- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04793672
Zřízení databáze obrazů jazyka a modelu strojového učení pro diagnostiku zhoubných nádorů
22. června 2026 aktualizováno: Xiangdong Cheng, Zhejiang Cancer Hospital
Multicentrická observační klinická studie sledující rozdíly v obrazech jazyka mezi pacienty se zhoubnými nádory a zdravými lidmi
Snímky jazyka zhoubných nádorů a odpovídajících zdravých lidí budou shromážděny za účelem vytvoření databáze zobrazení jazyka.
Hluboké učení bude prováděno pomocí počítače a umělé inteligence za účelem konstrukce časného screeningu, diagnostiky, prognózy a prognózního modelu různých maligních nádorů na základě obrazu jazyka pro diagnostiku a léčbu zhoubných nádorů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Histologicky nebo cytologicky potvrzený maligní nádor a žádná předchozí chemoterapie, radioterapie, bioterapie, imunoterapie nebo jiná protinádorová léčba maligního nádoru.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18≤věk≤80
- Histologicky nebo cytologicky potvrzený maligní nádor
- Žádná předchozí chemoterapie, radioterapie, bioterapie, imunoterapie nebo jiná protinádorová léčba maligního nádoru
- Subjekt, který se dobrovolně zapojí do studie, podepíše informovaný souhlas, má dobrou shodu a může spolupracovat při sledování
Kritéria vyloučení:
- Dva nebo více druhů zhoubných nádorů současně
- Zhoubný nádor, který byl léčen chemoterapií, radioterapií, bioterapií, imunoterapií nebo jinou protinádorovou terapií
- Subjekty, které měly jiné faktory, které by je mohly donutit ukončit výzkum předem, jako je rozvoj jiného závažného onemocnění (včetně duševního onemocnění), které vyžadovalo kombinovanou léčbu, vážně abnormální hodnoty laboratorního vyšetření a rodinné nebo sociální faktory, které by mohly ovlivnit bezpečnost subjektu nebo sběr experimentálních dat podle posouzení výzkumníků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti se zhoubnými nádory a zdraví lidé
Budou shromažďovány obrazy jazyka, povlak na jazyku a klinická data pacientů se zhoubnými nádory a zdravých lidí.
|
Budou shromažďovány obrazy jazyka, povlak na jazyku a klinická data pacientů se zhoubnými nádory a zdravých lidí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Rozdíly v obrazech jazyka mezi pacienty se zhoubnými nádory a zdravými lidmi.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití bez onemocnění (DFS)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiangdong Cheng, MD, Zhejiang Cancer Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-2019-56
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .