- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04795232
Kinetika zotavení po tréninku změny směru
6. října 2023 aktualizováno: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
Kinetika zotavení po změně směru (COD) trénink ve fotbale: Důsledky pro různé úhly CHSK
Tato studie se zaměřuje na zkoumání kinetiky zotavení poškození kosterního svalstva, nervosvalové únavy a výkonu po tréninku jedné změny směru (COD) u soutěžních fotbalistů.
Dopad stupňů COD bude také zkoumán porovnáním tréninku 45o vs. 90o COD.
Deset mužských fotbalistů předvede COD45 [Jeden trénink zahrnující 2x (10x ~27,6 m) sprintů se dvěma 45o COD v každém sprintu], COD90 [Jeden trénink zahrnující 2x (10x ~21,2 m) sprinty se dvěma 90o CHSK v každém sprintu] a kontrolní studie (bez intervence, pouze denní měření) v randomizovaných, opakovaných měřeních, crossover design.
Hodnocení týkající se poškození kosterního svalstva, nervosvalové únavy a výkonu budou prováděna před tréninkem a denně po tři po sobě jdoucí dny po tréninku, v každém testu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie bude zahrnuto deset mužských fotbalistů.
Účastníci budou nejprve informováni o cíli studie a souvisejících rizicích a přínosech a následně poskytnou svůj podepsaný souhlas.
Na začátku projdou hodnocením jejich antropometrie (tj.
tělesná hmotnost a tělesná výška), složení těla (podle DXA), stav fyzické kondice [maximální spotřeba kyslíku (VO2max), test Yo-Yo Intermittent Endurance level 2 a Yo-Yo Intermittent Recovery test level 2] a denní příjem stravy.
Poté se zúčastní dvou experimentálních studií a jedné kontrolní studie v randomizovaném zkříženém designu s opakovanými měřeními: i) COD45: Účastníci této studie provedou trénink CHSK sestávající ze 2 sad sprintů 10 x ~27,6 m se dvěma 45o COD v každém sprintu a doba odpočinku 16 sekund a 2:20 min mezi sprinty a sériemi, v tomto pořadí, ii) COD90: Účastníci této studie provedou trénink COD sestávající ze 2 sérií 10 x ~21,2 m sprintů s dvě 90o COD v každém sprintu a doba odpočinku 16 sekund a 2:20 min mezi sprinty a sériemi, v tomto pořadí, iii) Kontrola: Účastníci této studie se budou účastnit pouze denních hodnocení, aby kontrolovali každodenní variabilitu v závislých proměnných (neobdrží žádný zásah).
Před každou zkouškou účastníci poskytnou klidový krevní vzorek (pro stanovení krevního laktátu, počtu bílých krvinek a aktivity kreatinkinázy) a podstoupí hodnocení jejich opožděného nástupu svalové bolesti (DOMS), maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) , skok protipohybu [bude posuzován pomocí dvou silových platforem při 1000 Hz a elektromyografických přístrojů (EMG)], izokinetický špičkový moment extenzorů a flexorů kolena (bude hodnocen na izokinetickém dynamometru), agilita (bude hodnocena pomocí Illinoisova testu) , čas sprintu na 10m a 30m (bude hodnocen pomocí světelných buněk) a schopnost opakovaného sprintu (sprinty 5x30m budou provedeny s 25 sekundovou přestávkou mezi nimi).
V experimentálních studiích COD45 a COD90 bude vzorek krve odebrán bezprostředně po tréninku pro stanovení koncentrace laktátu v krvi, zatímco hodnocení DOMS, MVIC a skoku proti pohybu bude provedeno 1, 2 a 3 hodiny po tréninku.
Ve všech studiích bude hodnocení DOMS, MVIC, protipohybového skoku (CMJ), izokinetického špičkového točivého momentu, agility a výkonu ve sprintu, stejně jako stanovení aktivity kreatinkinázy a počtu bílých krvinek provedeno 24, 48 a 72 hodin po tréninku.
Mezi testy bude aplikována 7denní vymývací lhůta.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trikala, Řecko, 42100
- SmArT LABORATORY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES, UNIVERSITY OF THESSALY
-
Trikala, Řecko, 42100
- SMART LAB, Department of Physical Education and Sports Science, University of Thessaly.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fotbalisté účastnící se minimálně 5 tréninků týdně a 1 oficiálního zápasu
- Účast na soutěžní úrovni po dobu minimálně 4 let
- Bez zranění pohybového aparátu
- Žádné používání ergogenních doplňků nebo léků
- Nekuřáci
Kritéria vyloučení:
- Poranění pohybového aparátu
- Užívání alkoholu, kofeinu a jakéhokoli typu ergogenních doplňků nebo léků v průběhu studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci v této větvi neobdrží žádný zásah
|
|
|
Experimentální: COD45
Účastníci tohoto ramene se zúčastní tréninku COD sestávajícího ze změn směru o 45 stupňů
|
Účastníci předvedou 2 sady po 10 sprintech.
Celková vzdálenost pro každý sprint bude 27,6 metru a bude zahrnovat dvě změny směru o 45 stupňů.
Doba zotavení bude 16 sekund mezi sprinty a 2,20 minuty mezi sériemi
|
|
Experimentální: COD90
Účastníci tohoto ramene se zúčastní tréninku COD sestávajícího z 90stupňových změn směru
|
Účastníci předvedou 2 sady po 10 sprintech.
Celková vzdálenost pro každý sprint bude 21,2 metru a bude zahrnovat dvě změny směru o 90 stupňů.
Doba zotavení bude 16 sekund mezi sprinty a 2,20 minuty mezi sériemi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna aktivity kreatinkinázy
Časové okno: Na začátku, 24, 48 a 72 hodin po tréninku se změnou směru
|
Aktivita kreatinkinázy bude měřena v plazmě
|
Na začátku, 24, 48 a 72 hodin po tréninku se změnou směru
|
|
Změna počtu bílých krvinek
Časové okno: Na začátku, 24, 48 a 72 hodin po tréninku se změnou směru
|
Počet bílých krvinek bude měřen pomocí automatického analyzátoru krve
|
Na začátku, 24, 48 a 72 hodin po tréninku se změnou směru
|
|
Změna opožděného nástupu svalové bolesti
Časové okno: Na začátku, 1, 2, 3, 24, 48 a 72 hodin po tréninku se změnou směru
|
Bolestivost svalů bude hodnocena palpací svalového břicha a distální oblasti
|
Na začátku, 1, 2, 3, 24, 48 a 72 hodin po tréninku se změnou směru
|
|
Změna izometrického špičkového točivého momentu
Časové okno: Na začátku, 1, 2, 3, 24, 48 a 72 hodin po tréninku se změnou směru
|
Izometrický špičkový točivý moment bude vyhodnocen na izokinetickém dynamometru
|
Na začátku, 1, 2, 3, 24, 48 a 72 hodin po tréninku se změnou směru
|
|
Změna indexu únavy maximální dobrovolné izometrické kontrakce během 10 sekund
Časové okno: Na začátku, 1, 2, 3, 24, 48 a 72 hodin po tréninku se změnou směru
|
Míra únavy bude určena výpočtem procentuálního poklesu špičkového točivého momentu mezi prvními a posledními třemi sekundami 10sekundové maximální izometrické kontrakce
|
Na začátku, 1, 2, 3, 24, 48 a 72 hodin po tréninku se změnou směru
|
|
Změna izokinetického špičkového točivého momentu extenzorů kolena
Časové okno: Na začátku, 24, 48 a 72 hodin po tréninku se změnou směru
|
Izokinetický špičkový točivý moment bude hodnocen na izokinetickém dynamometru na obou končetinách
|
Na začátku, 24, 48 a 72 hodin po tréninku se změnou směru
|
|
Změna izokinetického špičkového točivého momentu flexorů kolena
Časové okno: Na začátku, 24, 48 a 72 hodin po tréninku se změnou směru
|
Izokinetický špičkový točivý moment bude hodnocen na izokinetickém dynamometru na obou končetinách
|
Na začátku, 24, 48 a 72 hodin po tréninku se změnou směru
|
|
Změna výšky skoku protipohybu
Časové okno: Na začátku, 1, 2, 3, 24, 48 a 72 hodin po tréninku se změnou směru
|
Výška skoku v protipohybu bude hodnocena pomocí dvou silových plošin při 1000 Hz, přičemž každá noha paralelně na dvou plošinách poskytuje samostatné, ale časově synchronizované měření výšky skoku pro každou nohu.
|
Na začátku, 1, 2, 3, 24, 48 a 72 hodin po tréninku se změnou směru
|
|
Změna reakční síly země při skoku proti pohybu
Časové okno: Na začátku, 1, 2, 3, 24, 48 a 72 hodin po tréninku se změnou směru
|
Pozemní reakční síla bude hodnocena pomocí dvou silových platforem při 1000 Hz, přičemž každá noha paralelně na dvou platformách poskytuje samostatné, ale časově synchronizované měření výšky skoku pro každou nohu.
|
Na začátku, 1, 2, 3, 24, 48 a 72 hodin po tréninku se změnou směru
|
|
Změna špičkového výkonu při skoku proti pohybu
Časové okno: Na začátku, 1, 2, 3, 24, 48 a 72 hodin po tréninku se změnou směru
|
Špičkový výkon bude posuzován pomocí dvou silových platforem při 1000 Hz, přičemž každá noha paralelně na dvou platformách poskytuje samostatné, ale časově synchronizované měření výšky skoku pro každou nohu
|
Na začátku, 1, 2, 3, 24, 48 a 72 hodin po tréninku se změnou směru
|
|
Změna středního výkonu při skoku proti pohybu
Časové okno: Na začátku, 1, 2, 3, 24, 48 a 72 hodin po tréninku se změnou směru
|
Střední výkon bude posuzován pomocí dvou silových platforem při 1000 Hz, přičemž každá noha paralelně na dvou platformách poskytuje samostatné, avšak časově synchronizované měření výšky skoku pro každou nohu
|
Na začátku, 1, 2, 3, 24, 48 a 72 hodin po tréninku se změnou směru
|
|
Změna vertikální tuhosti při skoku protipohybu
Časové okno: Na začátku, 1, 2, 3, 24, 48 a 72 hodin po tréninku se změnou směru
|
Vertikální tuhost bude hodnocena pomocí dvou silových platforem při 1000 Hz, přičemž každá noha paralelně na dvou platformách poskytuje samostatné, ale časově synchronizované měření výšky skoku pro každou nohu
|
Na začátku, 1, 2, 3, 24, 48 a 72 hodin po tréninku se změnou směru
|
|
Změna maximální rychlosti vývoje síly při skoku protipohybu
Časové okno: Na začátku, 1, 2, 3, 24, 48 a 72 hodin po tréninku se změnou směru
|
Maximální rychlost rozvoje síly bude hodnocena pomocí dvou silových platforem při 1000 Hz, přičemž každá noha paralelně na dvou platformách poskytuje samostatné, ale časově synchronizované měření výšky skoku pro každou nohu.
|
Na začátku, 1, 2, 3, 24, 48 a 72 hodin po tréninku se změnou směru
|
|
Změna vrcholové normalizované elektromyografie (EMG) během excentrické a koncentrické fáze skoku protipohybu
Časové okno: Na začátku, 1, 2, 3, 24, 48 a 72 hodin po tréninku se změnou směru
|
EMG data budou sbírána bezdrátově při 2000 Hz pomocí systému Myon MA-320 EMG (Myon AG, Švýcarsko) pro m. vastus lateralis, biceps femoris, gastrocnemius a gluteus maximus.
|
Na začátku, 1, 2, 3, 24, 48 a 72 hodin po tréninku se změnou směru
|
|
Změna střední normalizované elektromyografie (EMG) během excentrické a koncentrické fáze skoku protipohybu
Časové okno: Na začátku, 1, 2, 3, 24, 48 a 72 hodin po tréninku se změnou směru
|
EMG data budou sbírána bezdrátově při 2000 Hz pomocí systému Myon MA-320 EMG (Myon AG, Švýcarsko) pro m. vastus lateralis, biceps femoris, gastrocnemius a gluteus maximus.
|
Na začátku, 1, 2, 3, 24, 48 a 72 hodin po tréninku se změnou směru
|
|
Změna schopnosti opakovaného sprintu
Časové okno: Na začátku, 24, 48 a 72 hodin po tréninku se změnou směru
|
Schopnost opakovaného sprintu bude testována pomocí sprintů 5x30 m s 25 sekundovou přestávkou mezi
|
Na začátku, 24, 48 a 72 hodin po tréninku se změnou směru
|
|
Změna času sprintu o 10m
Časové okno: Na začátku, 24, 48 a 72 hodin po tréninku se změnou směru
|
Čas sprintu na 10 m bude hodnocen pomocí světelných buněk
|
Na začátku, 24, 48 a 72 hodin po tréninku se změnou směru
|
|
Změna času sprintu o 30m
Časové okno: Na začátku, 24, 48 a 72 hodin po tréninku se změnou směru
|
Čas sprintu na 30 m bude hodnocen pomocí světelných buněk
|
Na začátku, 24, 48 a 72 hodin po tréninku se změnou směru
|
|
Změna v agility
Časové okno: Na začátku, 24, 48 a 72 hodin po tréninku se změnou směru
|
Agility bude hodnoceno pomocí testu agility v Illinois.
|
Na začátku, 24, 48 a 72 hodin po tréninku se změnou směru
|
|
Změna aktivity v terénu během tréninku se změnou směru
Časové okno: Během tréninku změny směru
|
Aktivita v terénu bude průběžně monitorována během tréninku změny směru pomocí globálního polohovacího systému (GPS)
|
Během tréninku změny směru
|
|
Změna srdeční frekvence během tréninku se změnou směru
Časové okno: Během tréninku změny směru
|
Srdeční frekvence bude během tréninku se změnou směru nepřetržitě monitorována pomocí monitorů srdeční frekvence.
|
Během tréninku změny směru
|
|
Změna koncentrace laktátu v krvi
Časové okno: Na základní linii a ihned po tréninku o změně směru
|
Laktát v krvi bude měřen pomocí systému laktát plus
|
Na základní linii a ihned po tréninku o změně směru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmota
Časové okno: Na základní linii
|
Tělesná hmotnost bude měřena na paprskové váze se stadiometrem
|
Na základní linii
|
|
Výška těla
Časové okno: Na základní linii
|
Tělesná výška bude měřena na paprskové váze se stadiometrem
|
Na základní linii
|
|
Tělesný tuk
Časové okno: Na základní linii
|
Tělesný tuk bude hodnocen pomocí dvouemisní rentgenové absorpciometrie
|
Na základní linii
|
|
Hubená tělesná hmota
Časové okno: Na základní linii
|
Tělesná hmotnost bude hodnocena pomocí dvouemisní rentgenové absorpciometrie
|
Na základní linii
|
|
Maximální spotřeba kyslíku (VO2max)
Časové okno: Na základní linii
|
VO2max bude měřena spirometrií na otevřeném okruhu metodou dýchání dechem
|
Na základní linii
|
|
Yo-Yo Intermittent Endurance Test level 2 performance
Časové okno: Na základní linii
|
Na základní linii
|
|
|
Yo-Yo Intermittent Recovery Test úrovně 2 výkonnosti
Časové okno: Na základní linii
|
Na základní linii
|
|
|
Dietní příjem
Časové okno: Na základní linii
|
Dietní příjem bude posuzován během 7denního období pomocí stažení diety
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ioannis G Fatouros, Prof, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Recovery-COD Training-UTH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poškození kosterního svalstva
-
The 108 Military Central HospitalDokončenoGnathic (Skeletal) Mesial Occlusion