- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04793672
Création d'une base de données d'images de la langue et d'un modèle d'apprentissage automatique pour le diagnostic des tumeurs malignes
23 avril 2021 mis à jour par: Xiangdong Cheng, Zhejiang Cancer Hospital
Une étude clinique observationnelle multicentrique observant les différences d'images de la langue entre les patients atteints de tumeurs malignes et les personnes en bonne santé
Les images de la langue des tumeurs malignes et des personnes en bonne santé correspondantes seront collectées pour établir la base de données d'images de la langue.
L'apprentissage en profondeur sera effectué par ordinateur et intelligence artificielle pour construire le modèle de dépistage, de diagnostic, de pronostic et de pronostic précoce de diverses tumeurs malignes basé sur l'image de la langue pour le diagnostic et le traitement des tumeurs malignes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiangdong Cheng, MD
- Numéro de téléphone: 0086-571-88128041
- E-mail: Chengxd516@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zhiyuan Xu, MD
- Numéro de téléphone: 0086-571-88128041
- E-mail: getfar@foxmai.com
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310022
- Recrutement
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Contact:
- Cheng Xiangdong, MD
- Numéro de téléphone: +0086-571-88128041
- E-mail: Chengxd516@126.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310022
- Recrutement
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
-
Contact:
- Xiangdong Cheng, MD
- Numéro de téléphone: +0086-0571-88128041
- E-mail: Chengxd516@126.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tumeur maligne histologiquement ou cytologiquement confirmée, et aucune chimiothérapie, radiothérapie, biothérapie, immunothérapie ou autre traitement antitumoral antérieur pour une tumeur maligne.
La description
Critère d'intégration:
- 18≤age≤80
- Tumeur maligne confirmée histologiquement ou cytologiquement
- Aucun antécédent de chimiothérapie, radiothérapie, biothérapie, immunothérapie ou autre traitement anti-tumoral pour tumeur maligne
- Soumettre des volontaires pour rejoindre l'étude, signe un consentement éclairé, a une bonne observance et peut coopérer avec le suivi
Critère d'exclusion:
- Deux ou plusieurs types de tumeurs malignes en même temps
- Tumeur maligne qui a été traitée par chimiothérapie, radiothérapie, biothérapie, immunothérapie ou autre thérapie anti-tumorale
- Les sujets qui avaient d'autres facteurs qui pourraient les forcer à mettre fin à la recherche à l'avance, tels que le développement d'une autre maladie grave (y compris une maladie mentale) nécessitant un traitement combiné, une valeur d'examen de laboratoire gravement anormale et des facteurs familiaux ou sociaux susceptibles d'affecter le la sécurité des sujets ou la collecte de données expérimentales, selon le jugement des chercheurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients atteints de tumeurs malignes et personnes en bonne santé
Les images de la langue, le revêtement de la langue et les données cliniques des patients atteints de tumeurs malignes et des personnes en bonne santé seront collectées.
|
Les images de la langue, le revêtement de la langue et les données cliniques des patients atteints de tumeurs malignes et des personnes en bonne santé seront collectées.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Survie globale (OS)
Délai: 3 années
|
3 années
|
Les différences d'images de la langue entre les patients atteints de tumeurs malignes et les personnes en bonne santé.
Délai: 1 an
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Survie sans maladie (DFS)
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 avril 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
2 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2021
Première publication (Réel)
11 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-2019-56
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .