- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04793672
Ustanowienie bazy danych obrazu języka i modelu uczenia maszynowego do diagnostyki nowotworów złośliwych
23 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Xiangdong Cheng, Zhejiang Cancer Hospital
Wieloośrodkowe obserwacyjne badanie kliniczne obserwujące różnice w obrazach języka między pacjentami z nowotworami złośliwymi a osobami zdrowymi
Obrazy języka nowotworów złośliwych i odpowiadających im zdrowych osób zostaną zebrane w celu utworzenia bazy danych obrazów języka.
Głębokie uczenie się zostanie przeprowadzone przez komputer i sztuczną inteligencję w celu skonstruowania wczesnych badań przesiewowych, diagnozowania, prognozowania i modelu prognostycznego różnych nowotworów złośliwych w oparciu o obraz języka w celu diagnozowania i leczenia nowotworów złośliwych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiangdong Cheng, MD
- Numer telefonu: 0086-571-88128041
- E-mail: Chengxd516@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zhiyuan Xu, MD
- Numer telefonu: 0086-571-88128041
- E-mail: getfar@foxmai.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
- Rekrutacyjny
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Cheng Xiangdong, MD
- Numer telefonu: +0086-571-88128041
- E-mail: Chengxd516@126.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
- Rekrutacyjny
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
-
Kontakt:
- Xiangdong Cheng, MD
- Numer telefonu: +0086-0571-88128041
- E-mail: Chengxd516@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie nowotwór złośliwy oraz brak wcześniejszej chemioterapii, radioterapii, bioterapii, immunoterapii lub innego leczenia przeciwnowotworowego nowotworu złośliwego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18≤wiek≤80
- Nowotwór złośliwy potwierdzony histologicznie lub cytologicznie
- Brak wcześniejszej chemioterapii, radioterapii, bioterapii, immunoterapii lub innego leczenia przeciwnowotworowego nowotworu złośliwego
- Badani zgłaszają się na ochotnika do udziału w badaniu, podpisuje świadomą zgodę, przestrzegają zaleceń i mogą współpracować podczas obserwacji
Kryteria wyłączenia:
- Dwa lub więcej rodzajów nowotworów złośliwych w tym samym czasie
- Nowotwór złośliwy leczony chemioterapią, radioterapią, bioterapią, immunoterapią lub inną terapią przeciwnowotworową
- Pacjenci, u których występowały inne czynniki, które mogły zmusić ich do wcześniejszego przerwania badania, takie jak rozwój innej poważnej choroby (w tym choroby psychicznej), która wymagała leczenia skojarzonego, poważnie nieprawidłowa wartość badania laboratoryjnego oraz czynniki rodzinne lub społeczne, które mogły mieć wpływ na bezpieczeństwo uczestników lub gromadzenie danych eksperymentalnych, zgodnie z oceną badaczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z nowotworami złośliwymi i osoby zdrowe
Gromadzone będą obrazy języka, nalot na języku oraz dane kliniczne pacjentów z nowotworami złośliwymi i osób zdrowych.
|
Gromadzone będą obrazy języka, nalot na języku oraz dane kliniczne pacjentów z nowotworami złośliwymi i osób zdrowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Różnice w obrazach języka między pacjentami z nowotworami złośliwymi a osobami zdrowymi.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Przeżycie wolne od choroby (DFS)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
2 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-2019-56
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .