Wpływ spożycia piw bezalkoholowych o różnym składzie węglowodanów na poposiłkową odpowiedź metaboliczną
29 września 2021 zaktualizowane przez: Rocio Mateo-Gallego, Universidad de Zaragoza
Ogólnym celem pracy jest zbadanie indeksu glikemicznego i ładunku glikemicznego indukowanego przez piwo bezalkoholowe o zmodyfikowanym składzie (m.in. , w porównaniu do efektu wywołanego przez: a) piwo bezalkoholowe o zwykłym składzie; b) piwo bezalkoholowe o zmodyfikowanym składzie (m.in. prawie pełna fermentacja węglowodanów i dodatek odpornej maltodekstryny).
To badanie obejmuje dwa krzyżowe badania podrzędne rekrutujące zdrowych uczestników.
W pierwszym 10 zdrowych ochotników otrzymuje 25 g węglowodanów pochodzących z: zwykłego piwa bezalkoholowego (RB), piwa bezalkoholowego z prawie całkowicie wyeliminowaną maltozą i wzbogaconego izomaltulozą (2,5 g/100 ml) oraz oporną maltodekstryną ( 0,8 g/100 ml) (IMB), piwo bezalkoholowe z takim samym usunięciem maltozy, wzbogacone o odporną maltodekstrynę (2,0 g/100 ml) (MB) i roztwór glukozy.
W drugim badaniu 20 zdrowych ochotników otrzymuje 50 g węglowodanów z białego pieczywa i wody oraz ten sam posiłek plus 14,3 g węglowodanów pochodzących z: RB, IMB, MB oraz ekstra białego pieczywa.
Krew pobiera się na linii podstawowej i przez 2 godziny, co 15 minut, po spożyciu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Instituto de Investigación Sanitaria Aragón, Hospital Universitario Miguel Servet, Universidad de Zaragoza
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI między 18,5 a 27,5 kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność patologii kardiometabolicznych, takich jak dyslipemia (cholesterol całkowity > 200 mg/dl i/lub trójglicerydy > 150 mg/dl i/lub przyjmowanie leków hipolipemizujących), stan przedcukrzycowy lub cukrzyca typu 1 lub 2 (stężenie glukozy ≥ 100 mg/dl i/lub stężenie hemoglobiny glikozylowanej ≥ 5,7% i/lub przyjmowanie leków hipoglikemizujących) lub nadciśnienie bez leczenia farmakologicznego.
- Obecność innych przewlekłych patologii, które mogą wpływać na wyniki badania, takich jak choroby układu krążenia, choroby nerek, choroby tarczycy lub choroby wątroby.
- Obecność zespołów złego wchłaniania jelitowego i/lub obecność choroby przewlekłej lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
- Stosowanie leków, które mogą wpływać na metabolizm lipidów i/lub glicydów.
- Obecność pewnych zmian analitycznych, które mogłyby zakłócić wyniki badania.
- Zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała o ≥ 5 kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Nietolerancja glutenu.
- Regularne spożywanie w ciągu ostatnich 6 tygodni żywności funkcjonalnej, takiej jak fitosterole lub drożdże z czerwonego ryżu, które mają istotny wpływ na metabolizm lipidów lub glicydów.
- Przyjmowanie suplementów witaminowych.
- Hormonalna terapia zastępcza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pierwsze badanie cząstkowe: Napój glukozowy
Ta interwencja polega na spożyciu napoju zawierającego 25 g glukozy.
|
Osobnikom podano: a) Napój glukozowy; b) Zwykłe piwo bezalkoholowe; c) Piwo bezalkoholowe o zmodyfikowanym składzie (izomaltuloza + maltodekstryna); d) Piwo bezalkoholowe o zmodyfikowanym składzie (++maltodekstryna).
|
|
Eksperymentalny: Pierwsze badanie cząstkowe: Zwykłe piwo bezalkoholowe
Ta interwencja wiąże się ze spożyciem zwykłego piwa bezalkoholowego zawierającego 25 węglowodanów.
|
Osobnikom podano: a) Napój glukozowy; b) Zwykłe piwo bezalkoholowe; c) Piwo bezalkoholowe o zmodyfikowanym składzie (izomaltuloza + maltodekstryna); d) Piwo bezalkoholowe o zmodyfikowanym składzie (++maltodekstryna).
|
|
Eksperymentalny: Pierwsze badanie cząstkowe: Piwo bezalkoholowe o zmodyfikowanym składzie (izomaltuloza + maltodekstryna)
Interwencja ta polega na spożyciu piwa bezalkoholowego o zmodyfikowanym składzie, w którym maltoza została prawie całkowicie wyeliminowana i wzbogacona izomaltulozą (2,5 g/100 ml) oraz maltodekstryną oporną (0,8 g/100 ml) (IMB).
Ten napój zawierał 25 g węglowodanów.
|
Osobnikom podano: a) Napój glukozowy; b) Zwykłe piwo bezalkoholowe; c) Piwo bezalkoholowe o zmodyfikowanym składzie (izomaltuloza + maltodekstryna); d) Piwo bezalkoholowe o zmodyfikowanym składzie (++maltodekstryna).
|
|
Eksperymentalny: Pierwsze badanie cząstkowe: Piwo bezalkoholowe o zmodyfikowanym składzie (++ maltodekstryna)
Interwencja ta polega na spożyciu piwa bezalkoholowego o zmodyfikowanym składzie, w którym maltoza została prawie całkowicie wyeliminowana i wzbogacona o odporną maltodekstrynę (2,0 g/100 ml) (MB).
Ten napój zawierał 25 g węglowodanów.
|
Osobnikom podano: a) Napój glukozowy; b) Zwykłe piwo bezalkoholowe; c) Piwo bezalkoholowe o zmodyfikowanym składzie (izomaltuloza + maltodekstryna); d) Piwo bezalkoholowe o zmodyfikowanym składzie (++maltodekstryna).
|
|
Aktywny komparator: Drugie badanie częściowe: biały chleb + woda
Ta interwencja polega na spożyciu białego pieczywa (dostarczającego 50 g węglowodanów) i wody.
|
Badanym podano: a) biały chleb + wodę; b) Pieczywo jasne + Piwo bezalkoholowe Regular; c) Pieczywo jasne+Piwo bezalkoholowe wzbogacone izomaltulozą+maltodekstryna); d) Pieczywo białe + Piwo Bezalkoholowe wzbogacone o ++ maltodekstrynę; e) Bardzo biały chleb + woda.
|
|
Eksperymentalny: Drugie badanie cząstkowe: biały chleb + zwykłe piwo bezalkoholowe
Interwencja ta polega na spożyciu białego pieczywa (dostarczającego 50 g węglowodanów) oraz zwykłego piwa bezalkoholowego (dostarczającego 14,3 g węglowodanów).
|
Badanym podano: a) biały chleb + wodę; b) Pieczywo jasne + Piwo bezalkoholowe Regular; c) Pieczywo jasne+Piwo bezalkoholowe wzbogacone izomaltulozą+maltodekstryna); d) Pieczywo białe + Piwo Bezalkoholowe wzbogacone o ++ maltodekstrynę; e) Bardzo biały chleb + woda.
|
|
Eksperymentalny: Drugie badanie cząstkowe: biały chleb + piwo bezalkoholowe wzbogacone izomaltulozą + maltodekstryna)
Interwencja ta polega na spożyciu pieczywa białego (dostarczającego 50 g węglowodanów) oraz piwa bezalkoholowego o zmodyfikowanym składzie, w którym prawie całkowicie wyeliminowano maltozę i wzbogacono o izomaltulozę (2,5 g/100 ml) oraz maltodekstrynę oporną (0,8 g/100 ml). g/100 ml) (IMB).
Ten napój zawierał 14,3 g węglowodanów.
|
Badanym podano: a) biały chleb + wodę; b) Pieczywo jasne + Piwo bezalkoholowe Regular; c) Pieczywo jasne+Piwo bezalkoholowe wzbogacone izomaltulozą+maltodekstryna); d) Pieczywo białe + Piwo Bezalkoholowe wzbogacone o ++ maltodekstrynę; e) Bardzo biały chleb + woda.
|
|
Eksperymentalny: Drugie badanie cząstkowe: Biały chleb + Piwo bezalkoholowe wzbogacone o ++ maltodekstrynę
Interwencja ta polega na spożyciu pieczywa białego (dostarczającego 50 g węglowodanów) oraz piwa bezalkoholowego o zmodyfikowanym składzie, w którym prawie całkowicie wyeliminowano maltozę i wzbogacono o odporną maltodekstrynę (2,0 g/100 ml) (MB).
Ten napój zawierał 14,3 g węglowodanów.
|
Badanym podano: a) biały chleb + wodę; b) Pieczywo jasne + Piwo bezalkoholowe Regular; c) Pieczywo jasne+Piwo bezalkoholowe wzbogacone izomaltulozą+maltodekstryna); d) Pieczywo białe + Piwo Bezalkoholowe wzbogacone o ++ maltodekstrynę; e) Bardzo biały chleb + woda.
|
|
Aktywny komparator: Drugie badanie częściowe: Bardzo biały chleb + woda
Interwencja ta polega na spożyciu białego pieczywa, które dostarcza 64,3 g (50 g + 14,3 g) węglowodanów i wody.
Ta interwencja byłaby porównawcza w warunkach równych węglowodanów.
|
Badanym podano: a) biały chleb + wodę; b) Pieczywo jasne + Piwo bezalkoholowe Regular; c) Pieczywo jasne+Piwo bezalkoholowe wzbogacone izomaltulozą+maltodekstryna); d) Pieczywo białe + Piwo Bezalkoholowe wzbogacone o ++ maltodekstrynę; e) Bardzo biały chleb + woda.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Glukoza
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 15 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana z linii bazowej na 15 minut po spożyciu napoju.
|
|
Glukoza
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 30 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana z linii bazowej na 30 minut po spożyciu napoju.
|
|
Glukoza
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 45 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana z linii bazowej na 45 minut po spożyciu napoju.
|
|
Glukoza
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 60 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana z linii bazowej na 60 minut po spożyciu napoju.
|
|
Glukoza
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej do 75 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana od linii bazowej do 75 minut po spożyciu napoju.
|
|
Glukoza
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 90 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana z linii bazowej na 90 minut po spożyciu napoju.
|
|
Glukoza
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej do 105 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana od linii bazowej do 105 minut po spożyciu napoju.
|
|
Glukoza
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 120 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana od linii podstawowej do 120 minut po spożyciu napoju.
|
|
Insulina
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 15 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana z linii bazowej na 15 minut po spożyciu napoju.
|
|
Insulina
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 30 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana z linii bazowej na 30 minut po spożyciu napoju.
|
|
Insulina
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 45 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana z linii bazowej na 45 minut po spożyciu napoju.
|
|
Insulina
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 60 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana z linii bazowej na 60 minut po spożyciu napoju.
|
|
Insulina
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej do 75 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana od linii bazowej do 75 minut po spożyciu napoju.
|
|
Insulina
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 90 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana z linii bazowej na 90 minut po spożyciu napoju.
|
|
Insulina
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej do 105 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana od linii bazowej do 105 minut po spożyciu napoju.
|
|
Insulina
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 120 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana od linii podstawowej do 120 minut po spożyciu napoju.
|
|
GLP-1
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 15 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana z linii bazowej na 15 minut po spożyciu napoju.
|
|
GLP-1
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 30 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana z linii bazowej na 30 minut po spożyciu napoju.
|
|
GLP-1
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 45 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana z linii bazowej na 45 minut po spożyciu napoju.
|
|
GLP-1
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 60 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana z linii bazowej na 60 minut po spożyciu napoju.
|
|
GLP-1
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej do 75 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana od linii bazowej do 75 minut po spożyciu napoju.
|
|
GLP-1
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 90 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana z linii bazowej na 90 minut po spożyciu napoju.
|
|
GLP-1
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej do 105 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana od linii bazowej do 105 minut po spożyciu napoju.
|
|
GLP-1
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 120 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana od linii podstawowej do 120 minut po spożyciu napoju.
|
|
GIP
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 15 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana z linii bazowej na 15 minut po spożyciu napoju.
|
|
GIP
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 30 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana z linii bazowej na 30 minut po spożyciu napoju.
|
|
GIP
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 45 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana z linii bazowej na 45 minut po spożyciu napoju.
|
|
GIP
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 60 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana z linii bazowej na 60 minut po spożyciu napoju.
|
|
GIP
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej do 75 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana od linii bazowej do 75 minut po spożyciu napoju.
|
|
GIP
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 90 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana z linii bazowej na 90 minut po spożyciu napoju.
|
|
GIP
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej do 105 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana od linii bazowej do 105 minut po spożyciu napoju.
|
|
GIP
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 120 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana od linii podstawowej do 120 minut po spożyciu napoju.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Leptyna
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 60 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana z linii bazowej na 60 minut po spożyciu napoju.
|
|
Leptyna
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 120 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana od linii podstawowej do 120 minut po spożyciu napoju.
|
|
Glukagon
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 60 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana z linii bazowej na 60 minut po spożyciu napoju.
|
|
Glukagon
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 120 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana od linii podstawowej do 120 minut po spożyciu napoju.
|
|
Grelina
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 60 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana z linii bazowej na 60 minut po spożyciu napoju.
|
|
Grelina
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 120 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana od linii podstawowej do 120 minut po spożyciu napoju.
|
|
Polipeptyd Y
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 60 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana z linii bazowej na 60 minut po spożyciu napoju.
|
|
Polipeptyd Y
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 120 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana od linii podstawowej do 120 minut po spożyciu napoju.
|
|
Polipeptyd trzustkowy
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 60 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana z linii bazowej na 60 minut po spożyciu napoju.
|
|
Polipeptyd trzustkowy
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 120 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana od linii podstawowej do 120 minut po spożyciu napoju.
|
|
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 60 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana z linii bazowej na 60 minut po spożyciu napoju.
|
|
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 120 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana od linii podstawowej do 120 minut po spożyciu napoju.
|
|
Cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 60 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana z linii bazowej na 60 minut po spożyciu napoju.
|
|
Cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 120 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana od linii podstawowej do 120 minut po spożyciu napoju.
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 60 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana z linii bazowej na 60 minut po spożyciu napoju.
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 120 minut po spożyciu napoju.
|
Zmiana od linii podstawowej do 120 minut po spożyciu napoju.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI19/477
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .