Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потребления безалкогольного пива с различным составом углеводов на постпрандиальную метаболическую реакцию

29 сентября 2021 г. обновлено: Rocio Mateo-Gallego, Universidad de Zaragoza
Общая цель данного исследования — изучить гликемический индекс и гликемическую нагрузку, вызываемые безалкогольным пивом с измененным составом (включая почти полное брожение углеводов и добавление изомальтулозы и устойчивого мальтодекстрина), а также его постпрандиальный метаболический ответ. , по сравнению с эффектом, вызываемым: а) безалкогольным пивом обычного состава; б) безалкогольное пиво с измененным составом (включая почти полное брожение углеводов и добавление стойкого мальтодекстрина). Это исследование включает в себя два перекрестных дополнительных исследования с привлечением здоровых участников. В первом 10 здоровых добровольцев получают 25 г углеводов из: обычного безалкогольного пива (RB), безалкогольного пива с почти полным удалением мальтозы и обогащенным изомальтулозой (2,5 г/100 мл) и устойчивым мальтодекстрином ( 0,8 г/100 мл) (IMB), безалкогольное пиво с таким же удалением мальтозы, обогащенное устойчивым мальтодекстрином (2,0 г/100 мл) (MB) и раствором глюкозы. Во втором исследовании 20 здоровых добровольцев получали 50 г углеводов из белого хлеба и воды и такую ​​же еду плюс 14,3 г углеводов из: RB, IMB, MB и дополнительного белого хлеба. Образцы крови берут исходно и через 2 часа каждые 15 минут после приема внутрь.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Zaragoza, Испания, 50009
        • Instituto de Investigación Sanitaria Aragón, Hospital Universitario Miguel Servet, Universidad de Zaragoza

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ от 18,5 до 27,5 кг/м2.

Критерий исключения:

  • Наличие кардиометаболической патологии, такой как дислипемия (общий холестерин > 200 мг/дл и/или триглицериды > 150 мг/дл и/или прием гиполипидемических препаратов), предиабет или сахарный диабет 1 или 2 типа (глюкоза ≥ 100 мг/дл). и/или гликозилированный гемоглобин ≥ 5,7% и/или прием гипогликемических препаратов) или повышенное артериальное давление без медикаментозного лечения.
  • Наличие других хронических патологий, которые могут повлиять на результаты исследования, таких как сердечно-сосудистые заболевания, заболевания почек, заболевания щитовидной железы или заболевания печени.
  • Наличие синдромов мальабсорбции кишечника и/или наличие болезни Крона или язвенного колита.
  • Применение препаратов, которые могут нарушать липидный и/или глицидный метаболизм.
  • Наличие некоторых аналитических изменений, которые могут повлиять на результаты исследования.
  • Увеличение или уменьшение массы тела на ≥ 5 кг за последние 6 месяцев.
  • Непереносимость глютена.
  • Регулярный прием функциональных продуктов, таких как фитостеролы или дрожжи из красного риса, которые оказывают значительное влияние на липидный или глицидный обмен в течение последних 6 недель.
  • Прием витаминных добавок.
  • Заместительная гормональная терапия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Первое дополнительное исследование: напиток с глюкозой
Это вмешательство влечет за собой прием напитка, содержащего 25 г глюкозы.
Другой: Подисследование 1
Субъектам были предоставлены: а) напиток с глюкозой; б) обычное безалкогольное пиво; в) безалкогольное пиво модифицированного состава (изомальтулоза + мальтодекстрин); г) Безалкогольное пиво модифицированного состава (++ мальтодекстрин).
Экспериментальный: Первое дополнительное исследование: Обычное безалкогольное пиво
Это вмешательство влечет за собой употребление обычного безалкогольного пива, включающего 25% углеводов.
Другой: Подисследование 1
Субъектам были предоставлены: а) напиток с глюкозой; б) обычное безалкогольное пиво; в) безалкогольное пиво модифицированного состава (изомальтулоза + мальтодекстрин); г) Безалкогольное пиво модифицированного состава (++ мальтодекстрин).
Экспериментальный: Первое дополнительное исследование: Безалкогольное пиво с модифицированным составом (изомальтулоза + мальтодекстрин)
Это вмешательство предполагает потребление безалкогольного пива с модифицированным составом, в котором мальтоза почти полностью удалена и обогащена изомальтулозой (2,5 г/100 мл) и устойчивым мальтодекстрином (0,8 г/100 мл) (IMB). Этот напиток включал 25 г углеводов.
Другой: Подисследование 1
Субъектам были предоставлены: а) напиток с глюкозой; б) обычное безалкогольное пиво; в) безалкогольное пиво модифицированного состава (изомальтулоза + мальтодекстрин); г) Безалкогольное пиво модифицированного состава (++ мальтодекстрин).
Экспериментальный: Первое дополнительное исследование: Безалкогольное пиво с модифицированным составом (++ мальтодекстрин)
Это вмешательство влечет за собой потребление безалкогольного пива с модифицированным составом, в котором мальтоза почти полностью удалена и обогащена устойчивым мальтодекстрином (2,0 г/100 мл) (MB). Этот напиток включал 25 г углеводов.
Другой: Подисследование 1
Субъектам были предоставлены: а) напиток с глюкозой; б) обычное безалкогольное пиво; в) безалкогольное пиво модифицированного состава (изомальтулоза + мальтодекстрин); г) Безалкогольное пиво модифицированного состава (++ мальтодекстрин).
Активный компаратор: Второе дополнительное исследование: белый хлеб + вода
Это вмешательство включает в себя потребление белого хлеба (содержащего 50 г углеводов) и воды.
Другой: Подисследование 2
Испытуемым давали: а) белый хлеб + воду; б) Белый хлеб + обычное безалкогольное пиво; в) Белый хлеб+Безалкогольное пиво, обогащенное изомальтулозой+мальтодекстрин); г) Белый хлеб + Безалкогольное пиво, обогащенное ++ мальтодекстрином; д) Экстра-Белый хлеб + Вода.
Экспериментальный: Второе дополнительное исследование: белый хлеб + обычное безалкогольное пиво
Это вмешательство включает в себя потребление белого хлеба (содержащего 50 г углеводов) и обычного безалкогольного пива (содержащего 14,3 г углеводов).
Другой: Подисследование 2
Испытуемым давали: а) белый хлеб + воду; б) Белый хлеб + обычное безалкогольное пиво; в) Белый хлеб+Безалкогольное пиво, обогащенное изомальтулозой+мальтодекстрин); г) Белый хлеб + Безалкогольное пиво, обогащенное ++ мальтодекстрином; д) Экстра-Белый хлеб + Вода.
Экспериментальный: Второе дополнительное исследование: белый хлеб+безалкогольное пиво, обогащенное изомальтулозой+мальтодекстрин)
Это вмешательство включает в себя потребление белого хлеба (обеспечивающего 50 г углеводов) и безалкогольного пива с модифицированным составом, в котором мальтоза почти полностью удалена и обогащена изомальтулозой (2,5 г/100 мл) и устойчивым мальтодекстрином (0,8 г). г/100 мл) (ИМБ). Этот напиток включал 14,3 г углеводов.
Другой: Подисследование 2
Испытуемым давали: а) белый хлеб + воду; б) Белый хлеб + обычное безалкогольное пиво; в) Белый хлеб+Безалкогольное пиво, обогащенное изомальтулозой+мальтодекстрин); г) Белый хлеб + Безалкогольное пиво, обогащенное ++ мальтодекстрином; д) Экстра-Белый хлеб + Вода.
Экспериментальный: Второе дополнительное исследование: белый хлеб + безалкогольное пиво, обогащенное ++ мальтодекстрином.
Это вмешательство включает в себя потребление белого хлеба (обеспечивающего 50 г углеводов) и безалкогольного пива с модифицированным составом, в котором мальтоза почти полностью удалена и обогащена устойчивым мальтодекстрином (2,0 г/100 мл) (MB). Этот напиток включал 14,3 г углеводов.
Другой: Подисследование 2
Испытуемым давали: а) белый хлеб + воду; б) Белый хлеб + обычное безалкогольное пиво; в) Белый хлеб+Безалкогольное пиво, обогащенное изомальтулозой+мальтодекстрин); г) Белый хлеб + Безалкогольное пиво, обогащенное ++ мальтодекстрином; д) Экстра-Белый хлеб + Вода.
Активный компаратор: Второе дополнительное исследование: экстра-белый хлеб + вода
Это вмешательство предполагает потребление белого хлеба, который содержит 64,3 г (50 г + 14,3 г) углеводов и воды. Это вмешательство было бы компаратором в условиях равного количества углеводов.
Другой: Подисследование 2
Испытуемым давали: а) белый хлеб + воду; б) Белый хлеб + обычное безалкогольное пиво; в) Белый хлеб+Безалкогольное пиво, обогащенное изомальтулозой+мальтодекстрин); г) Белый хлеб + Безалкогольное пиво, обогащенное ++ мальтодекстрином; д) Экстра-Белый хлеб + Вода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Глюкоза
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 15 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 15 минут после употребления напитка.
Глюкоза
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 30 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 30 минут после употребления напитка.
Глюкоза
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 45 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 45 минут после употребления напитка.
Глюкоза
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 60 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 60 минут после употребления напитка.
Глюкоза
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 75 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 75 минут после употребления напитка.
Глюкоза
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 90 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 90 минут после употребления напитка.
Глюкоза
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 105 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 105 минут после употребления напитка.
Глюкоза
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 120 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 120 минут после употребления напитка.
Инсулин
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 15 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 15 минут после употребления напитка.
Инсулин
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 30 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 30 минут после употребления напитка.
Инсулин
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 45 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 45 минут после употребления напитка.
Инсулин
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 60 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 60 минут после употребления напитка.
Инсулин
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 75 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 75 минут после употребления напитка.
Инсулин
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 90 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 90 минут после употребления напитка.
Инсулин
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 105 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 105 минут после употребления напитка.
Инсулин
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 120 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 120 минут после употребления напитка.
ГПП-1
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 15 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 15 минут после употребления напитка.
ГПП-1
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 30 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 30 минут после употребления напитка.
ГПП-1
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 45 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 45 минут после употребления напитка.
ГПП-1
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 60 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 60 минут после употребления напитка.
ГПП-1
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 75 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 75 минут после употребления напитка.
ГПП-1
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 90 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 90 минут после употребления напитка.
ГПП-1
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 105 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 105 минут после употребления напитка.
ГПП-1
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 120 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 120 минут после употребления напитка.
ГИП
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 15 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 15 минут после употребления напитка.
ГИП
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 30 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 30 минут после употребления напитка.
ГИП
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 45 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 45 минут после употребления напитка.
ГИП
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 60 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 60 минут после употребления напитка.
ГИП
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 75 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 75 минут после употребления напитка.
ГИП
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 90 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 90 минут после употребления напитка.
ГИП
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 105 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 105 минут после употребления напитка.
ГИП
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 120 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 120 минут после употребления напитка.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Лептин
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 60 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 60 минут после употребления напитка.
Лептин
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 120 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 120 минут после употребления напитка.
Глюкагон
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 60 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 60 минут после употребления напитка.
Глюкагон
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 120 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 120 минут после употребления напитка.
Грелин
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 60 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 60 минут после употребления напитка.
Грелин
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 120 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 120 минут после употребления напитка.
Полипептид Y
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 60 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 60 минут после употребления напитка.
Полипептид Y
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 120 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 120 минут после употребления напитка.
Панкреатический полипептид
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 60 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 60 минут после употребления напитка.
Панкреатический полипептид
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 120 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 120 минут после употребления напитка.
Холестерин ЛПВП
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 60 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 60 минут после употребления напитка.
Холестерин ЛПВП
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 120 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 120 минут после употребления напитка.
Холестерин ЛПНП
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 60 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 60 минут после употребления напитка.
Холестерин ЛПНП
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 120 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 120 минут после употребления напитка.
Триглицериды
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 60 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 60 минут после употребления напитка.
Триглицериды
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 120 минут после употребления напитка.
Изменение исходного уровня на 120 минут после употребления напитка.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Zaragoza

Соавторы

Instituto de Salud Carlos III

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI19/477

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровая диета

Клинические исследования Подисследование 1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться