Risicofactoren voor opsluiting bij liesbreuk.
4 maart 2021 bijgewerkt door: Turgut Donmez, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Risicofactoren voor opsluiting bij liesbreuk. Prospectieve observationele klinische studie.
Het is bekend dat wurging of necrose van de darm in de herniazak van liesbreuk de mortaliteit en morbiditeit bij patiënten verhoogt.
De risico's van opsluiting bij hernia's zijn echter niet volledig onthuld. Om de factoren die verband houden met opsluiting bij liesbreuk beter te begrijpen, zullen de onderzoekers patiënten onderzoeken die zich bij onze kliniek zullen aanmelden voor liesbreuk en een electieve en noodoperatie aan een liesbreuk ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Gedetailleerde beschrijving
Er zal gedurende 2 jaar een prospectieve studie worden uitgevoerd waarbij alle volwassen patiënten betrokken zijn die zich hebben aangemeld bij de polikliniek voor algemene chirurgie van het Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital, met de diagnose liesbreuk, en die zich hebben aangemeld voor de spoedeisende hulp met de diagnose liesbreuk opgesloten. en onderging een herniahersteloperatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zich hebben aangemeld bij de polikliniek voor algemene chirurgie van het Bakırköy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, gediagnosticeerd met liesbreuk, en die zich hebben aangemeld voor de spoedeisende hulp met de diagnose liesbreuk in de gevangenis en een herniahersteloperatie hebben ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden tussen 18-80
- Primaire en recidiverende liesbreuk
- Opgesloten / beknelde liesbreuk
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18, ouder dan 80
- Zwangerschap
- Geestelijke achterstand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten die een electieve liesbreukoperatie hebben ondergaan
Patiënten die zich hebben aangemeld bij de polikliniek voor algemene chirurgie van het Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital, hebben de diagnose liesbreuk gekregen en een herniahersteloperatie ondergaan.
|
|
Patiënten die een liesbreukoperatie hebben ondergaan
Patiënten die zich hebben aangemeld bij de spoedkliniek van Bakırköy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, gediagnosticeerd met een opgesloten liesbreuk en een herniahersteloperatie hebben ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hernia defect grootte
Tijdsspanne: 2 uur na lichamelijk onderzoek
|
Meting van fasciaal defect dat de hernia veroorzaakt, met behulp van USG of CT
|
2 uur na lichamelijk onderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Constipatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Frequente episodes zonder ontlasting die langer dan 3 dagen aanhouden
|
1 jaar
|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Patiënten worden ouder
|
tot 24 weken
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Het gewicht van de patiënt in kilogrammen gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters.
|
tot 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Turgut Donmez, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sneiders D, Yurtkap Y, Kroese LF, Kleinrensink GJ, Lange JF, Gillion JF; Hernia-Club Members. Risk Factors for Incarceration in Patients with Primary Abdominal Wall and Incisional Hernias: A Prospective Study in 4472 Patients. World J Surg. 2019 Aug;43(8):1906-1913. doi: 10.1007/s00268-019-04989-x.
- Kunduz E, Sormaz IC, Yapalak Y, Bektasoglu HK, Gok AF. Comparison of surgical techniques and results for emergency or elective femoral hernia repair. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2019 Nov;25(6):611-615. doi: 10.14744/tjtes.2019.04524.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BakirkoyEAH Hande1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .