einkerkerung bei einem Leistenbruch verbundenen Faktoren besser zu verstehen, werden die Forscher Patienten untersuchen, die sich bei unserer Klinik wegen eines Leistenbruchs bewerben und sich einer elektiven und notfallmäßigen Leistenbruchoperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine prospektive Studie für 2 Jahre durchgeführt, an der alle erwachsenen Patienten teilnehmen, die sich bei der Ambulanz für Allgemeinchirurgie des Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses Bakırköy Dr und unterzog sich einer Hernienoperation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich in der Ambulanz für Allgemeinchirurgie des Dr.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  • Primäre und rezidivierende Leistenhernien
  • Eingeklemmte/strangulierte Leistenhernien

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18, älter als 80
  • Schwangerschaft
  • Mentale Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten, die sich einer elektiven Leistenbruchoperation unterzogen haben
Bei Patienten, die sich in der ambulanten Klinik für Allgemeinchirurgie des Dr.
Patienten, die sich einer Notoperation an einem Leistenbruch unterzogen haben
Bei Patienten, die sich in der Notfallklinik des Bakırköy Dr.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Größe des Herniendefekts
Zeitfenster: 2 Stunden nach der körperlichen Untersuchung
Messung des Fasziendefekts, der die Hernie verursacht, mittels USG oder CT
2 Stunden nach der körperlichen Untersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verstopfung
Zeitfenster: 1 Jahr
Häufige Episoden ohne Stuhlgang, die länger als 3 Tage dauern
1 Jahr
Alter
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Patienten altern
bis zu 24 Wochen
Body-Mass-Index
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Gewicht des Patienten in Kilogramm geteilt durch das Quadrat der Körpergröße in Metern.
bis zu 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Turgut Donmez, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BakirkoyEAH Hande1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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