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Efecto del consumo de cervezas sin alcohol con diferente composición de carbohidratos en la respuesta metabólica posprandial

29 de septiembre de 2021 actualizado por: Rocio Mateo-Gallego, Universidad de Zaragoza
El objetivo general de este estudio es explorar el índice glucémico y la carga glucémica inducida por una cerveza sin alcohol de composición modificada (que incluye una fermentación casi completa de carbohidratos y la adición de isomaltulosa y una maltodextrina resistente), así como su respuesta metabólica posprandial. , en comparación con el efecto inducido por: a) una cerveza sin alcohol de composición habitual; b) una cerveza sin alcohol con composición modificada (incluida la fermentación casi completa de carbohidratos y la adición de una maltodextrina resistente). Este estudio incluye dos subestudios cruzados que reclutan participantes sanos. En el primero, 10 voluntarios sanos reciben 25 g de hidratos de carbono procedentes de: cerveza sin alcohol (BR) normal, cerveza sin alcohol con maltosa casi totalmente eliminada y enriquecida con isomaltulosa (2,5 g/100 mL) y una maltodextrina resistente ( 0,8 g/100 mL) (IMB), cerveza sin alcohol con la misma eliminación de maltosa enriquecida con maltodextrina resistente (2,0 g/100 mL) (MB) y solución de glucosa. En el segundo estudio, 20 voluntarios sanos reciben 50 g de carbohidratos de pan blanco y agua y la misma comida más 14,3 g de carbohidratos provenientes de: RB, IMB, MB y pan blanco extra. Se toman muestras de sangre al inicio del estudio y durante 2 h, cada 15 min, después de la ingestión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Zaragoza, España, 50009
        • Instituto de Investigación Sanitaria Aragón, Hospital Universitario Miguel Servet, Universidad de Zaragoza

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC entre 18,5 y 27,5 kg/m2.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de patología cardiometabólica como dislipemia (colesterol total > 200 mg/dL y/o triglicéridos > 150 mg/dL, y/o toma de hipolipemiantes), prediabetes o diabetes mellitus tipo 1 o 2 (glucosa ≥ 100 mg/dL y/o hemoglobina glicosilada ≥ 5,7% y/o tomando hipoglucemiantes) o hipertensión arterial sin tratamiento farmacológico.
  • Presencia de otras patologías crónicas que puedan interferir en los resultados del estudio como enfermedad cardiovascular, enfermedad renal, enfermedad tiroidea o enfermedad hepática.
  • Presencia de síndromes de malabsorción intestinal y/o presencia de enfermedad de Chron o colitis ulcerosa.
  • Uso de fármacos que puedan interferir con el metabolismo de los lípidos y/o glucídicos.
  • Presencia de alguna alteración analítica que pudiera interferir en los resultados del estudio.
  • Aumento o disminución del peso corporal de ≥ 5 kg en los últimos 6 meses.
  • Intolerancia al gluten.
  • Ingesta regular de alimentos funcionales como fitoesteroles o levadura roja de arroz, que tienen un efecto significativo sobre el metabolismo lipídico o glicídico, en las últimas 6 semanas.
  • Ingesta de suplementos vitamínicos.
  • Terapia de reemplazamiento de hormonas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Primer subestudio: Bebida de glucosa
Esta intervención implica la ingesta de una bebida que incluye 25 g de glucosa.
Otro: Subestudio 1
Los sujetos recibieron: a) Bebida de glucosa; b) Cerveza regular sin alcohol; c) Cerveza sin alcohol de composición modificada (isomaltulosa + maltodextrina); d) Cerveza sin alcohol de composición modificada (++ maltodextrina).
Experimental: Primer subestudio: Cerveza normal sin alcohol
Esta intervención consiste en la ingesta de cerveza regular sin alcohol que incluye 25 de hidratos de carbono.
Otro: Subestudio 1
Los sujetos recibieron: a) Bebida de glucosa; b) Cerveza regular sin alcohol; c) Cerveza sin alcohol de composición modificada (isomaltulosa + maltodextrina); d) Cerveza sin alcohol de composición modificada (++ maltodextrina).
Experimental: Primer subestudio: Cerveza sin alcohol de composición modificada (isomaltulosa + maltodextrina)
Esta intervención consiste en la ingesta de una cerveza sin alcohol de composición modificada en la que se ha eliminado casi por completo la maltosa y se ha enriquecido con isomaltulosa (2,5 g/100 mL) y una maltodextrina resistente (0,8 g/100 mL) (IMB). Esta bebida incluía 25 g de carbohidratos.
Otro: Subestudio 1
Los sujetos recibieron: a) Bebida de glucosa; b) Cerveza regular sin alcohol; c) Cerveza sin alcohol de composición modificada (isomaltulosa + maltodextrina); d) Cerveza sin alcohol de composición modificada (++ maltodextrina).
Experimental: Primer subestudio: Cerveza sin alcohol de composición modificada (++ maltodextrina)
Esta intervención consiste en la ingesta de una cerveza sin alcohol de composición modificada en la que se ha eliminado casi por completo la maltosa y se ha enriquecido con una maltodextrina resistente (2,0 g/100 mL) (MB). Esta bebida incluía 25 g de carbohidratos.
Otro: Subestudio 1
Los sujetos recibieron: a) Bebida de glucosa; b) Cerveza regular sin alcohol; c) Cerveza sin alcohol de composición modificada (isomaltulosa + maltodextrina); d) Cerveza sin alcohol de composición modificada (++ maltodextrina).
Comparador activo: Segundo subestudio: Pan blanco + Agua
Esta intervención consiste en la ingesta de pan blanco (que aporta 50 g de hidratos de carbono) y agua.
Otro: Subestudio 2
Los sujetos recibieron: a) Pan blanco + Agua; b) Pan blanco + Cerveza regular sin alcohol; c) Pan blanco+Cerveza sin alcohol enriquecida con isomaltulosa+maltodextrina); d) Pan blanco + Cerveza sin alcohol enriquecida con ++ maltodextrina; e) Pan Extra-Blanco + Agua.
Experimental: Segundo subestudio: Pan blanco + Cerveza regular sin alcohol
Esta intervención consiste en la ingesta de pan blanco (que aporta 50 g de hidratos de carbono) y cerveza normal sin alcohol (que aporta 14,3 g de hidratos de carbono).
Otro: Subestudio 2
Los sujetos recibieron: a) Pan blanco + Agua; b) Pan blanco + Cerveza regular sin alcohol; c) Pan blanco+Cerveza sin alcohol enriquecida con isomaltulosa+maltodextrina); d) Pan blanco + Cerveza sin alcohol enriquecida con ++ maltodextrina; e) Pan Extra-Blanco + Agua.
Experimental: Segundo subestudio: Pan blanco+Cerveza sin alcohol enriquecida con isomaltulosa+maltodextrina)
Esta intervención consiste en la ingesta de pan blanco (que aporta 50 g de hidratos de carbono) y una cerveza sin alcohol de composición modificada en la que se ha eliminado casi por completo la maltosa y se ha enriquecido con isomaltulosa (2,5 g/100 mL) y una maltodextrina resistente (0,8 g/100 ml) (IMB). Esta bebida incluía 14,3 g de carbohidratos.
Otro: Subestudio 2
Los sujetos recibieron: a) Pan blanco + Agua; b) Pan blanco + Cerveza regular sin alcohol; c) Pan blanco+Cerveza sin alcohol enriquecida con isomaltulosa+maltodextrina); d) Pan blanco + Cerveza sin alcohol enriquecida con ++ maltodextrina; e) Pan Extra-Blanco + Agua.
Experimental: Segundo subestudio: Pan blanco + Cerveza sin alcohol enriquecida con ++ maltodextrina
Esta intervención consiste en la ingesta de pan blanco (que aporta 50 g de hidratos de carbono) y una cerveza sin alcohol de composición modificada en la que se ha eliminado casi por completo la maltosa y se ha enriquecido con una maltodextrina resistente (2,0 g/100 mL) (MB). Esta bebida incluía 14,3 g de carbohidratos.
Otro: Subestudio 2
Los sujetos recibieron: a) Pan blanco + Agua; b) Pan blanco + Cerveza regular sin alcohol; c) Pan blanco+Cerveza sin alcohol enriquecida con isomaltulosa+maltodextrina); d) Pan blanco + Cerveza sin alcohol enriquecida con ++ maltodextrina; e) Pan Extra-Blanco + Agua.
Comparador activo: Segundo subestudio: Pan Extra-Blanco + Agua
Esta intervención consiste en la ingesta de pan blanco que aporta 64,3 g (50 g + 14,3 g) de hidratos de carbono y agua. Esta intervención sería el comparador en hidratos de carbono-igualmente condiciones.
Otro: Subestudio 2
Los sujetos recibieron: a) Pan blanco + Agua; b) Pan blanco + Cerveza regular sin alcohol; c) Pan blanco+Cerveza sin alcohol enriquecida con isomaltulosa+maltodextrina); d) Pan blanco + Cerveza sin alcohol enriquecida con ++ maltodextrina; e) Pan Extra-Blanco + Agua.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Glucosa
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 15 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 15 minutos después del consumo de la bebida.
Glucosa
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 30 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 30 minutos después del consumo de la bebida.
Glucosa
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 45 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 45 minutos después del consumo de la bebida.
Glucosa
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 60 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 60 minutos después del consumo de la bebida.
Glucosa
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 75 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 75 minutos después del consumo de la bebida.
Glucosa
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 90 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 90 minutos después del consumo de la bebida.
Glucosa
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 105 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 105 minutos después del consumo de la bebida.
Glucosa
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 120 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 120 minutos después del consumo de la bebida.
Insulina
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 15 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 15 minutos después del consumo de la bebida.
Insulina
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 30 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 30 minutos después del consumo de la bebida.
Insulina
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 45 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 45 minutos después del consumo de la bebida.
Insulina
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 60 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 60 minutos después del consumo de la bebida.
Insulina
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 75 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 75 minutos después del consumo de la bebida.
Insulina
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 90 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 90 minutos después del consumo de la bebida.
Insulina
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 105 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 105 minutos después del consumo de la bebida.
Insulina
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 120 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 120 minutos después del consumo de la bebida.
GLP-1
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 15 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 15 minutos después del consumo de la bebida.
GLP-1
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 30 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 30 minutos después del consumo de la bebida.
GLP-1
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 45 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 45 minutos después del consumo de la bebida.
GLP-1
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 60 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 60 minutos después del consumo de la bebida.
GLP-1
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 75 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 75 minutos después del consumo de la bebida.
GLP-1
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 90 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 90 minutos después del consumo de la bebida.
GLP-1
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 105 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 105 minutos después del consumo de la bebida.
GLP-1
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 120 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 120 minutos después del consumo de la bebida.
GIP
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 15 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 15 minutos después del consumo de la bebida.
GIP
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 30 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 30 minutos después del consumo de la bebida.
GIP
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 45 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 45 minutos después del consumo de la bebida.
GIP
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 60 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 60 minutos después del consumo de la bebida.
GIP
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 75 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 75 minutos después del consumo de la bebida.
GIP
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 90 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 90 minutos después del consumo de la bebida.
GIP
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 105 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 105 minutos después del consumo de la bebida.
GIP
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 120 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 120 minutos después del consumo de la bebida.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Leptina
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 60 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 60 minutos después del consumo de la bebida.
Leptina
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 120 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 120 minutos después del consumo de la bebida.
Glucagón
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 60 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 60 minutos después del consumo de la bebida.
Glucagón
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 120 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 120 minutos después del consumo de la bebida.
Grelina
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 60 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 60 minutos después del consumo de la bebida.
Grelina
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 120 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 120 minutos después del consumo de la bebida.
Polipéptido Y
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 60 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 60 minutos después del consumo de la bebida.
Polipéptido Y
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 120 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 120 minutos después del consumo de la bebida.
Polipéptido pancreático
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 60 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 60 minutos después del consumo de la bebida.
Polipéptido pancreático
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 120 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 120 minutos después del consumo de la bebida.
Colesterol HDL
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 60 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 60 minutos después del consumo de la bebida.
Colesterol HDL
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 120 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 120 minutos después del consumo de la bebida.
Colesterol LDL
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 60 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 60 minutos después del consumo de la bebida.
Colesterol LDL
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 120 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 120 minutos después del consumo de la bebida.
Triglicéridos
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 60 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 60 minutos después del consumo de la bebida.
Triglicéridos
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 120 minutos después del consumo de la bebida.
Cambio de línea de base a 120 minutos después del consumo de la bebida.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad de Zaragoza

Colaboradores

Instituto de Salud Carlos III

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI19/477

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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