Факторы риска лишения свободы при паховой грыже.
4 марта 2021 г. обновлено: Turgut Donmez, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Факторы риска лишения свободы при паховой грыже. Проспективное обсервационное клиническое исследование.
Известно, что ущемление или некроз кишечника в пределах грыжевого мешка при паховой грыже увеличивает смертность и заболеваемость больных.
Однако риски ущемления при паховой грыже до конца не выявлены. Для лучшего понимания факторов, связанных с ущемлением при паховой грыже, исследователи обследуют пациентов, которые будут обращаться в нашу клинику по поводу паховой грыжи и подвергаться плановой и экстренной операции по поводу паховой грыжи.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Подробное описание
Проспективное исследование будет проводиться в течение 2 лет с участием всех взрослых пациентов, обратившихся в поликлинику общей хирургии Бакыркёйского учебно-исследовательского госпиталя доктора Сади Конука с диагнозом «паховая грыжа», и обратившихся в отделение неотложной помощи с диагнозом «ущемленная паховая грыжа». и перенес операцию по восстановлению грыжи.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые обратились в амбулаторную клинику общей хирургии Учебно-исследовательской больницы доктора Сади Конука в Бакыркой с диагнозом паховая грыжа, и которые обратились в отделение неотложной помощи с диагнозом ущемленная паховая грыжа и перенесли операцию по пластике грыжи.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 80 лет
- Первичные и рецидивные паховые грыжи
- Ущемленные/ущемленные паховые грыжи
Критерий исключения:
- моложе 18, старше 80
- Беременность
- Умственная отсталость
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты, перенесшие плановую операцию по поводу паховой грыжи
Пациенты, обратившиеся в амбулаторную клинику общей хирургии Бакыркёйского учебно-исследовательского госпиталя доктора Сади Конука, диагностировали паховую грыжу и перенесли операцию по пластике грыжи.
|
|
Пациенты, перенесшие экстренную операцию по поводу паховой грыжи
Пациенты, которые обратились в клинику неотложной помощи Учебно-исследовательской больницы доктора Сади Конука в Бакыркой, диагностировали ущемленную паховую грыжу и перенесли операцию по пластике грыжи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер грыжевого дефекта
Временное ограничение: Через 2 часа после физического осмотра
|
Измерение фасциального дефекта, вызывающего грыжу, с помощью УЗИ или КТ
|
Через 2 часа после физического осмотра
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Запор
Временное ограничение: 1 год
|
Частые эпизоды без дефекации продолжительностью более 3 дней
|
1 год
|
|
Возраст
Временное ограничение: до 24 недель
|
Возраст пациентов
|
до 24 недель
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: до 24 недель
|
Вес пациента в килограммах разделить на квадрат роста в метрах.
|
до 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Turgut Donmez, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sneiders D, Yurtkap Y, Kroese LF, Kleinrensink GJ, Lange JF, Gillion JF; Hernia-Club Members. Risk Factors for Incarceration in Patients with Primary Abdominal Wall and Incisional Hernias: A Prospective Study in 4472 Patients. World J Surg. 2019 Aug;43(8):1906-1913. doi: 10.1007/s00268-019-04989-x.
- Kunduz E, Sormaz IC, Yapalak Y, Bektasoglu HK, Gok AF. Comparison of surgical techniques and results for emergency or elective femoral hernia repair. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2019 Nov;25(6):611-615. doi: 10.14744/tjtes.2019.04524.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BakirkoyEAH Hande1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .