- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04793672
Etablering af Tungebilleddatabase og Machine Learning Model for Maligne Tumor Diagnose
22. juni 2026 opdateret af: Xiangdong Cheng, Zhejiang Cancer Hospital
En multicenter observationel klinisk undersøgelse, der observerer forskellene på tungebilleder mellem patienter med ondartede tumorer og raske mennesker
Tungebillederne af ondartede tumorer og tilsvarende raske mennesker vil blive indsamlet for at etablere tungebillededatabasen.
Deep learning vil blive udført ved hjælp af computer og kunstig intelligens for at konstruere den tidlige screening, diagnose, prognose og prognosemodel af forskellige maligne tumorer baseret på tungebillede til diagnosticering og behandling af ondartede tumorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Histologisk eller cytologisk bekræftet ondartet tumor, og ingen tidligere kemoterapi, strålebehandling, bioterapi, immunterapi eller anden anti-tumor behandling for ondartet tumor.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18≤alder≤80
- Histologisk eller cytologisk bekræftet malign tumor
- Ingen forudgående kemoterapi, strålebehandling, bioterapi, immunterapi eller anden antitumorbehandling af ondartet tumor
- Forsøgsfrivillige til at deltage i undersøgelsen, underskriver informeret samtykke, har god compliance og kan samarbejde med opfølgning
Ekskluderingskriterier:
- To eller flere slags ondartede tumorer på samme tid
- Ondartet tumor, der er blevet behandlet med kemoterapi, strålebehandling, bioterapi, immunterapi eller anden antitumorterapi
- Forsøgspersoner, der havde andre faktorer, der kunne tvinge dem til at afslutte forskningen før tid, såsom udvikling af anden alvorlig sygdom (herunder psykisk sygdom), der krævede kombineret behandling, alvorligt unormal laboratorieundersøgelsesværdi og familiemæssige eller sociale faktorer, der kan påvirke emnesikkerhed eller eksperimentel dataindsamling, som bedømt af forskerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med ondartede tumorer og raske mennesker
Tungebilleder, belægning på tungen og kliniske data fra patienter med ondartede tumorer og raske mennesker vil blive indsamlet.
|
Tungebilleder, belægning på tungen og kliniske data fra patienter med ondartede tumorer og raske mennesker vil blive indsamlet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Forskellene i tungebilleder mellem patienter med ondartede tumorer og raske mennesker.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sygdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiangdong Cheng, MD, Zhejiang Cancer Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
11. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2026
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-2019-56
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .