Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A különböző szénhidrát-összetételű alkoholmentes sörök fogyasztásának hatása az étkezés utáni anyagcsere-reakcióra

2021. szeptember 29. frissítette: Rocio Mateo-Gallego, Universidad de Zaragoza
A tanulmány átfogó célja egy módosított összetételű alkoholmentes sör által kiváltott glikémiás index és glikémiás terhelés feltárása (beleértve a szénhidrátok majdnem teljes fermentációját, valamint izomaltulóz és rezisztens maltodextrin hozzáadását), valamint az étkezés utáni metabolikus válaszát. , ahhoz képest, amit: a) szokásos összetételű alkoholmentes sör vált ki; b) módosított összetételű alkoholmentes sör (beleértve a szénhidrátok majdnem teljes erjesztését és rezisztens maltodextrin hozzáadását). Ez a tanulmány két keresztezett alvizsgálatot tartalmaz, amelyekben egészséges résztvevőket vontak be. Az elsőben 10 egészséges önkéntes kap 25 g szénhidrátot, amelyek a következőkből származnak: normál alkoholmentes sör (RB), alkoholmentes, szinte teljesen mentesített maltóz sör, izomaltulózzal (2,5 g/100 ml) és rezisztens maltodextrinnel ( 0,8 g/100 ml) (IMB), alkoholmentes sör ugyanolyan maltóz eltávolítással, rezisztens maltodextrinnel (2,0 g/100 ml) (MB) és glükóz oldattal dúsítva. A második vizsgálatban 20 egészséges önkéntest kaptak 50 g szénhidrátot fehér kenyérből és vízből, és ugyanabból az ételből, valamint 14,3 g szénhidrátot, amelyek a következőkből származnak: RB, IMB, MB és extra fehér kenyér. Vérmintát vesznek az alapvonalon és 2 órán keresztül, 15 percenként, a lenyelés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Zaragoza, Spanyolország, 50009
        • Instituto de Investigación Sanitaria Aragón, Hospital Universitario Miguel Servet, Universidad de Zaragoza

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 18,5 és 27,5 kg/m2 között.

Kizárási kritériumok:

  • Kardiometabolikus patológia jelenléte, mint például diszlipémia (összkoleszterin > 200 mg/dl és/vagy trigliceridek > 150 mg/dl, és/vagy lipidcsökkentő gyógyszerek szedése), prediabétesz vagy 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus (glükóz ≥ 100 mg/dl) és/vagy glikozilált hemoglobin ≥ 5,7% és/vagy hipoglikémiás gyógyszerek szedése) vagy magas vérnyomás gyógyszeres kezelés nélkül.
  • Egyéb krónikus patológiák jelenléte, amelyek befolyásolhatják a vizsgálat eredményeit, például szív- és érrendszeri betegségek, vesebetegségek, pajzsmirigy- vagy májbetegségek.
  • Bél felszívódási zavar szindrómák és/vagy Chron-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás jelenléte.
  • Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a lipid- és/vagy glicid anyagcserét.
  • Néhány analitikai változás jelenléte, amely megzavarhatja a vizsgálat eredményeit.
  • ≥ 5 kg-os testtömeg-növekedés vagy -csökkenés az elmúlt 6 hónapban.
  • Glutén intolerancia.
  • Funkcionális élelmiszerek, például fitoszterolok vagy vörös rizs élesztő, amelyek jelentős hatással vannak a lipid- vagy glicid anyagcserére, rendszeres fogyasztása az elmúlt 6 hétben.
  • Vitamin-kiegészítők bevitele.
  • Hormonpótló terápia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Első résztanulmány: Glükóz ital
Ez a beavatkozás 25 g glükózt tartalmazó ital elfogyasztását jelenti.
Egyéb: 1. résztanulmány
Az alanyok a következőket kapták: a) glükóz ital; b) Szokásos alkoholmentes sör; c) Módosított összetételű alkoholmentes sör (izomaltulóz + maltodextrin); d) Módosított összetételű alkoholmentes sör (++ maltodextrin).
Kísérleti: Első résztanulmány: Rendszeres alkoholmentes sör
Ez a beavatkozás rendszeres alkoholmentes, 25 szénhidrátot tartalmazó sör fogyasztását jelenti.
Egyéb: 1. résztanulmány
Az alanyok a következőket kapták: a) glükóz ital; b) Szokásos alkoholmentes sör; c) Módosított összetételű alkoholmentes sör (izomaltulóz + maltodextrin); d) Módosított összetételű alkoholmentes sör (++ maltodextrin).
Kísérleti: Első résztanulmány: Alkoholmentes sör módosított összetétellel (izomaltulóz + maltodextrin)
Ez a beavatkozás egy olyan módosított összetételű alkoholmentes sör fogyasztását jelenti, amelyben a maltóz szinte teljesen eltávolítva, izomaltulózzal (2,5 g/100 ml) és rezisztens maltodextrinnel (0,8 g/100 ml) (IMB) dúsított. Ez az ital 25 g szénhidrátot tartalmazott.
Egyéb: 1. résztanulmány
Az alanyok a következőket kapták: a) glükóz ital; b) Szokásos alkoholmentes sör; c) Módosított összetételű alkoholmentes sör (izomaltulóz + maltodextrin); d) Módosított összetételű alkoholmentes sör (++ maltodextrin).
Kísérleti: Első résztanulmány: Alkoholmentes sör módosított összetétellel (++ maltodextrin)
Ez a beavatkozás egy olyan módosított összetételű alkoholmentes sör fogyasztását jelenti, amelyben a maltózt szinte teljesen eltávolították, és rezisztens maltodextrinnel (2,0 g/100 ml) (MB) dúsították. Ez az ital 25 g szénhidrátot tartalmazott.
Egyéb: 1. résztanulmány
Az alanyok a következőket kapták: a) glükóz ital; b) Szokásos alkoholmentes sör; c) Módosított összetételű alkoholmentes sör (izomaltulóz + maltodextrin); d) Módosított összetételű alkoholmentes sör (++ maltodextrin).
Aktív összehasonlító: Második résztanulmány: Fehér kenyér + víz
Ez a beavatkozás fehér kenyér (50 g szénhidrátot biztosít) és víz bevitelével jár.
Egyéb: 2. résztanulmány
Az alanyok a következőket kapták: a) fehér kenyér + víz; b) Fehér kenyér + Normál alkoholmentes sör; c) fehér kenyér+izomaltulózzal+maltodextrinnel dúsított alkoholmentes sör); d) Fehér kenyér + ++ maltodextrinnel dúsított alkoholmentes sör; e) Extra fehér kenyér + víz.
Kísérleti: Második résztanulmány: Fehér kenyér + Rendszeres alkoholmentes sör
Ez a beavatkozás magában foglalja a fehér kenyér (ami 50 g szénhidrátot biztosít) és a szokásos alkoholmentes sör (amely 14,3 g szénhidrátot biztosít) fogyasztását.
Egyéb: 2. résztanulmány
Az alanyok a következőket kapták: a) fehér kenyér + víz; b) Fehér kenyér + Normál alkoholmentes sör; c) fehér kenyér+izomaltulózzal+maltodextrinnel dúsított alkoholmentes sör); d) Fehér kenyér + ++ maltodextrinnel dúsított alkoholmentes sör; e) Extra fehér kenyér + víz.
Kísérleti: Második részvizsgálat: Fehér kenyér+izomaltulózzal dúsított alkoholmentes sör+maltodextrin)
Ez a beavatkozás magában foglalja a fehér kenyér (50 g szénhidrátot) és egy módosított összetételű alkoholmentes sör fogyasztását, amelyben a maltóz szinte teljesen eltávolítva, izomaltulózzal (2,5 g/100 ml) és rezisztens maltodextrinnel (0,8 ml) dúsított. g/100 ml) (IMB). Ez az ital 14,3 g szénhidrátot tartalmazott.
Egyéb: 2. résztanulmány
Az alanyok a következőket kapták: a) fehér kenyér + víz; b) Fehér kenyér + Normál alkoholmentes sör; c) fehér kenyér+izomaltulózzal+maltodextrinnel dúsított alkoholmentes sör); d) Fehér kenyér + ++ maltodextrinnel dúsított alkoholmentes sör; e) Extra fehér kenyér + víz.
Kísérleti: Második részvizsgálat: fehér kenyér + alkoholmentes sör ++ maltodextrinnel dúsítva
Ez a beavatkozás magában foglalja a fehér kenyér (50 g szénhidrátot) és egy módosított összetételű alkoholmentes sör fogyasztását, amelyben a maltóz szinte teljesen eltávolítva, és rezisztens maltodextrinnel (2,0 g/100 ml) (MB) dúsított. Ez az ital 14,3 g szénhidrátot tartalmazott.
Egyéb: 2. résztanulmány
Az alanyok a következőket kapták: a) fehér kenyér + víz; b) Fehér kenyér + Normál alkoholmentes sör; c) fehér kenyér+izomaltulózzal+maltodextrinnel dúsított alkoholmentes sör); d) Fehér kenyér + ++ maltodextrinnel dúsított alkoholmentes sör; e) Extra fehér kenyér + víz.
Aktív összehasonlító: Második altanulmány: Extra fehér kenyér + víz
Ez a beavatkozás magában foglalja a fehér kenyér bevitelét, amely 64,3 g (50 g + 14,3 g) szénhidrátot és vizet biztosít. Ez a beavatkozás lenne az összehasonlító a szénhidrát-egyenlő körülmények között.
Egyéb: 2. résztanulmány
Az alanyok a következőket kapták: a) fehér kenyér + víz; b) Fehér kenyér + Normál alkoholmentes sör; c) fehér kenyér+izomaltulózzal+maltodextrinnel dúsított alkoholmentes sör); d) Fehér kenyér + ++ maltodextrinnel dúsított alkoholmentes sör; e) Extra fehér kenyér + víz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szőlőcukor
Időkeret: Váltson alapvonalról 15 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 15 perccel az ital elfogyasztása után.
Szőlőcukor
Időkeret: Váltson alapvonalról 30 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 30 perccel az ital elfogyasztása után.
Szőlőcukor
Időkeret: Váltson alapvonalról 45 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 45 perccel az ital elfogyasztása után.
Szőlőcukor
Időkeret: Váltson alapvonalról 60 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 60 perccel az ital elfogyasztása után.
Szőlőcukor
Időkeret: Váltson alapvonalról 75 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 75 perccel az ital elfogyasztása után.
Szőlőcukor
Időkeret: Váltson alapvonalról 90 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 90 perccel az ital elfogyasztása után.
Szőlőcukor
Időkeret: Váltson alapvonalról 105 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 105 perccel az ital elfogyasztása után.
Szőlőcukor
Időkeret: Váltson alapvonalról 120 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 120 perccel az ital elfogyasztása után.
Inzulin
Időkeret: Váltson alapvonalról 15 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 15 perccel az ital elfogyasztása után.
Inzulin
Időkeret: Váltson alapvonalról 30 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 30 perccel az ital elfogyasztása után.
Inzulin
Időkeret: Váltson alapvonalról 45 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 45 perccel az ital elfogyasztása után.
Inzulin
Időkeret: Váltson alapvonalról 60 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 60 perccel az ital elfogyasztása után.
Inzulin
Időkeret: Váltson alapvonalról 75 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 75 perccel az ital elfogyasztása után.
Inzulin
Időkeret: Váltson alapvonalról 90 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 90 perccel az ital elfogyasztása után.
Inzulin
Időkeret: Váltson alapvonalról 105 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 105 perccel az ital elfogyasztása után.
Inzulin
Időkeret: Váltson alapvonalról 120 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 120 perccel az ital elfogyasztása után.
GLP-1
Időkeret: Váltson alapvonalról 15 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 15 perccel az ital elfogyasztása után.
GLP-1
Időkeret: Váltson alapvonalról 30 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 30 perccel az ital elfogyasztása után.
GLP-1
Időkeret: Váltson alapvonalról 45 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 45 perccel az ital elfogyasztása után.
GLP-1
Időkeret: Váltson alapvonalról 60 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 60 perccel az ital elfogyasztása után.
GLP-1
Időkeret: Váltson alapvonalról 75 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 75 perccel az ital elfogyasztása után.
GLP-1
Időkeret: Váltson alapvonalról 90 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 90 perccel az ital elfogyasztása után.
GLP-1
Időkeret: Váltson alapvonalról 105 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 105 perccel az ital elfogyasztása után.
GLP-1
Időkeret: Váltson alapvonalról 120 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 120 perccel az ital elfogyasztása után.
GIP
Időkeret: Váltson alapvonalról 15 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 15 perccel az ital elfogyasztása után.
GIP
Időkeret: Váltson alapvonalról 30 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 30 perccel az ital elfogyasztása után.
GIP
Időkeret: Váltson alapvonalról 45 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 45 perccel az ital elfogyasztása után.
GIP
Időkeret: Váltson alapvonalról 60 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 60 perccel az ital elfogyasztása után.
GIP
Időkeret: Váltson alapvonalról 75 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 75 perccel az ital elfogyasztása után.
GIP
Időkeret: Váltson alapvonalról 90 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 90 perccel az ital elfogyasztása után.
GIP
Időkeret: Váltson alapvonalról 105 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 105 perccel az ital elfogyasztása után.
GIP
Időkeret: Váltson alapvonalról 120 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 120 perccel az ital elfogyasztása után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Leptin
Időkeret: Váltson alapvonalról 60 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 60 perccel az ital elfogyasztása után.
Leptin
Időkeret: Váltson alapvonalról 120 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 120 perccel az ital elfogyasztása után.
Glukagon
Időkeret: Váltson alapvonalról 60 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 60 perccel az ital elfogyasztása után.
Glukagon
Időkeret: Váltson alapvonalról 120 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 120 perccel az ital elfogyasztása után.
Ghrelin
Időkeret: Váltson alapvonalról 60 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 60 perccel az ital elfogyasztása után.
Ghrelin
Időkeret: Váltson alapvonalról 120 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 120 perccel az ital elfogyasztása után.
Polipeptid Y
Időkeret: Váltson alapvonalról 60 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 60 perccel az ital elfogyasztása után.
Polipeptid Y
Időkeret: Váltson alapvonalról 120 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 120 perccel az ital elfogyasztása után.
Hasnyálmirigy polipeptid
Időkeret: Váltson alapvonalról 60 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 60 perccel az ital elfogyasztása után.
Hasnyálmirigy polipeptid
Időkeret: Váltson alapvonalról 120 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 120 perccel az ital elfogyasztása után.
HDL koleszterin
Időkeret: Váltson alapvonalról 60 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 60 perccel az ital elfogyasztása után.
HDL koleszterin
Időkeret: Váltson alapvonalról 120 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 120 perccel az ital elfogyasztása után.
LDL-koleszterin
Időkeret: Váltson alapvonalról 60 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 60 perccel az ital elfogyasztása után.
LDL-koleszterin
Időkeret: Váltson alapvonalról 120 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 120 perccel az ital elfogyasztása után.
Trigliceridek
Időkeret: Váltson alapvonalról 60 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 60 perccel az ital elfogyasztása után.
Trigliceridek
Időkeret: Váltson alapvonalról 120 perccel az ital elfogyasztása után.
Váltson alapvonalról 120 perccel az ital elfogyasztása után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad de Zaragoza

Együttműködők

Instituto de Salud Carlos III

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI19/477

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges diéta

Klinikai vizsgálatok a 1. résztanulmány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel