- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04793672
Создание базы данных изображений языка и модели машинного обучения для диагностики злокачественных опухолей
22 июня 2026 г. обновлено: Xiangdong Cheng, Zhejiang Cancer Hospital
Многоцентровое обсервационное клиническое исследование по наблюдению различий изображений языка между пациентами со злокачественными опухолями и здоровыми людьми
Изображения языка злокачественных опухолей и соответствующих здоровых людей будут собраны для создания базы данных изображений языка.
Компьютер и искусственный интеллект будут проводить глубокое обучение для построения модели раннего скрининга, диагностики, прогноза и прогноза различных злокачественных опухолей на основе изображения языка для диагностики и лечения злокачественных опухолей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310022
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Гистологически или цитологически подтвержденная злокачественная опухоль и отсутствие предшествующей химиотерапии, лучевой терапии, биотерапии, иммунотерапии или другого противоопухолевого лечения злокачественной опухоли.
Описание
Критерии включения:
- 18≤возраст≤80
- Гистологически или цитологически подтвержденная злокачественная опухоль
- Отсутствие предшествующей химиотерапии, лучевой терапии, биотерапии, иммунотерапии или другого противоопухолевого лечения злокачественной опухоли
- Субъекты добровольно присоединяются к исследованию, подписывают информированное согласие, хорошо соблюдают режим и могут сотрудничать при последующем наблюдении.
Критерий исключения:
- Два и более вида злокачественных опухолей одновременно
- Злокачественная опухоль, которую лечили химиотерапией, лучевой терапией, биотерапией, иммунотерапией или другой противоопухолевой терапией.
- Субъекты, у которых были другие факторы, которые могли бы заставить их прекратить исследование досрочно, такие как развитие другого тяжелого заболевания (включая психическое заболевание), которое требовало комбинированного лечения, серьезные отклонения от нормы результатов лабораторных исследований, а также семейные или социальные факторы, которые могли повлиять на безопасность субъекта или сбор экспериментальных данных, по мнению исследователей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные со злокачественными опухолями и здоровые люди
Будут собраны изображения языка, налета на языке и клинические данные пациентов со злокачественными опухолями и здоровых людей.
|
Будут собраны изображения языка, налета на языке и клинические данные пациентов со злокачественными опухолями и здоровых людей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Различия изображений языка у больных злокачественными опухолями и здоровых людей.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Безрецидивная выживаемость (DFS)
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Xiangdong Cheng, MD, Zhejiang Cancer Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-2019-56
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .