鼠径ヘルニアの嵌頓危険因子。
2021年3月4日 更新者：Turgut Donmez、Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
鼠径ヘルニアの嵌頓危険因子。前向き観察臨床試験。
鼠径ヘルニアのヘルニア嚢内の腸の絞扼または壊死は、患者の死亡率および罹患率を増加させることが知られています。
しかし、ヘルニア嵌頓のリスクは完全には明らかにされていません。鼠径ヘルニア嵌頓に関連する要因をより深く理解するために、研究者らは、鼠径ヘルニアのために当院に申請し、待機的および緊急の鼠径ヘルニア手術を受ける予定の患者を検査する予定です。
調査の概要
詳細な説明
前向き研究は、バクルキョイ医師サディ・コヌク訓練研究病院の一般外科外来を申請し、鼠径ヘルニアと診断され、嵌頓鼠径ヘルニアと診断された緊急治療を申請したすべての成人患者を対象として、2年間実施される。そしてヘルニア修復手術を受けました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
バクルキョイ医師サディ・コヌク研修研究病院の一般外科外来を申請した患者は鼠径ヘルニアと診断され、救急に申請した患者は嵌頓鼠径ヘルニアと診断されヘルニア修復手術を受けた。
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの年齢
- 原発性および再発性の鼠径ヘルニア
- 嵌頓/絞扼性鼠径ヘルニア
除外基準:
- 18歳未満、80歳以上
- 妊娠
- 精神遅滞
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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待機的鼠径ヘルニア手術を受けた患者さん
バクルキョイ医師サディ・コヌク研修研究病院の一般外科外来を申し込み、鼠径ヘルニアと診断され、ヘルニア修復手術を受けた患者。
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鼠径ヘルニアの緊急手術を受けた患者さん
バクルキョイ医師サディ・コヌク訓練研究病院の救急クリニックに申請し、鼠径ヘルニア嵌頓と診断され、ヘルニア修復手術を受けた患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘルニア欠損の大きさ
時間枠：身体検査から2時間後
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USGやCTを用いたヘルニアの原因となる筋膜欠損の計測
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身体検査から2時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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便秘
時間枠：1年
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3日以上続く排便のないエピソードが頻繁に起こる
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1年
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年
時間枠：24週間まで
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患者の年齢
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24週間まで
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：24週間まで
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患者の体重（キログラム）を身長（メートル）の二乗で割ったものです。
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24週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Turgut Donmez、Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sneiders D, Yurtkap Y, Kroese LF, Kleinrensink GJ, Lange JF, Gillion JF; Hernia-Club Members. Risk Factors for Incarceration in Patients with Primary Abdominal Wall and Incisional Hernias: A Prospective Study in 4472 Patients. World J Surg. 2019 Aug;43(8):1906-1913. doi: 10.1007/s00268-019-04989-x.
- Kunduz E, Sormaz IC, Yapalak Y, Bektasoglu HK, Gok AF. Comparison of surgical techniques and results for emergency or elective femoral hernia repair. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2019 Nov;25(6):611-615. doi: 10.14744/tjtes.2019.04524.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (予期された)
2022年8月1日
研究の完了 (予期された)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月4日
最初の投稿 (実際)
2021年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月4日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BakirkoyEAH Hande1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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