Factores de riesgo de encarcelamiento en la hernia inguinal.
4 de marzo de 2021 actualizado por: Turgut Donmez, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Factores de riesgo de encarcelamiento en la hernia inguinal. Ensayo clínico observacional prospectivo.
Se sabe que la estrangulación o necrosis del intestino dentro del saco herniario de la hernia inguinal aumenta la mortalidad y la morbilidad en los pacientes.
Sin embargo, los riesgos del encarcelamiento en las hernias no se han revelado por completo. Para comprender mejor los factores asociados con el encarcelamiento en la hernia inguinal, los investigadores examinarán a los pacientes que solicitarán a nuestra clínica una hernia inguinal y se someterán a una cirugía de hernia inguinal electiva y de emergencia.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Descripción detallada
Se llevará a cabo un estudio prospectivo durante 2 años, en el que participarán todos los pacientes adultos que se hayan postulado a la consulta externa de cirugía general del Hospital de Capacitación e Investigación Bakırköy Dr. Sadi Konuk, diagnosticados con hernia inguinal, y que se hayan postulado a la emergencia diagnosticada con hernia inguinal encarcelada. y se sometió a una cirugía de reparación de hernia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que hayan presentado una solicitud para la consulta externa de cirugía general del Hospital de Capacitación e Investigación Bakırköy Dr. Sadi Konuk, diagnosticados con hernia inguinal, y que hayan presentado una solicitud para la emergencia diagnosticada con hernia inguinal incarcerada y se sometieron a una cirugía de reparación de hernia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades entre 18-80
- Hernias inguinales primarias y recurrentes
- Hernias inguinales encarceladas/estranguladas
Criterio de exclusión:
- Menores de 18, mayores de 80
- El embarazo
- Retraso mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes que se sometieron a cirugía electiva de hernia inguinal
Pacientes que se han postulado a la clínica ambulatoria de cirugía general del Hospital de Capacitación e Investigación Bakırköy Dr. Sadi Konuk, diagnosticados con hernia inguinal y sometidos a cirugía de reparación de hernia.
|
|
Pacientes operados de emergencia de hernia inguinal
Pacientes que se han postulado a la clínica de emergencia del Hospital de Capacitación e Investigación Bakırköy Dr. Sadi Konuk, diagnosticados con hernia inguinal encarcelada y sometidos a cirugía de reparación de hernia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tamaño del defecto de hernia
Periodo de tiempo: 2 horas después del examen físico
|
Medición del defecto fascial que causa la hernia, usando USG o CT
|
2 horas después del examen físico
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Constipación
Periodo de tiempo: 1 año
|
Episodios frecuentes sin defecación que duran más de 3 días
|
1 año
|
|
Edad
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
|
Edad de los pacientes
|
hasta 24 semanas
|
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
|
Peso de los pacientes en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros.
|
hasta 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Turgut Donmez, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sneiders D, Yurtkap Y, Kroese LF, Kleinrensink GJ, Lange JF, Gillion JF; Hernia-Club Members. Risk Factors for Incarceration in Patients with Primary Abdominal Wall and Incisional Hernias: A Prospective Study in 4472 Patients. World J Surg. 2019 Aug;43(8):1906-1913. doi: 10.1007/s00268-019-04989-x.
- Kunduz E, Sormaz IC, Yapalak Y, Bektasoglu HK, Gok AF. Comparison of surgical techniques and results for emergency or elective femoral hernia repair. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2019 Nov;25(6):611-615. doi: 10.14744/tjtes.2019.04524.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BakirkoyEAH Hande1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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