- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04785430
Czynniki ryzyka uwięzienia w przepuklinie pachwinowej.
4 marca 2021 zaktualizowane przez: Turgut Donmez, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Czynniki ryzyka uwięzienia w przepuklinie pachwinowej. Prospektywne obserwacyjne badanie kliniczne.
Wiadomo, że uduszenie lub martwica jelita w obrębie worka przepuklinowego przepukliny pachwinowej zwiększa śmiertelność i chorobowość pacjentów.
Jednak ryzyko uwięźnięcia przepukliny pachwinowej nie zostało w pełni ujawnione. Aby lepiej zrozumieć czynniki związane z uwięźnięciem przepukliny pachwinowej, badacze przebadają pacjentów, którzy zgłoszą się do naszej kliniki z powodu przepukliny pachwinowej i zostaną poddani planowej i pilnej operacji przepukliny pachwinowej.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Szczegółowy opis
Prospektywne badanie będzie prowadzone przez 2 lata, z udziałem wszystkich dorosłych pacjentów, którzy zgłosili się do poradni chirurgii ogólnej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Bakırköy Dr Sadi Konuk, u których zdiagnozowano przepuklinę pachwinową, i którzy zgłosili się na ostry dyżur z rozpoznaniem uwięźniętej przepukliny pachwinowej i przeszedł operację usunięcia przepukliny.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy zgłosili się do ambulatorium chirurgii ogólnej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Bakırköy Dr Sadi Konuk, u których zdiagnozowano przepuklinę pachwinową, oraz którzy zgłosili się na ostry dyżur z rozpoznaniem uwięźniętej przepukliny pachwinowej i przeszli operację naprawy przepukliny.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 80 lat
- Pierwotne i nawracające przepukliny pachwinowe
- Uwięzione / uduszone przepukliny pachwinowe
Kryteria wyłączenia:
- Młodsi niż 18 lat, starsi niż 80 lat
- Ciąża
- Upośledzenie umysłowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci po planowej operacji przepukliny pachwinowej
Pacjenci, którzy zgłosili się do poradni chirurgii ogólnej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Bakırköy Dr Sadi Konuk, u których zdiagnozowano przepuklinę pachwinową i przeszli operację naprawy przepukliny.
|
|
Pacjenci, którzy przeszli pilną operację przepukliny pachwinowej
Pacjenci, którzy zgłosili się do kliniki ratunkowej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Bakırköy Dr Sadi Konuk, u których zdiagnozowano uwięźniętą przepuklinę pachwinową i przeszli operację naprawczą przepukliny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozmiar ubytku przepukliny
Ramy czasowe: 2 godziny po badaniu fizykalnym
|
Pomiar ubytku powięziowego powodującego przepuklinę za pomocą USG lub CT
|
2 godziny po badaniu fizykalnym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaparcie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Częste epizody bez wypróżnień trwające dłużej niż 3 dni
|
1 rok
|
|
Wiek
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
Wiek pacjentów
|
do 24 tygodni
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
Waga pacjenta w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu.
|
do 24 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Turgut Donmez, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sneiders D, Yurtkap Y, Kroese LF, Kleinrensink GJ, Lange JF, Gillion JF; Hernia-Club Members. Risk Factors for Incarceration in Patients with Primary Abdominal Wall and Incisional Hernias: A Prospective Study in 4472 Patients. World J Surg. 2019 Aug;43(8):1906-1913. doi: 10.1007/s00268-019-04989-x.
- Kunduz E, Sormaz IC, Yapalak Y, Bektasoglu HK, Gok AF. Comparison of surgical techniques and results for emergency or elective femoral hernia repair. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2019 Nov;25(6):611-615. doi: 10.14744/tjtes.2019.04524.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BakirkoyEAH Hande1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .