- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04785430
Risikofaktorer for fængsling ved lyskebrok.
4. marts 2021 opdateret af: Turgut Donmez, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Incarceration Risk Factors in inguinal hernia.Prospective Observational Clinical Trial.
Det er kendt, at kvælning eller nekrose af tarmen i broksækken af lyskebrok øger dødeligheden og morbiditeten hos patienter.
Men risikoen for indespærring i brok er ikke blevet fuldt ud afsløret. For bedre at forstå de faktorer, der er forbundet med indespærring i lyskebrok, vil efterforskerne undersøge patienter, som vil ansøge vores klinik om lyskebrok og gennemgå en elektiv og akut lyskebrokoperation.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En prospektiv undersøgelse vil blive udført i 2 år, som involverer alle voksne patienter, der har søgt ind på det generelle kirurgiske ambulatorium på Bakırköy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, diagnosticeret med lyskebrok, og som har søgt til akutmodtagelsen diagnosticeret med indespærret lyskebrok og gennemgik en brokreparation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har ansøgt til det generelle kirurgiske ambulatorium på Bakırköy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, diagnosticeret med lyskebrok, og som har søgt til akutmodtagelsen diagnosticeret med fængslet lyskebrok og har gennemgået en brokreparation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18-80
- Primære og tilbagevendende lyskebrok
- Fængslet / kvalt lyskebrok
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 18, ældre end 80
- Graviditet
- Mental retardering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Patienter, der gennemgik elektiv lyskebrokoperation
Patienter, der har søgt ind på det generelle kirurgiske ambulatorium på Bakırköy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, diagnosticeret med lyskebrok og gennemgået en brokreparation.
|
Patienter, der gennemgik akut lyskebrokoperation
Patienter, der har ansøgt om akutklinikken på Bakırköy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, diagnosticeret med indespærret lyskebrok og gennemgået en brokreparation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brok defekt størrelse
Tidsramme: 2 timer efter fysisk undersøgelse
|
Måling af fascie defekt, der forårsager brokken, ved hjælp af USG eller CT
|
2 timer efter fysisk undersøgelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forstoppelse
Tidsramme: 1 år
|
Hyppige episoder uden afføring, der varer mere end 3 dage
|
1 år
|
Alder
Tidsramme: op til 24 uger
|
Patienterne bliver ældre
|
op til 24 uger
|
BMI
Tidsramme: op til 24 uger
|
Patienternes vægt i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter.
|
op til 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Turgut Donmez, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sneiders D, Yurtkap Y, Kroese LF, Kleinrensink GJ, Lange JF, Gillion JF; Hernia-Club Members. Risk Factors for Incarceration in Patients with Primary Abdominal Wall and Incisional Hernias: A Prospective Study in 4472 Patients. World J Surg. 2019 Aug;43(8):1906-1913. doi: 10.1007/s00268-019-04989-x.
- Kunduz E, Sormaz IC, Yapalak Y, Bektasoglu HK, Gok AF. Comparison of surgical techniques and results for emergency or elective femoral hernia repair. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2019 Nov;25(6):611-615. doi: 10.14744/tjtes.2019.04524.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. august 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2021
Først opslået (FAKTISKE)
5. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BakirkoyEAH Hande1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lyskebrok
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetVedvarende smerte efter inguinal herniotomiDanmark
-
Mahidol UniversityUkendtPostoperativ smerte | Total hofteudskiftning | Ultralydsguidet Supra-inguinal Fascia Iliaca Block | Intratekal morfinThailand
-
Skane University HospitalLund University; Ethicon, Inc.; Crafoord Foundation; Region Skåne FoUU; The Einar... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHERNIA, VENTRALSverige