- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04793672
Einrichtung einer Zungenbilddatenbank und eines Modells für maschinelles Lernen für die Diagnose bösartiger Tumoren
22. Juni 2026 aktualisiert von: Xiangdong Cheng, Zhejiang Cancer Hospital
Eine multizentrische klinische Beobachtungsstudie zur Beobachtung der Unterschiede der Zungenbilder zwischen Patienten mit bösartigen Tumoren und gesunden Menschen
Zur Erstellung der Zungenbilddatenbank werden die Zungenbilder von bösartigen Tumoren und entsprechenden gesunden Menschen gesammelt.
Deep Learning wird durch Computer und künstliche Intelligenz durchgeführt, um das Frühscreening, die Diagnose, die Prognose und das Prognosemodell verschiedener bösartiger Tumoren auf der Grundlage von Zungenbildern für die Diagnose und Behandlung bösartiger Tumoren zu erstellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Histologisch oder zytologisch bestätigter bösartiger Tumor und keine vorherige Chemotherapie, Strahlentherapie, Biotherapie, Immuntherapie oder andere Antitumorbehandlung bei bösartigem Tumor.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18≤Alter≤80
- Histologisch oder zytologisch bestätigter bösartiger Tumor
- Keine vorherige Chemotherapie, Strahlentherapie, Biotherapie, Immuntherapie oder andere Antitumorbehandlung bei bösartigen Tumoren
- Probanden nehmen freiwillig an der Studie teil, unterzeichnen eine Einverständniserklärung, haben eine gute Compliance und können bei der Nachsorge mitarbeiten
Ausschlusskriterien:
- Zwei oder mehr Arten bösartiger Tumoren gleichzeitig
- Bösartiger Tumor, der durch Chemotherapie, Strahlentherapie, Biotherapie, Immuntherapie oder eine andere Antitumortherapie behandelt wurde
- Probanden, die andere Faktoren hatten, die sie dazu zwingen könnten, die Forschung vorzeitig abzubrechen, wie z. B. die Entwicklung einer anderen schweren Krankheit (einschließlich psychischer Erkrankungen), die eine kombinierte Behandlung erforderte, schwerwiegend abnormale Laboruntersuchungswerte und familiäre oder soziale Faktoren, die sich auf die Studie auswirken könnten Probandensicherheit oder experimentelle Datenerfassung, wie von den Forschern beurteilt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit bösartigen Tumoren und gesunde Menschen
Es werden Zungenbilder, Zungenbelag und klinische Daten von Patienten mit bösartigen Tumoren und gesunden Menschen erhoben.
|
Es werden Zungenbilder, Zungenbelag und klinische Daten von Patienten mit bösartigen Tumoren und gesunden Menschen erhoben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Die Unterschiede der Zungenbilder zwischen Patienten mit bösartigen Tumoren und gesunden Menschen.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Krankheitsfreies Überleben (DFS)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Xiangdong Cheng, MD, Zhejiang Cancer Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-2019-56
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .