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탄수화물 조성이 다른 무알코올 맥주의 섭취가 식후 대사 반응에 미치는 영향

2021년 9월 29일 업데이트: Rocio Mateo-Gallego, Universidad de Zaragoza
이 연구의 전반적인 목적은 변경된 조성(탄수화물의 거의 완전한 발효 및 이소말툴로오스 및 저항성 말토덱스트린의 첨가 포함)을 가진 무알코올 맥주에 의해 유도된 혈당 지수 및 혈당 부하와 식후 대사 반응을 탐색하는 것입니다. , 다음에 의해 유발된 효과와 비교: a) 일반적인 구성의 무알코올 맥주; b) 조성이 변경된 무알코올 맥주(탄수화물의 완전 발효 및 저항성 말토덱스트린 첨가 포함). 이 연구에는 건강한 참가자를 모집하는 두 개의 교차 하위 연구가 포함됩니다. 첫 번째 실험에서는 10명의 건강한 지원자가 탄수화물 25g을 받았습니다. 일반 무알코올 맥주(RB), 맥아당이 거의 제거되고 이소말툴로오스(2.5g/100mL)가 강화된 무알코올 맥주 및 저항성 말토덱스트린( 0.8g/100mL)(IMB), 저항성 말토덱스트린(2.0g/100mL)(MB) 및 포도당 용액이 강화된 동일한 말토오스 제거 무알코올 맥주. 두 번째 연구에서는 건강한 지원자 20명에게 흰 빵과 물에서 얻은 탄수화물 50g과 같은 식사에 RB, IMB, MB 및 여분의 흰 빵에서 나오는 탄수화물 14.3g을 제공했습니다. 혈액은 섭취 후 기준선에서 15분마다 2시간 동안 샘플링됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Instituto de Investigación Sanitaria Aragón, Hospital Universitario Miguel Servet, Universidad de Zaragoza

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI 18.5~27.5kg/m2.

제외 기준:

  • 이상지혈증(총 콜레스테롤 > 200 mg/dL 및/또는 트리글리세리드 > 150 mg/dL 및/또는 지질 저하제 복용), 당뇨병 전증 또는 1형 또는 2형 진성 당뇨병(포도당 ≥ 100 mg/dL)과 같은 심장 대사 병리의 존재 및/또는 당화 헤모글로빈 ≥ 5.7% 및/또는 혈당 강하제 복용) 또는 약물 치료 없이 고혈압.
  • 심혈관 질환, 신장 질환, 갑상선 질환 또는 간 질환과 같은 연구 결과를 방해할 수 있는 다른 만성 병리의 존재.
  • 장 흡수 장애 증후군의 존재 및/또는 크론병 또는 궤양성 대장염의 존재.
  • 지질 및/또는 글리시딕 대사를 방해할 수 있는 약물의 사용.
  • 연구 결과를 방해할 수 있는 일부 분석 변경의 존재.
  • 지난 6개월 동안 체중이 5kg 이상 증가하거나 감소했습니다.
  • 글루텐 불내성.
  • 지난 6주 동안 지질이나 당대사에 중요한 영향을 미치는 피토스테롤이나 홍미 효모와 같은 기능성 식품의 규칙적인 섭취.
  • 비타민 보충제 섭취.
  • 호르몬 대체 요법.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 첫 번째 하위 연구: 포도당 음료
이 개입은 25g의 포도당을 포함하는 음료 섭취를 수반합니다.
다른: 하위 연구 1
피험자에게는 다음이 제공되었습니다: a) 포도당 음료; b) 일반 무알코올 맥주 c) 조성이 변경된 무알코올 맥주(이소말툴로오스 + 말토덱스트린) d) 조성이 변경된 무알코올 맥주(++ 말토덱스트린).
실험적: 첫 번째 하위 연구: 일반 무알코올 맥주
이 개입은 탄수화물 25를 포함하는 일반 무알코올 맥주 섭취를 수반합니다.
다른: 하위 연구 1
피험자에게는 다음이 제공되었습니다: a) 포도당 음료; b) 일반 무알코올 맥주 c) 조성이 변경된 무알코올 맥주(이소말툴로오스 + 말토덱스트린) d) 조성이 변경된 무알코올 맥주(++ 말토덱스트린).
실험적: 첫 번째 하위 연구: 조성이 변경된 무알코올 맥주(이소말툴로스 + 말토덱스트린)
이 개입은 말토오스가 거의 완전히 제거되고 이소말툴로오스(2.5g/100mL)와 저항성 말토덱스트린(0.8g/100mL)(IMB)으로 강화된 조성이 변경된 무알코올 맥주의 섭취를 수반합니다. 이 음료에는 25g의 탄수화물이 포함되어 있습니다.
다른: 하위 연구 1
피험자에게는 다음이 제공되었습니다: a) 포도당 음료; b) 일반 무알코올 맥주 c) 조성이 변경된 무알코올 맥주(이소말툴로오스 + 말토덱스트린) d) 조성이 변경된 무알코올 맥주(++ 말토덱스트린).
실험적: 첫 번째 하위 연구: 조성이 변경된 무알코올 맥주(++ 말토덱스트린)
이 개입은 말토오스가 거의 완전히 제거되고 저항성 말토덱스트린(2.0g/100mL)(MB)으로 강화된 수정된 구성의 무알코올 맥주 섭취를 수반합니다. 이 음료에는 25g의 탄수화물이 포함되어 있습니다.
다른: 하위 연구 1
피험자에게는 다음이 제공되었습니다: a) 포도당 음료; b) 일반 무알코올 맥주 c) 조성이 변경된 무알코올 맥주(이소말툴로오스 + 말토덱스트린) d) 조성이 변경된 무알코올 맥주(++ 말토덱스트린).
활성 비교기: 두 번째 하위 연구: 식빵 + 물
이 개입에는 흰 빵(탄수화물 50g 제공)과 물 섭취가 수반됩니다.
다른: 하위 연구 2
피험자에게는 a) 식빵 + 물; b) 식빵 + 레귤러 무알코올 맥주; c) 식빵 + 이소말툴로오스가 강화된 무알코올 맥주 + 말토덱스트린); d) 식빵 + ++ 말토덱스트린이 강화된 무알코올 맥주; e) 엑스트라 화이트 빵 + 물.
실험적: 두 번째 하위 연구: 식빵 + 레귤러 무알코올 맥주
이 개입에는 흰 빵(탄수화물 50g 제공)과 일반 무알코올 맥주(탄수화물 14.3g 제공) 섭취가 수반됩니다.
다른: 하위 연구 2
피험자에게는 a) 식빵 + 물; b) 식빵 + 레귤러 무알코올 맥주; c) 식빵 + 이소말툴로오스가 강화된 무알코올 맥주 + 말토덱스트린); d) 식빵 + ++ 말토덱스트린이 강화된 무알코올 맥주; e) 엑스트라 화이트 빵 + 물.
실험적: 두 번째 하위 연구: 식빵+이소말툴로오스가 강화된 무알코올 맥주+말토덱스트린)
이 개입에는 흰 빵(탄수화물 50g 제공)과 맥아당이 거의 완전히 제거되고 이소말툴로오스(2.5g/100mL)와 저항성 말토덱스트린(0.8 g/100mL)(IMB). 이 음료에는 14.3g의 탄수화물이 포함되어 있습니다.
다른: 하위 연구 2
피험자에게는 a) 식빵 + 물; b) 식빵 + 레귤러 무알코올 맥주; c) 식빵 + 이소말툴로오스가 강화된 무알코올 맥주 + 말토덱스트린); d) 식빵 + ++ 말토덱스트린이 강화된 무알코올 맥주; e) 엑스트라 화이트 빵 + 물.
실험적: 두 번째 하위 연구: 식빵 + ++ 말토덱스트린이 강화된 무알코올 맥주
이 개입에는 흰 빵(탄수화물 50g 제공)과 맥아당이 거의 완전히 제거되고 저항성 말토덱스트린(2.0g/100mL)(MB)이 풍부한 수정된 구성의 무알코올 맥주 섭취가 수반됩니다. 이 음료에는 14.3g의 탄수화물이 포함되어 있습니다.
다른: 하위 연구 2
피험자에게는 a) 식빵 + 물; b) 식빵 + 레귤러 무알코올 맥주; c) 식빵 + 이소말툴로오스가 강화된 무알코올 맥주 + 말토덱스트린); d) 식빵 + ++ 말토덱스트린이 강화된 무알코올 맥주; e) 엑스트라 화이트 빵 + 물.
활성 비교기: 두 번째 하위 연구: 엑스트라 화이트 빵 + 물
이 개입에는 64.3g(50g + 14.3g)의 탄수화물과 물을 제공하는 흰빵 섭취가 수반됩니다. 이 개입은 탄수화물이 동등한 조건에서 비교자가 될 것입니다.
다른: 하위 연구 2
피험자에게는 a) 식빵 + 물; b) 식빵 + 레귤러 무알코올 맥주; c) 식빵 + 이소말툴로오스가 강화된 무알코올 맥주 + 말토덱스트린); d) 식빵 + ++ 말토덱스트린이 강화된 무알코올 맥주; e) 엑스트라 화이트 빵 + 물.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
포도당
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 15분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 15분으로 변경합니다.
포도당
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 30분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 30분으로 변경합니다.
포도당
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 45분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 45분으로 변경합니다.
포도당
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 60분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 60분으로 변경합니다.
포도당
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 75분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 75분으로 변경합니다.
포도당
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 90분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 90분으로 변경합니다.
포도당
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 105분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 105분으로 변경합니다.
포도당
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 120분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 120분으로 변경합니다.
인슐린
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 15분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 15분으로 변경합니다.
인슐린
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 30분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 30분으로 변경합니다.
인슐린
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 45분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 45분으로 변경합니다.
인슐린
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 60분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 60분으로 변경합니다.
인슐린
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 75분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 75분으로 변경합니다.
인슐린
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 90분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 90분으로 변경합니다.
인슐린
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 105분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 105분으로 변경합니다.
인슐린
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 120분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 120분으로 변경합니다.
GLP-1
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 15분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 15분으로 변경합니다.
GLP-1
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 30분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 30분으로 변경합니다.
GLP-1
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 45분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 45분으로 변경합니다.
GLP-1
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 60분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 60분으로 변경합니다.
GLP-1
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 75분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 75분으로 변경합니다.
GLP-1
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 90분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 90분으로 변경합니다.
GLP-1
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 105분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 105분으로 변경합니다.
GLP-1
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 120분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 120분으로 변경합니다.
깁
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 15분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 15분으로 변경합니다.
깁
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 30분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 30분으로 변경합니다.
깁
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 45분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 45분으로 변경합니다.
깁
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 60분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 60분으로 변경합니다.
깁
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 75분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 75분으로 변경합니다.
깁
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 90분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 90분으로 변경합니다.
깁
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 105분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 105분으로 변경합니다.
깁
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 120분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 120분으로 변경합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
렙틴
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 60분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 60분으로 변경합니다.
렙틴
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 120분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 120분으로 변경합니다.
글루카곤
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 60분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 60분으로 변경합니다.
글루카곤
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 120분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 120분으로 변경합니다.
그렐린
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 60분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 60분으로 변경합니다.
그렐린
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 120분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 120분으로 변경합니다.
폴리펩티드 Y
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 60분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 60분으로 변경합니다.
폴리펩티드 Y
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 120분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 120분으로 변경합니다.
췌장 폴리펩티드
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 60분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 60분으로 변경합니다.
췌장 폴리펩티드
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 120분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 120분으로 변경합니다.
HDL 콜레스테롤
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 60분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 60분으로 변경합니다.
HDL 콜레스테롤
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 120분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 120분으로 변경합니다.
LDL 콜레스테롤
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 60분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 60분으로 변경합니다.
LDL 콜레스테롤
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 120분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 120분으로 변경합니다.
트리글리세리드
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 60분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 60분으로 변경합니다.
트리글리세리드
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 120분으로 변경합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 120분으로 변경합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad de Zaragoza

협력자

Instituto de Salud Carlos III

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI19/477

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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