Fattori di rischio di incarcerazione nell'ernia inguinale.
4 marzo 2021 aggiornato da: Turgut Donmez, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Fattori di rischio di incarcerazione nell'ernia inguinale. Studio clinico osservazionale prospettico.
È noto che lo strangolamento o la necrosi dell'intestino all'interno del sacco erniario dell'ernia inguinale aumenta la mortalità e la morbilità nei pazienti.
Tuttavia, i rischi di incarcerazione nelle ernie non sono stati completamente rivelati. Per comprendere meglio i fattori associati all'incarcerazione nell'ernia inguinale, gli investigatori esamineranno i pazienti che si rivolgeranno alla nostra clinica per l'ernia inguinale e si sottoporranno a chirurgia elettiva e di emergenza dell'ernia inguinale.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio prospettico per 2 anni, coinvolgendo tutti i pazienti adulti che si sono rivolti all'ambulatorio di chirurgia generale del Bakırköy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, con diagnosi di ernia inguinale, e che hanno presentato domanda di emergenza con diagnosi di ernia inguinale incarcerata e ha subito un intervento chirurgico di riparazione dell'ernia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che si sono rivolti all'ambulatorio di chirurgia generale dell'ospedale di formazione e ricerca Bakırköy Dr Sadi Konuk, con diagnosi di ernia inguinale, e che hanno presentato domanda di emergenza con diagnosi di ernia inguinale incarcerata e sottoposti a intervento chirurgico di riparazione dell'ernia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 80 anni
- Ernie inguinali primarie e ricorrenti
- Ernie inguinali incarcerate/strozzate
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni, maggiori di 80
- Gravidanza
- Ritardo mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti sottoposti a intervento chirurgico elettivo di ernia inguinale
Pazienti che si sono rivolti alla clinica ambulatoriale di chirurgia generale del Bakırköy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, con diagnosi di ernia inguinale e sottoposti a intervento chirurgico di riparazione dell'ernia.
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Pazienti sottoposti a intervento di ernia inguinale d'urgenza
Pazienti che si sono rivolti alla clinica di emergenza del Bakırköy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, con diagnosi di ernia inguinale incarcerata e sottoposti a intervento chirurgico di riparazione dell'ernia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dimensione del difetto di ernia
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'esame obiettivo
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Misurazione del difetto fasciale che causa l'ernia, mediante USG o CT
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2 ore dopo l'esame obiettivo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stipsi
Lasso di tempo: 1 anni
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Episodi frequenti senza defecazione che durano più di 3 giorni
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1 anni
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Età
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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I pazienti invecchiano
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fino a 24 settimane
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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Peso dei pazienti in chilogrammi diviso per il quadrato dell'altezza in metri.
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fino a 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Turgut Donmez, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sneiders D, Yurtkap Y, Kroese LF, Kleinrensink GJ, Lange JF, Gillion JF; Hernia-Club Members. Risk Factors for Incarceration in Patients with Primary Abdominal Wall and Incisional Hernias: A Prospective Study in 4472 Patients. World J Surg. 2019 Aug;43(8):1906-1913. doi: 10.1007/s00268-019-04989-x.
- Kunduz E, Sormaz IC, Yapalak Y, Bektasoglu HK, Gok AF. Comparison of surgical techniques and results for emergency or elective femoral hernia repair. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2019 Nov;25(6):611-615. doi: 10.14744/tjtes.2019.04524.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 agosto 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BakirkoyEAH Hande1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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