- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04793672
Establecimiento de una base de datos de imágenes de la lengua y un modelo de aprendizaje automático para el diagnóstico de tumores malignos
22 de junio de 2026 actualizado por: Xiangdong Cheng, Zhejiang Cancer Hospital
Un estudio clínico observacional multicéntrico que observa las diferencias de las imágenes de la lengua entre pacientes con tumores malignos y personas sanas
Las imágenes de la lengua de los tumores malignos y de las personas sanas correspondientes se recopilarán para establecer la base de datos de imágenes de la lengua.
El aprendizaje profundo se llevará a cabo por computadora e inteligencia artificial para construir la detección temprana, el diagnóstico, el pronóstico y el modelo de pronóstico de varios tumores malignos basados en la imagen de la lengua para el diagnóstico y tratamiento de tumores malignos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310022
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Tumor maligno confirmado histológica o citológicamente y sin quimioterapia, radioterapia, bioterapia, inmunoterapia u otro tratamiento antitumoral previo para el tumor maligno.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18≤edad≤80
- Tumor maligno confirmado histológica o citológicamente
- Sin quimioterapia previa, radioterapia, bioterapia, inmunoterapia u otro tratamiento antitumoral para tumor maligno
- El sujeto se ofrece voluntario para unirse al estudio, firma el consentimiento informado, tiene un buen cumplimiento y puede cooperar con el seguimiento
Criterio de exclusión:
- Dos o más tipos de tumores malignos al mismo tiempo
- Tumor maligno que ha sido tratado con quimioterapia, radioterapia, bioterapia, inmunoterapia u otra terapia antitumoral
- Sujetos que tuvieran otros factores que pudieran obligarlos a terminar la investigación antes de tiempo, como el desarrollo de otra enfermedad grave (incluida la enfermedad mental) que requiriera tratamiento combinado, valores de exámenes de laboratorio seriamente anormales y factores familiares o sociales que pudieran afectar la seguridad del sujeto o recopilación de datos experimentales, a juicio de los investigadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con tumores malignos y personas sanas
Se recogerán imágenes de la lengua, saburra de la lengua y datos clínicos de pacientes con tumores malignos y personas sanas.
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Se recogerán imágenes de la lengua, saburra de la lengua y datos clínicos de pacientes con tumores malignos y personas sanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
|
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Las diferencias de imágenes de la lengua entre pacientes con tumores malignos y personas sanas.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Supervivencia libre de enfermedad (DFS)
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xiangdong Cheng, MD, Zhejiang Cancer Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2019-56
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .