Efeito do consumo de cervejas sem álcool com diferentes composições de carboidratos na resposta metabólica pós-prandial
29 de setembro de 2021 atualizado por: Rocio Mateo-Gallego, Universidad de Zaragoza
O objetivo geral deste estudo é explorar o índice glicêmico e a carga glicêmica induzida por uma cerveja sem álcool com composição modificada (incluindo fermentação quase total de carboidratos e adição de isomaltulose e uma maltodextrina resistente), bem como sua resposta metabólica pós-prandial , comparado ao efeito induzido por: a) uma cerveja sem álcool de composição usual; b) uma cerveja sem álcool com composição modificada (incluindo fermentação quase completa de carboidratos e adição de uma maltodextrina resistente).
Este estudo inclui dois subestudos cruzados recrutando participantes saudáveis.
No primeiro, 10 voluntários saudáveis recebem 25 g de carboidratos provenientes de: cerveja sem álcool normal (RB), cerveja sem álcool com maltose quase totalmente eliminada e enriquecida com isomaltulose (2,5 g/100 mL) e uma maltodextrina resistente ( 0,8 g/100 mL) (IMB), cerveja sem álcool com a mesma remoção de maltose enriquecida com maltodextrina resistente (2,0 g/100 mL) (MB) e solução de glicose.
No segundo estudo, 20 voluntários saudáveis recebem 50 g de carboidratos de pão branco e água e a mesma refeição mais 14,3 g de carboidratos provenientes de: RB, IMB, MB e pão branco extra.
O sangue é amostrado na linha de base e por 2 h, a cada 15 min, após a ingestão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zaragoza, Espanha, 50009
- Instituto de Investigación Sanitaria Aragón, Hospital Universitario Miguel Servet, Universidad de Zaragoza
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 18,5 e 27,5 kg/m2.
Critério de exclusão:
- Presença de patologia cardiometabólica como dislipidemia (colesterol total > 200 mg/dL e/ou triglicerídeos > 150 mg/dL e/ou uso de hipolipemiantes), pré-diabetes ou diabetes mellitus tipo 1 ou 2 (glicose ≥ 100 mg/dL e/ou hemoglobina glicosilada ≥ 5,7% e/ou uso de medicamentos hipoglicemiantes) ou hipertensão arterial sem tratamento medicamentoso.
- Presença de outras patologias crônicas que possam interferir nos resultados do estudo, como doenças cardiovasculares, renais, tireoidianas ou hepáticas.
- Presença de síndromes de má absorção intestinal e/ou presença de doença de Chron ou colite ulcerativa.
- Uso de medicamentos que possam interferir no metabolismo lipídico e/ou glicídico.
- Presença de alguma alteração analítica que possa interferir nos resultados do estudo.
- Aumento ou diminuição do peso corporal ≥ 5 kg nos últimos 6 meses.
- Intolerância à gluten.
- Ingestão regular de alimentos funcionais, como fitoesteróis ou levedura de arroz vermelho, que têm efeito significativo no metabolismo lipídico ou glicídico, nas últimas 6 semanas.
- Ingestão de suplementos vitamínicos.
- Terapia de reposição hormonal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Primeiro subestudo: bebida à base de glicose
Esta intervenção envolve a ingestão de uma bebida incluindo 25 g de glicose.
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Os sujeitos receberam: a) Bebida à base de glicose; b) Cerveja normal sem álcool; c) Cerveja sem álcool com composição modificada (isomaltulose + maltodextrina); d) Cerveja sem álcool com composição modificada (++ maltodextrina).
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Experimental: Primeiro subestudo: Cerveja normal sem álcool
Esta intervenção envolve a ingestão de cerveja normal sem álcool, incluindo 25 de carboidratos.
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Os sujeitos receberam: a) Bebida à base de glicose; b) Cerveja normal sem álcool; c) Cerveja sem álcool com composição modificada (isomaltulose + maltodextrina); d) Cerveja sem álcool com composição modificada (++ maltodextrina).
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Experimental: Primeiro subestudo: Cerveja sem álcool com composição modificada (isomaltulose + maltodextrina)
Essa intervenção envolve a ingestão de uma cerveja sem álcool com composição modificada na qual a maltose foi quase completamente eliminada e enriquecida com isomaltulose (2,5 g/100 mL) e uma maltodextrina resistente (0,8 g/100 mL) (IMB).
Esta bebida incluía 25 g de hidratos de carbono.
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Os sujeitos receberam: a) Bebida à base de glicose; b) Cerveja normal sem álcool; c) Cerveja sem álcool com composição modificada (isomaltulose + maltodextrina); d) Cerveja sem álcool com composição modificada (++ maltodextrina).
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Experimental: Primeiro subestudo: Cerveja sem álcool com composição modificada (++ maltodextrina)
Esta intervenção consiste na ingestão de uma cerveja sem álcool com composição modificada na qual a maltose foi quase completamente eliminada e enriquecida com uma maltodextrina resistente (2,0 g/100 mL) (MB).
Esta bebida incluía 25 g de hidratos de carbono.
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Os sujeitos receberam: a) Bebida à base de glicose; b) Cerveja normal sem álcool; c) Cerveja sem álcool com composição modificada (isomaltulose + maltodextrina); d) Cerveja sem álcool com composição modificada (++ maltodextrina).
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Comparador Ativo: Segundo subestudo: Pão branco + Água
Esta intervenção envolve a ingestão de pão branco (fornecendo 50 g de carboidratos) e água.
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Os indivíduos receberam: a) Pão branco + Água; b) Pão branco + Cerveja normal sem álcool; c) Pão branco+Cerveja sem álcool enriquecida com isomaltulose+maltodextrina); d) Pão branco + Cerveja sem álcool enriquecida com ++ maltodextrina; e) Pão Extra-Branco + Água.
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Experimental: Segundo subestudo: Pão branco + Cerveja normal sem álcool
Esta intervenção envolve a ingestão de pão branco (fornecendo 50 g de carboidratos) e cerveja normal sem álcool (fornecendo 14,3 g de carboidratos).
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Os indivíduos receberam: a) Pão branco + Água; b) Pão branco + Cerveja normal sem álcool; c) Pão branco+Cerveja sem álcool enriquecida com isomaltulose+maltodextrina); d) Pão branco + Cerveja sem álcool enriquecida com ++ maltodextrina; e) Pão Extra-Branco + Água.
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Experimental: Segundo subestudo: Pão branco+Cerveja sem álcool enriquecida com isomaltulose+maltodextrina)
Esta intervenção envolve a ingestão de pão branco (fornecendo 50 g de carboidratos) e uma cerveja sem álcool com composição modificada na qual a maltose foi quase completamente eliminada e enriquecida com isomaltulose (2,5 g/100 mL) e uma maltodextrina resistente (0,8 g/100 mL) (IMB).
Esta bebida continha 14,3 g de hidratos de carbono.
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Os indivíduos receberam: a) Pão branco + Água; b) Pão branco + Cerveja normal sem álcool; c) Pão branco+Cerveja sem álcool enriquecida com isomaltulose+maltodextrina); d) Pão branco + Cerveja sem álcool enriquecida com ++ maltodextrina; e) Pão Extra-Branco + Água.
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Experimental: Segundo subestudo: Pão branco + Cerveja sem álcool enriquecida com ++ maltodextrina
Esta intervenção envolve a ingestão de pão branco (fornecendo 50 g de carboidratos) e uma cerveja sem álcool com composição modificada na qual a maltose foi quase totalmente eliminada e enriquecida com maltodextrina resistente (2,0 g/100 mL) (MB).
Esta bebida continha 14,3 g de hidratos de carbono.
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Os indivíduos receberam: a) Pão branco + Água; b) Pão branco + Cerveja normal sem álcool; c) Pão branco+Cerveja sem álcool enriquecida com isomaltulose+maltodextrina); d) Pão branco + Cerveja sem álcool enriquecida com ++ maltodextrina; e) Pão Extra-Branco + Água.
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Comparador Ativo: Segundo sub-estudo: Pão Extra-Branco + Água
Esta intervenção envolve a ingestão de pão branco que fornece 64,3 g (50 g + 14,3 g) de hidratos de carbono e água.
Esta intervenção seria o comparador em condições iguais de carboidratos.
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Os indivíduos receberam: a) Pão branco + Água; b) Pão branco + Cerveja normal sem álcool; c) Pão branco+Cerveja sem álcool enriquecida com isomaltulose+maltodextrina); d) Pão branco + Cerveja sem álcool enriquecida com ++ maltodextrina; e) Pão Extra-Branco + Água.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Glicose
Prazo: Mudança da linha de base para 15 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 15 minutos após o consumo da bebida.
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Glicose
Prazo: Mudança da linha de base para 30 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 30 minutos após o consumo da bebida.
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Glicose
Prazo: Mudança da linha de base para 45 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 45 minutos após o consumo da bebida.
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Glicose
Prazo: Mudança da linha de base para 60 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 60 minutos após o consumo da bebida.
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Glicose
Prazo: Mudança da linha de base para 75 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 75 minutos após o consumo da bebida.
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Glicose
Prazo: Mudança da linha de base para 90 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 90 minutos após o consumo da bebida.
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Glicose
Prazo: Mudança da linha de base para 105 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 105 minutos após o consumo da bebida.
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Glicose
Prazo: Mudança da linha de base para 120 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 120 minutos após o consumo da bebida.
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Insulina
Prazo: Mudança da linha de base para 15 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 15 minutos após o consumo da bebida.
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Insulina
Prazo: Mudança da linha de base para 30 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 30 minutos após o consumo da bebida.
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Insulina
Prazo: Mudança da linha de base para 45 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 45 minutos após o consumo da bebida.
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Insulina
Prazo: Mudança da linha de base para 60 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 60 minutos após o consumo da bebida.
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Insulina
Prazo: Mudança da linha de base para 75 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 75 minutos após o consumo da bebida.
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Insulina
Prazo: Mudança da linha de base para 90 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 90 minutos após o consumo da bebida.
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Insulina
Prazo: Mudança da linha de base para 105 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 105 minutos após o consumo da bebida.
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Insulina
Prazo: Mudança da linha de base para 120 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 120 minutos após o consumo da bebida.
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GLP-1
Prazo: Mudança da linha de base para 15 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 15 minutos após o consumo da bebida.
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GLP-1
Prazo: Mudança da linha de base para 30 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 30 minutos após o consumo da bebida.
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GLP-1
Prazo: Mudança da linha de base para 45 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 45 minutos após o consumo da bebida.
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GLP-1
Prazo: Mudança da linha de base para 60 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 60 minutos após o consumo da bebida.
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GLP-1
Prazo: Mudança da linha de base para 75 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 75 minutos após o consumo da bebida.
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GLP-1
Prazo: Mudança da linha de base para 90 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 90 minutos após o consumo da bebida.
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GLP-1
Prazo: Mudança da linha de base para 105 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 105 minutos após o consumo da bebida.
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GLP-1
Prazo: Mudança da linha de base para 120 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 120 minutos após o consumo da bebida.
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GIP
Prazo: Mudança da linha de base para 15 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 15 minutos após o consumo da bebida.
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GIP
Prazo: Mudança da linha de base para 30 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 30 minutos após o consumo da bebida.
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GIP
Prazo: Mudança da linha de base para 45 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 45 minutos após o consumo da bebida.
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GIP
Prazo: Mudança da linha de base para 60 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 60 minutos após o consumo da bebida.
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GIP
Prazo: Mudança da linha de base para 75 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 75 minutos após o consumo da bebida.
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GIP
Prazo: Mudança da linha de base para 90 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 90 minutos após o consumo da bebida.
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GIP
Prazo: Mudança da linha de base para 105 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 105 minutos após o consumo da bebida.
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GIP
Prazo: Mudança da linha de base para 120 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 120 minutos após o consumo da bebida.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Leptina
Prazo: Mudança da linha de base para 60 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 60 minutos após o consumo da bebida.
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Leptina
Prazo: Mudança da linha de base para 120 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 120 minutos após o consumo da bebida.
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Glucagon
Prazo: Mudança da linha de base para 60 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 60 minutos após o consumo da bebida.
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|
Glucagon
Prazo: Mudança da linha de base para 120 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 120 minutos após o consumo da bebida.
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Grelina
Prazo: Mudança da linha de base para 60 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 60 minutos após o consumo da bebida.
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Grelina
Prazo: Mudança da linha de base para 120 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 120 minutos após o consumo da bebida.
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Polipeptídeo Y
Prazo: Mudança da linha de base para 60 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 60 minutos após o consumo da bebida.
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Polipeptídeo Y
Prazo: Mudança da linha de base para 120 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 120 minutos após o consumo da bebida.
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Polipeptídeo pancreático
Prazo: Mudança da linha de base para 60 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 60 minutos após o consumo da bebida.
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Polipeptídeo pancreático
Prazo: Mudança da linha de base para 120 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 120 minutos após o consumo da bebida.
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Colesterol HDL
Prazo: Mudança da linha de base para 60 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 60 minutos após o consumo da bebida.
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Colesterol HDL
Prazo: Mudança da linha de base para 120 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 120 minutos após o consumo da bebida.
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Colesterol LDL
Prazo: Mudança da linha de base para 60 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 60 minutos após o consumo da bebida.
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Colesterol LDL
Prazo: Mudança da linha de base para 120 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 120 minutos após o consumo da bebida.
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Triglicerídeos
Prazo: Mudança da linha de base para 60 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 60 minutos após o consumo da bebida.
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Triglicerídeos
Prazo: Mudança da linha de base para 120 minutos após o consumo da bebida.
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Mudança da linha de base para 120 minutos após o consumo da bebida.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI19/477
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .