Vliv konzumace nealkoholických piv s různým složením sacharidů na postprandiální metabolickou odpověď
29. září 2021 aktualizováno: Rocio Mateo-Gallego, Universidad de Zaragoza
Celkovým cílem této studie je prozkoumat glykemický index a glykemickou zátěž indukovanou nealkoholickým pivem s upraveným složením (včetně téměř úplné fermentace sacharidů a přidání isomaltulózy a rezistentního maltodextrinu), jakož i jeho postprandiální metabolickou odpověď. ve srovnání s účinkem vyvolaným: a) nealkoholickým pivem s obvyklým složením; b) nealkoholické pivo s upraveným složením (včetně téměř úplné fermentace sacharidů a přidání rezistentního maltodextrinu).
Tato studie zahrnuje dvě zkřížené dílčí studie s náborem zdravých účastníků.
V první dostává 10 zdravých dobrovolníků 25 g sacharidů pocházejících z: běžného nealkoholického piva (RB), nealkoholického piva s téměř úplně eliminovanou maltózou a obohaceného o isomaltulózu (2,5 g/100 ml) a rezistentní maltodextrin ( 0,8 g/100 ml) (IMB), nealkoholické pivo se stejným odstraněním maltózy obohacené o rezistentní maltodextrin (2,0 g/100 ml) (MB) a roztok glukózy.
Ve druhé studii je 20 zdravým dobrovolníkům poskytnuto 50 g sacharidů z bílého chleba a vody a stejné jídlo plus 14,3 g sacharidů pocházejících z: RB, IMB, MB a extra bílého chleba.
Krev se odebírá na začátku a po dobu 2 hodin, každých 15 minut, po požití.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zaragoza, Španělsko, 50009
- Instituto de Investigación Sanitaria Aragón, Hospital Universitario Miguel Servet, Universidad de Zaragoza
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI mezi 18,5 a 27,5 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost kardiometabolické patologie, jako je dyslipémie (celkový cholesterol > 200 mg/dl a/nebo triglyceridy > 150 mg/dl a/nebo užívání léků snižujících lipidy), prediabetes nebo diabetes mellitus 1. nebo 2. typu (glukóza ≥ 100 mg/dl a/nebo glykosylovaný hemoglobin ≥ 5,7 % a/nebo užívání hypoglykemických léků) nebo vysoký krevní tlak bez medikamentózní léčby.
- Přítomnost dalších chronických patologií, které by mohly interferovat s výsledky studie, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, onemocnění ledvin, onemocnění štítné žlázy nebo onemocnění jater.
- Přítomnost syndromů střevní malabsorpce a/nebo přítomnost chronického onemocnění nebo ulcerózní kolitidy.
- Použití léků, které mohou interferovat s metabolismem lipidů a/nebo glycidů.
- Přítomnost některých analytických změn, které by mohly narušit výsledky studie.
- Zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti o ≥ 5 kg za posledních 6 měsíců.
- Nesnášenlivost lepku.
- Pravidelný příjem funkčních potravin jako jsou fytosteroly nebo kvasnice z červené rýže, které mají významný vliv na metabolismus lipidů nebo glycidů, v posledních 6 týdnech.
- Příjem vitamínových doplňků.
- Hormonální substituční terapie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: První dílčí studie: Glukózový nápoj
Tento zásah znamená příjem nápoje obsahujícího 25 g glukózy.
|
Subjektům byl poskytnut: a) glukózový nápoj; b) běžné nealkoholické pivo; c) Nealkoholické pivo s upraveným složením (izomaltulóza + maltodextrin); d) Bezalkoholové pivo s upraveným složením (++ maltodextrin).
|
|
Experimentální: První dílčí studie: Běžné pivo bez alkoholu
Tento zásah znamená příjem běžného nealkoholického piva včetně 25 sacharidů.
|
Subjektům byl poskytnut: a) glukózový nápoj; b) běžné nealkoholické pivo; c) Nealkoholické pivo s upraveným složením (izomaltulóza + maltodextrin); d) Bezalkoholové pivo s upraveným složením (++ maltodextrin).
|
|
Experimentální: První dílčí studie: Nealkoholické pivo s upraveným složením (izomaltulóza + maltodextrin)
Tato intervence zahrnuje příjem nealkoholického piva s upraveným složením, ve kterém byla maltóza téměř zcela odstraněna a obohacena o isomaltulózu (2,5 g/100 ml) a rezistentní maltodextrin (0,8 g/100 ml) (IMB).
Tento nápoj obsahoval 25 g sacharidů.
|
Subjektům byl poskytnut: a) glukózový nápoj; b) běžné nealkoholické pivo; c) Nealkoholické pivo s upraveným složením (izomaltulóza + maltodextrin); d) Bezalkoholové pivo s upraveným složením (++ maltodextrin).
|
|
Experimentální: První dílčí studie: Nealkoholické pivo s upraveným složením (++ maltodextrin)
Tento zásah znamená příjem nealkoholického piva s upraveným složením, ve kterém byla maltóza téměř zcela vyloučena a obohacena o rezistentní maltodextrin (2,0 g/100 ml) (MB).
Tento nápoj obsahoval 25 g sacharidů.
|
Subjektům byl poskytnut: a) glukózový nápoj; b) běžné nealkoholické pivo; c) Nealkoholické pivo s upraveným složením (izomaltulóza + maltodextrin); d) Bezalkoholové pivo s upraveným složením (++ maltodextrin).
|
|
Aktivní komparátor: Druhá dílčí studie: Bílý chléb + voda
Tento zásah zahrnuje příjem bílého pečiva (poskytuje 50 g sacharidů) a vody.
|
Subjektům bylo poskytnuto: a) bílý chléb + voda; b) bílé pečivo + běžné nealkoholické pivo; c) bílý chléb + nealkoholické pivo obohacené o isomaltulózu + maltodextrin); d) Bílé pečivo + Nealkoholické pivo obohacené o ++ maltodextrin; e) Extra bílý chléb + voda.
|
|
Experimentální: Druhá dílčí studie: Bílé pečivo + běžné nealkoholické pivo
Tato intervence zahrnuje příjem bílého pečiva (poskytuje 50 g sacharidů) a běžného nealkoholického piva (poskytuje 14,3 g sacharidů).
|
Subjektům bylo poskytnuto: a) bílý chléb + voda; b) bílé pečivo + běžné nealkoholické pivo; c) bílý chléb + nealkoholické pivo obohacené o isomaltulózu + maltodextrin); d) Bílé pečivo + Nealkoholické pivo obohacené o ++ maltodextrin; e) Extra bílý chléb + voda.
|
|
Experimentální: Druhá dílčí studie: Bílý chléb + nealkoholické pivo obohacené o isomaltulózu + maltodextrin)
Tato intervence spočívá v příjmu bílého chleba (poskytuje 50 g sacharidů) a nealkoholického piva s upraveným složením, ve kterém byla maltóza téměř zcela odstraněna a obohacena o isomaltulózu (2,5 g/100 ml) a rezistentní maltodextrin (0,8). g/100 ml) (IMB).
Tento nápoj obsahoval 14,3 g sacharidů.
|
Subjektům bylo poskytnuto: a) bílý chléb + voda; b) bílé pečivo + běžné nealkoholické pivo; c) bílý chléb + nealkoholické pivo obohacené o isomaltulózu + maltodextrin); d) Bílé pečivo + Nealkoholické pivo obohacené o ++ maltodextrin; e) Extra bílý chléb + voda.
|
|
Experimentální: Druhá dílčí studie: Bílý chléb + Nealkoholické pivo obohacené o ++ maltodextrin
Tato intervence spočívá v příjmu bílého pečiva (poskytující 50 g sacharidů) a nealkoholického piva s upraveným složením, ve kterém byla maltóza téměř zcela odstraněna a obohacena o rezistentní maltodextrin (2,0 g/100 ml) (MB).
Tento nápoj obsahoval 14,3 g sacharidů.
|
Subjektům bylo poskytnuto: a) bílý chléb + voda; b) bílé pečivo + běžné nealkoholické pivo; c) bílý chléb + nealkoholické pivo obohacené o isomaltulózu + maltodextrin); d) Bílé pečivo + Nealkoholické pivo obohacené o ++ maltodextrin; e) Extra bílý chléb + voda.
|
|
Aktivní komparátor: Druhá dílčí studie: Extra bílý chléb + voda
Tento zásah znamená příjem bílého pečiva, které poskytuje 64,3 g (50 g + 14,3 g) sacharidů a vody.
Tento zásah by byl komparátorem v podmínkách sacharidů.
|
Subjektům bylo poskytnuto: a) bílý chléb + voda; b) bílé pečivo + běžné nealkoholické pivo; c) bílý chléb + nealkoholické pivo obohacené o isomaltulózu + maltodextrin); d) Bílé pečivo + Nealkoholické pivo obohacené o ++ maltodextrin; e) Extra bílý chléb + voda.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Glukóza
Časové okno: Změňte ze základní linie na 15 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte ze základní linie na 15 minut po konzumaci nápoje.
|
|
Glukóza
Časové okno: Změňte výchozí stav na 30 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte výchozí stav na 30 minut po konzumaci nápoje.
|
|
Glukóza
Časové okno: Změňte výchozí stav na 45 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte výchozí stav na 45 minut po konzumaci nápoje.
|
|
Glukóza
Časové okno: Změňte výchozí stav na 60 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte výchozí stav na 60 minut po konzumaci nápoje.
|
|
Glukóza
Časové okno: Změňte výchozí stav na 75 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte výchozí stav na 75 minut po konzumaci nápoje.
|
|
Glukóza
Časové okno: Změňte výchozí stav na 90 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte výchozí stav na 90 minut po konzumaci nápoje.
|
|
Glukóza
Časové okno: Změňte ze základní linie na 105 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte ze základní linie na 105 minut po konzumaci nápoje.
|
|
Glukóza
Časové okno: Změňte výchozí stav na 120 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte výchozí stav na 120 minut po konzumaci nápoje.
|
|
Inzulín
Časové okno: Změňte ze základní linie na 15 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte ze základní linie na 15 minut po konzumaci nápoje.
|
|
Inzulín
Časové okno: Změňte výchozí stav na 30 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte výchozí stav na 30 minut po konzumaci nápoje.
|
|
Inzulín
Časové okno: Změňte výchozí stav na 45 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte výchozí stav na 45 minut po konzumaci nápoje.
|
|
Inzulín
Časové okno: Změňte výchozí stav na 60 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte výchozí stav na 60 minut po konzumaci nápoje.
|
|
Inzulín
Časové okno: Změňte výchozí stav na 75 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte výchozí stav na 75 minut po konzumaci nápoje.
|
|
Inzulín
Časové okno: Změňte výchozí stav na 90 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte výchozí stav na 90 minut po konzumaci nápoje.
|
|
Inzulín
Časové okno: Změňte ze základní linie na 105 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte ze základní linie na 105 minut po konzumaci nápoje.
|
|
Inzulín
Časové okno: Změňte výchozí stav na 120 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte výchozí stav na 120 minut po konzumaci nápoje.
|
|
GLP-1
Časové okno: Změňte ze základní linie na 15 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte ze základní linie na 15 minut po konzumaci nápoje.
|
|
GLP-1
Časové okno: Změňte výchozí stav na 30 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte výchozí stav na 30 minut po konzumaci nápoje.
|
|
GLP-1
Časové okno: Změňte výchozí stav na 45 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte výchozí stav na 45 minut po konzumaci nápoje.
|
|
GLP-1
Časové okno: Změňte výchozí stav na 60 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte výchozí stav na 60 minut po konzumaci nápoje.
|
|
GLP-1
Časové okno: Změňte výchozí stav na 75 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte výchozí stav na 75 minut po konzumaci nápoje.
|
|
GLP-1
Časové okno: Změňte výchozí stav na 90 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte výchozí stav na 90 minut po konzumaci nápoje.
|
|
GLP-1
Časové okno: Změňte ze základní linie na 105 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte ze základní linie na 105 minut po konzumaci nápoje.
|
|
GLP-1
Časové okno: Změňte výchozí stav na 120 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte výchozí stav na 120 minut po konzumaci nápoje.
|
|
GIP
Časové okno: Změňte ze základní linie na 15 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte ze základní linie na 15 minut po konzumaci nápoje.
|
|
GIP
Časové okno: Změňte výchozí stav na 30 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte výchozí stav na 30 minut po konzumaci nápoje.
|
|
GIP
Časové okno: Změňte výchozí stav na 45 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte výchozí stav na 45 minut po konzumaci nápoje.
|
|
GIP
Časové okno: Změňte výchozí stav na 60 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte výchozí stav na 60 minut po konzumaci nápoje.
|
|
GIP
Časové okno: Změňte výchozí stav na 75 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte výchozí stav na 75 minut po konzumaci nápoje.
|
|
GIP
Časové okno: Změňte výchozí stav na 90 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte výchozí stav na 90 minut po konzumaci nápoje.
|
|
GIP
Časové okno: Změňte ze základní linie na 105 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte ze základní linie na 105 minut po konzumaci nápoje.
|
|
GIP
Časové okno: Změňte výchozí stav na 120 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte výchozí stav na 120 minut po konzumaci nápoje.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Leptin
Časové okno: Změňte výchozí stav na 60 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte výchozí stav na 60 minut po konzumaci nápoje.
|
|
Leptin
Časové okno: Změňte výchozí stav na 120 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte výchozí stav na 120 minut po konzumaci nápoje.
|
|
Glukagon
Časové okno: Změňte výchozí stav na 60 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte výchozí stav na 60 minut po konzumaci nápoje.
|
|
Glukagon
Časové okno: Změňte výchozí stav na 120 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte výchozí stav na 120 minut po konzumaci nápoje.
|
|
Ghrelin
Časové okno: Změňte výchozí stav na 60 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte výchozí stav na 60 minut po konzumaci nápoje.
|
|
Ghrelin
Časové okno: Změňte výchozí stav na 120 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte výchozí stav na 120 minut po konzumaci nápoje.
|
|
Polypeptid Y
Časové okno: Změňte výchozí stav na 60 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte výchozí stav na 60 minut po konzumaci nápoje.
|
|
Polypeptid Y
Časové okno: Změňte výchozí stav na 120 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte výchozí stav na 120 minut po konzumaci nápoje.
|
|
Pankreatický polypeptid
Časové okno: Změňte výchozí stav na 60 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte výchozí stav na 60 minut po konzumaci nápoje.
|
|
Pankreatický polypeptid
Časové okno: Změňte výchozí stav na 120 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte výchozí stav na 120 minut po konzumaci nápoje.
|
|
HDL cholesterol
Časové okno: Změňte výchozí stav na 60 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte výchozí stav na 60 minut po konzumaci nápoje.
|
|
HDL cholesterol
Časové okno: Změňte výchozí stav na 120 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte výchozí stav na 120 minut po konzumaci nápoje.
|
|
LDL cholesterol
Časové okno: Změňte výchozí stav na 60 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte výchozí stav na 60 minut po konzumaci nápoje.
|
|
LDL cholesterol
Časové okno: Změňte výchozí stav na 120 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte výchozí stav na 120 minut po konzumaci nápoje.
|
|
Triglyceridy
Časové okno: Změňte výchozí stav na 60 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte výchozí stav na 60 minut po konzumaci nápoje.
|
|
Triglyceridy
Časové okno: Změňte výchozí stav na 120 minut po konzumaci nápoje.
|
Změňte výchozí stav na 120 minut po konzumaci nápoje.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI19/477
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .