Risikofaktorer for fengsling ved lyskebrokk.
4. mars 2021 oppdatert av: Turgut Donmez, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Incarceration Risk Factors in inguinal hernia.Prospective Observational Clinical Trial.
Det er kjent at kvelning eller nekrose av tarmen i brokksekken til lyskebrokk øker dødelighet og sykelighet hos pasienter.
Risikoen for fengsling i lyskebrokk er imidlertid ikke fullt ut avslørt. For bedre å forstå faktorene forbundet med fengsling i lyskebrokk, vil etterforskerne undersøke pasienter som vil søke klinikken vår for lyskebrokk og gjennomgå elektiv og akutt operasjon av lyskebrokk.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Detaljert beskrivelse
En prospektiv studie vil bli utført i 2 år, som involverer alle voksne pasienter som har søkt til den generelle kirurgiske poliklinikken til Bakırköy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, diagnostisert med lyskebrokk, og som har søkt til nødstilfelle diagnostisert med fengslet lyskebrokk og gjennomgikk brokkreparasjonsoperasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har søkt til poliklinikken for generell kirurgi ved Bakırköy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, diagnostisert med lyskebrokk, og som har søkt akuttmottaket diagnostisert med fengslet lyskebrokk og gjennomgått brokkreparasjonskirurgi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-80
- Primære og tilbakevendende lyskebrokk
- Fengslet / kvalt lyskebrokk
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18, eldre enn 80
- Svangerskap
- Mental retardasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter som gjennomgikk elektiv lyskebrokkoperasjon
Pasienter som har søkt til den generelle kirurgiske poliklinikken til Bakırköy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, diagnostisert med lyskebrokk og gjennomgått brokkreparasjonskirurgi.
|
|
Pasienter som gjennomgikk akutt lyskebrokkoperasjon
Pasienter som har søkt akuttklinikken til Bakırköy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, diagnostisert med fengslet lyskebrokk og gjennomgått brokkreparasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brokk defekt størrelse
Tidsramme: 2 timer etter fysisk undersøkelse
|
Måling av fascie defekt som forårsaker brokk, ved hjelp av USG eller CT
|
2 timer etter fysisk undersøkelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forstoppelse
Tidsramme: 1 år
|
Hyppige episoder uten avføring som varer mer enn 3 dager
|
1 år
|
|
Alder
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Pasienter blir eldre
|
opptil 24 uker
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Pasientens vekt i kilogram delt på kvadratet av høyden i meter.
|
opptil 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Turgut Donmez, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sneiders D, Yurtkap Y, Kroese LF, Kleinrensink GJ, Lange JF, Gillion JF; Hernia-Club Members. Risk Factors for Incarceration in Patients with Primary Abdominal Wall and Incisional Hernias: A Prospective Study in 4472 Patients. World J Surg. 2019 Aug;43(8):1906-1913. doi: 10.1007/s00268-019-04989-x.
- Kunduz E, Sormaz IC, Yapalak Y, Bektasoglu HK, Gok AF. Comparison of surgical techniques and results for emergency or elective femoral hernia repair. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2019 Nov;25(6):611-615. doi: 10.14744/tjtes.2019.04524.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
1. august 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BakirkoyEAH Hande1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .