- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04793672
Etablering av tungebildedatabase og maskinlæringsmodell for diagnose av ondartede svulster
22. juni 2026 oppdatert av: Xiangdong Cheng, Zhejiang Cancer Hospital
En multisenter observasjonsklinisk studie som observerer forskjellene på tungebilder mellom pasienter med ondartede svulster og friske mennesker
Tungebildene av ondartede svulster og tilsvarende friske personer vil bli samlet inn for å etablere tungebildedatabasen.
Dyplæring vil bli utført av datamaskin og kunstig intelligens for å konstruere tidlig screening, diagnose, prognose og prognosemodell av ulike ondartede svulster basert på tungebilde for diagnostisering og behandling av ondartede svulster.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Histologisk eller cytologisk bekreftet ondartet svulst, og ingen tidligere kjemoterapi, strålebehandling, bioterapi, immunterapi eller annen anti-tumor behandling for ondartet svulst.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18≤alder≤80
- Histologisk eller cytologisk bekreftet ondartet svulst
- Ingen tidligere kjemoterapi, strålebehandling, bioterapi, immunterapi eller annen antitumorbehandling for ondartet svulst
- Frivillige som deltar i studien, Signerer informert samtykke, har god etterlevelse og kan samarbeide med oppfølging
Ekskluderingskriterier:
- To eller flere typer ondartede svulster samtidig
- Ondartet svulst som er behandlet med kjemoterapi, strålebehandling, bioterapi, immunterapi eller annen antitumorterapi
- Forsøkspersoner som hadde andre faktorer som kunne tvinge dem til å avslutte forskningen på forhånd, for eksempel utvikling av annen alvorlig sykdom (inkludert psykisk sykdom) som krevde kombinert behandling, alvorlig unormal laboratorieundersøkelsesverdi og familie- eller sosiale faktorer som kan påvirke emnesikkerhet eller eksperimentell datainnsamling, som bedømt av forskerne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med ondartede svulster og friske mennesker
Tungebilder, belegg på tungen og kliniske data fra pasienter med ondartede svulster og friske mennesker vil bli samlet inn.
|
Tungebilder, belegg på tungen og kliniske data fra pasienter med ondartede svulster og friske mennesker vil bli samlet inn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Forskjellene i tungebilder mellom pasienter med ondartede svulster og friske mennesker.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sykdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiangdong Cheng, MD, Zhejiang Cancer Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2026
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-2019-56
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .