- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04795232
Herstelkinetiek na verandering van richting Training
6 oktober 2023 bijgewerkt door: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
Herstelkinetiek na verandering van richting (COD) Training in voetbal: implicaties voor verschillende COD-hoeken
Deze studie is gericht op het onderzoeken van de herstelkinetiek van skeletspierbeschadiging, neuromusculaire vermoeidheid en prestaties na een enkele trainingssessie met verandering van richting (COD) bij competitieve voetballers.
De impact van COD-graden zal ook worden onderzocht door een 45o vs. 90o COD-trainingssessie te vergelijken.
Tien mannelijke voetballers zullen een COD45 uitvoeren [Een enkele trainingssessie inclusief 2x(10x ~27.6m) sprints met twee 45o COD in elke sprint], een COD90 [Een enkele trainingssessie inclusief 2x(10x ~21.2m) sprints met twee 90o CZV in elke sprint] en een controleproef (geen interventie inbegrepen, alleen dagelijkse metingen) in gerandomiseerde, herhaalde metingen, crossover-ontwerp.
Beoordelingen met betrekking tot skeletspierbeschadiging, neuromusculaire vermoeidheid en prestatie worden uitgevoerd voorafgaand aan de trainingssessie en dagelijks gedurende drie opeenvolgende dagen na de training, in elke proef.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek zullen tien mannelijke voetballers worden opgenomen.
Deelnemers worden in eerste instantie geïnformeerd over het doel van de studie en de bijbehorende risico's en voordelen en zullen vervolgens hun ondertekende toestemmingsformulier verstrekken.
Bij baseline ondergaan ze een beoordeling van hun antropometrie (d.w.z.
lichaamsmassa en lichaamslengte), lichaamssamenstelling (volgens DXA), conditie van fysieke conditie [maximaal zuurstofverbruik (VO2max), Yo-Yo Intermittent Endurance test niveau 2 en Yo-Yo Intermittent Recovery test niveau 2] en dagelijkse inname via de voeding.
Daarna zullen ze deelnemen aan twee experimentele proeven en één controleproef in een gerandomiseerde, cross-over, herhaalde meetopzet: i) COD45: Deelnemers aan deze proef zullen een COD-trainingssessie uitvoeren die bestaat uit 2 sets van 10 sprints van 10 x ~27,6 m met twee 45o COD in elke sprint en een rustperiode van respectievelijk 16 sec en 2:20 min tussen sprints en sets, ii) COD90: Deelnemers aan deze proef zullen een COD-trainingssessie uitvoeren die bestaat uit 2 sets van 10 x ~21.2m sprints met twee 90o COD in elke sprint en een rustperiode van respectievelijk 16 sec en 2:20 min tussen sprints en sets, iii) Controle: Deelnemers aan deze proef zullen alleen deelnemen aan dagelijkse beoordelingen om te controleren op dagelijkse variabiliteit in de afhankelijke variabelen (ze krijgen geen tussenkomst).
Voorafgaand aan elke proef zullen de deelnemers een bloedmonster in rust geven (voor de bepaling van bloedlactaat, aantal witte bloedcellen en creatinekinase-activiteit) en een beoordeling ondergaan van hun vertraagde aanvang van spierpijn (DOMS), maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) , tegenbewegingssprong [wordt beoordeeld met behulp van twee krachtplatforms op 1000 Hz en elektromyografie-instrumentatie (EMG)], isokinetisch piekkoppel van knie-extensoren en -flexoren (wordt beoordeeld op een isokinetische dynamometer), behendigheid (wordt beoordeeld met behulp van de Illinois-test) , 10m en 30m sprinttijd (worden beoordeeld met behulp van lichtcellen) en herhaald sprintvermogen (5x30m sprints worden uitgevoerd met 25 sec rust ertussen).
In COD45- en COD90-experimentele onderzoeken wordt onmiddellijk na de training een bloedmonster afgenomen voor de bepaling van de bloedlactaatconcentratie, terwijl de beoordeling van DOMS, MVIC en tegenbewegingssprong 1, 2 en 3 uur na de training wordt uitgevoerd.
In alle onderzoeken worden DOMS, MVIC, countermovement jump (CMJ), isokinetisch piekkoppel, behendigheid en sprintprestaties, evenals bepaling van creatinekinase-activiteit en aantal witte bloedcellen, 24, 48 en 72 uur na de training uitgevoerd.
Tussen de proeven wordt een uitwasperiode van 7 dagen toegepast.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trikala, Griekenland, 42100
- SmArT LABORATORY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES, UNIVERSITY OF THESSALY
-
Trikala, Griekenland, 42100
- SMART LAB, Department of Physical Education and Sports Science, University of Thessaly.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voetballers die deelnemen aan minimaal 5 trainingen per week en 1 officiële wedstrijd
- Minimaal 4 jaar deelname op competitief niveau
- Vrij van blessures aan het bewegingsapparaat
- Geen gebruik van ergogene supplementen of medicijnen
- Niet-rokers
Uitsluitingscriteria:
- Musculoskeletaal letsel
- Gebruik van alcohol, cafeïne en elk type ergogene supplementen of medicatie tijdens de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan deze arm krijgen geen interventie
|
|
|
Experimenteel: COD45
Deelnemers aan deze arm zullen deelnemen aan een COD-trainingssessie bestaande uit 45 graden richtingsveranderingen
|
De deelnemers voeren 2 sets van 10 sprints uit.
De totale afstand voor elke sprint is 27,6 meter en omvat twee richtingsveranderingen van 45 graden.
De hersteltijd is 16 seconden tussen sprints en 2.20 minuten tussen sets
|
|
Experimenteel: COD90
Deelnemers aan deze arm zullen deelnemen aan een COD-trainingssessie bestaande uit 90 graden richtingsveranderingen
|
De deelnemers voeren 2 sets van 10 sprints uit.
De totale afstand voor elke sprint is 21,2 meter en omvat twee richtingsveranderingen van 90 graden.
De hersteltijd is 16 seconden tussen sprints en 2.20 minuten tussen sets
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in creatinekinase-activiteit
Tijdsspanne: Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na trainingssessie van verandering van richting
|
De activiteit van creatinekinase wordt gemeten in plasma
|
Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na trainingssessie van verandering van richting
|
|
Verandering in het aantal witte bloedcellen
Tijdsspanne: Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na trainingssessie van verandering van richting
|
Het aantal witte bloedcellen wordt gemeten met behulp van een automatische bloedanalysator
|
Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na trainingssessie van verandering van richting
|
|
Verandering in vertraagde aanvang van spierpijn
Tijdsspanne: Bij baseline, op 1, 2, 3, 24, 48 en 72 uur na verandering van richting trainingssessie
|
Spierpijn wordt beoordeeld door palpatie van de spierbuik en het distale gebied
|
Bij baseline, op 1, 2, 3, 24, 48 en 72 uur na verandering van richting trainingssessie
|
|
Verandering in isometrisch piekkoppel
Tijdsspanne: Bij baseline, op 1, 2, 3, 24, 48 en 72 uur na verandering van richting trainingssessie
|
Het isometrische piekkoppel wordt beoordeeld op een isokinetische dynamometer
|
Bij baseline, op 1, 2, 3, 24, 48 en 72 uur na verandering van richting trainingssessie
|
|
Verandering in vermoeidheidsindex van maximale vrijwillige isometrische contractie gedurende 10 seconden
Tijdsspanne: Bij baseline, op 1, 2, 3, 24, 48 en 72 uur na verandering van richting trainingssessie
|
Vermoeiingssnelheid wordt bepaald door de procentuele daling van het piekkoppel te berekenen tussen de eerste en de laatste drie seconden van een maximale isometrische contractie van 10 seconden
|
Bij baseline, op 1, 2, 3, 24, 48 en 72 uur na verandering van richting trainingssessie
|
|
Verandering in isokinetisch piekkoppel van knie-extensoren
Tijdsspanne: Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na trainingssessie van verandering van richting
|
Het isokinetische piekkoppel zal worden beoordeeld op een isokinetische dynamometer in beide ledematen
|
Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na trainingssessie van verandering van richting
|
|
Verandering in isokinetisch piekkoppel van knieflexoren
Tijdsspanne: Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na trainingssessie van verandering van richting
|
Het isokinetische piekkoppel zal worden beoordeeld op een isokinetische dynamometer in beide ledematen
|
Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na trainingssessie van verandering van richting
|
|
Verandering in tegenbeweging spronghoogte
Tijdsspanne: Bij baseline, op 1, 2, 3, 24, 48 en 72 uur na verandering van richting trainingssessie
|
De spronghoogte van de tegenbeweging wordt beoordeeld door gebruik te maken van twee krachtplatforms op 1000 Hz, waarbij elke voet parallel op de twee platforms staat en een afzonderlijke maar tijdgesynchroniseerde meting van de spronghoogte voor elk been oplevert
|
Bij baseline, op 1, 2, 3, 24, 48 en 72 uur na verandering van richting trainingssessie
|
|
Verandering in grondreactiekracht tijdens tegenbewegingssprong
Tijdsspanne: Bij baseline, op 1, 2, 3, 24, 48 en 72 uur na verandering van richting trainingssessie
|
De reactiekracht op de grond wordt beoordeeld door gebruik te maken van twee krachtplatforms op 1000 Hz, waarbij elke voet parallel op de twee platforms staat en een afzonderlijke maar tijdgesynchroniseerde meting van de spronghoogte voor elk been oplevert
|
Bij baseline, op 1, 2, 3, 24, 48 en 72 uur na verandering van richting trainingssessie
|
|
Verandering in piekvermogen tijdens sprong in tegenbeweging
Tijdsspanne: Bij baseline, op 1, 2, 3, 24, 48 en 72 uur na verandering van richting trainingssessie
|
Het piekvermogen wordt beoordeeld met behulp van twee krachtplatforms op 1000 Hz, waarbij elke voet parallel op de twee platforms staat en een afzonderlijke maar tijdgesynchroniseerde meting van de spronghoogte voor elk been oplevert
|
Bij baseline, op 1, 2, 3, 24, 48 en 72 uur na verandering van richting trainingssessie
|
|
Verandering in gemiddelde kracht tijdens sprong in tegenbeweging
Tijdsspanne: Bij baseline, op 1, 2, 3, 24, 48 en 72 uur na verandering van richting trainingssessie
|
Het gemiddelde vermogen wordt beoordeeld met behulp van twee krachtplatforms op 1000 Hz, waarbij elke voet parallel op de twee platforms staat en een afzonderlijke maar tijdgesynchroniseerde meting van de spronghoogte voor elk been oplevert
|
Bij baseline, op 1, 2, 3, 24, 48 en 72 uur na verandering van richting trainingssessie
|
|
Verandering in verticale stijfheid tijdens sprong in tegenbeweging
Tijdsspanne: Bij baseline, op 1, 2, 3, 24, 48 en 72 uur na verandering van richting trainingssessie
|
Verticale stijfheid wordt beoordeeld met behulp van twee krachtplatforms op 1000 Hz, waarbij elke voet parallel op de twee platforms staat, wat een afzonderlijke maar tijdgesynchroniseerde meting van de spronghoogte voor elk been oplevert
|
Bij baseline, op 1, 2, 3, 24, 48 en 72 uur na verandering van richting trainingssessie
|
|
Verandering in pieksnelheid van krachtontwikkeling tijdens tegenbewegingssprong
Tijdsspanne: Bij baseline, op 1, 2, 3, 24, 48 en 72 uur na verandering van richting trainingssessie
|
De pieksnelheid van krachtontwikkeling zal worden beoordeeld met behulp van twee krachtplatforms op 1000 Hz, met elke voet parallel op de twee platforms, wat een afzonderlijke maar tijdgesynchroniseerde meting van de spronghoogte voor elk been oplevert
|
Bij baseline, op 1, 2, 3, 24, 48 en 72 uur na verandering van richting trainingssessie
|
|
Verandering in piek genormaliseerde elektromyografie (EMG) tijdens de excentrische en concentrische fasen van de tegenbewegingssprong
Tijdsspanne: Bij baseline, op 1, 2, 3, 24, 48 en 72 uur na verandering van richting trainingssessie
|
EMG-gegevens zullen draadloos worden verzameld bij 2000 Hz met behulp van een Myon MA-320 EMG-systeem (Myon AG, Zwitserland) voor de vastus lateralis, biceps femoris, gastrocnemius en gluteus maximus-spieren.
|
Bij baseline, op 1, 2, 3, 24, 48 en 72 uur na verandering van richting trainingssessie
|
|
Verandering in gemiddelde genormaliseerde elektromyografie (EMG) tijdens de excentrische en concentrische fasen van de tegenbewegingssprong
Tijdsspanne: Bij baseline, op 1, 2, 3, 24, 48 en 72 uur na verandering van richting trainingssessie
|
EMG-gegevens zullen draadloos worden verzameld bij 2000 Hz met behulp van een Myon MA-320 EMG-systeem (Myon AG, Zwitserland) voor de vastus lateralis, biceps femoris, gastrocnemius en gluteus maximus-spieren.
|
Bij baseline, op 1, 2, 3, 24, 48 en 72 uur na verandering van richting trainingssessie
|
|
Verandering in herhaald sprintvermogen
Tijdsspanne: Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na trainingssessie van verandering van richting
|
Herhaaldelijk sprintvermogen wordt getest met sprints van 5x30 m met daartussen 25 seconden rust
|
Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na trainingssessie van verandering van richting
|
|
Verandering in sprinttijd van 10m
Tijdsspanne: Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na trainingssessie van verandering van richting
|
De sprinttijd van 10 meter wordt beoordeeld met behulp van lichtcellen
|
Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na trainingssessie van verandering van richting
|
|
Verandering in sprinttijd van 30m
Tijdsspanne: Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na trainingssessie van verandering van richting
|
De sprinttijd van 30 meter wordt beoordeeld met behulp van lichtcellen
|
Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na trainingssessie van verandering van richting
|
|
Verandering in behendigheid
Tijdsspanne: Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na trainingssessie van verandering van richting
|
Behendigheid wordt beoordeeld met behulp van de behendigheidstest van Illinois.
|
Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na trainingssessie van verandering van richting
|
|
Verandering in veldactiviteit tijdens de trainingssessie voor verandering van richting
Tijdsspanne: Tijdens de richtingsveranderingstraining
|
De activiteit in het veld wordt tijdens de trainingssessie voor verandering van richting continu gemonitord door gebruik te maken van het Global Positioning System (GPS)
|
Tijdens de richtingsveranderingstraining
|
|
Verandering in hartslag tijdens de trainingssessie voor verandering van richting
Tijdsspanne: Tijdens de richtingsveranderingstraining
|
Tijdens de richtingsveranderingstraining wordt de hartslag continu gemonitord door middel van hartslagmeters.
|
Tijdens de richtingsveranderingstraining
|
|
Verandering in de lactaatconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: Bij baseline en onmiddellijk na verandering van richting trainingssessie
|
Bloedlactaat wordt gemeten met een lactaat plus systeem
|
Bij baseline en onmiddellijk na verandering van richting trainingssessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
De lichaamsmassa wordt gemeten op een balkbalans met stadiometer
|
Bij basislijn
|
|
Lichaamshoogte
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
De lichaamslengte wordt gemeten op een balkbalans met stadiometer
|
Bij basislijn
|
|
Lichaamsvet
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Lichaamsvet wordt beoordeeld met behulp van röntgenabsorptiometrie met dubbele emissie
|
Bij basislijn
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
De vetvrije massa zal worden beoordeeld met behulp van röntgenabsorptiometrie met dubbele emissie
|
Bij basislijn
|
|
Maximaal zuurstofverbruik (VO2max)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
VO2max zal worden gemeten door spirometrie in open circuit via adem-voor-adem methode
|
Bij basislijn
|
|
Yo-Yo Intermittent Endurance Test niveau 2 prestaties
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
|
|
Yo-Yo Intermittent Recovery Test niveau 2 prestaties
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
|
|
Inname via de voeding
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
De inname via de voeding zal gedurende een periode van 7 dagen worden beoordeeld aan de hand van terugroepacties
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ioannis G Fatouros, Prof, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Recovery-COD Training-UTH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Skeletspierschade
-
AEterna ZentarisSarcoma Alliance for Research through CollaborationVoltooidChondrosarcomen | Alveolaire zachte delen sarcomen | Extra Skeletal Myxoid Chondrosarcomen
-
Al-Azhar UniversityVoltooidGespleten gehemelte | Hazenlip | Driedimensionaal | Dento-Skeletal | Leaf ZelfexpanderEgypte