- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04793672
Estabelecimento de banco de dados de imagens de língua e modelo de aprendizado de máquina para diagnóstico de tumores malignos
22 de junho de 2026 atualizado por: Xiangdong Cheng, Zhejiang Cancer Hospital
Um estudo clínico observacional multicêntrico observando as diferenças de imagens de língua entre pacientes com tumores malignos e pessoas saudáveis
As imagens de língua de tumores malignos e pessoas saudáveis correspondentes serão coletadas para estabelecer o banco de dados de imagens de língua.
O aprendizado profundo será realizado por computador e inteligência artificial para construir o modelo precoce de triagem, diagnóstico, prognóstico e prognóstico de vários tumores malignos com base na imagem da língua para o diagnóstico e tratamento de tumores malignos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Tumor maligno confirmado histológica ou citologicamente, e sem quimioterapia prévia, radioterapia, bioterapia, imunoterapia ou outro tratamento antitumoral para tumor maligno.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18≤idade≤80
- Tumor maligno confirmado histologicamente ou citologicamente
- Sem quimioterapia, radioterapia, bioterapia, imunoterapia ou outro tratamento antitumoral anterior para tumor maligno
- Sujeitos voluntários para participar do estudo, assinam o consentimento informado, têm boa adesão e podem cooperar com o acompanhamento
Critério de exclusão:
- Dois ou mais tipos de tumores malignos ao mesmo tempo
- Tumor maligno tratado por quimioterapia, radioterapia, bioterapia, imunoterapia ou outra terapia antitumoral
- Indivíduos que tinham outros fatores que poderiam forçá-los a encerrar a pesquisa antes do tempo, como o desenvolvimento de outra doença grave (incluindo doença mental) que exigisse tratamento combinado, valor de exame laboratorial gravemente anormal e fatores familiares ou sociais que pudessem afetar o segurança do sujeito ou coleta de dados experimentais, conforme julgado pelos pesquisadores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com tumores malignos e pessoas saudáveis
Serão coletadas imagens da língua, saburra na língua e dados clínicos de pacientes com tumores malignos e pessoas saudáveis.
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Serão coletadas imagens da língua, saburra na língua e dados clínicos de pacientes com tumores malignos e pessoas saudáveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
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As diferenças de imagens de língua entre pacientes com tumores malignos e pessoas saudáveis.
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevida livre de doença (DFS)
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xiangdong Cheng, MD, Zhejiang Cancer Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2019-56
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .