- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04795232
Kinetyka regeneracji po zmianie kierunku treningu
6 października 2023 zaktualizowane przez: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
Kinetyka regeneracji po zmianie kierunku (COD) podczas treningu w piłce nożnej: implikacje dla różnych kątów COD
To badanie ma na celu zbadanie kinetyki regeneracji uszkodzeń mięśni szkieletowych, zmęczenia nerwowo-mięśniowego i wydajności po pojedynczej sesji treningowej zmiany kierunku (COD) u konkurencyjnych piłkarzy.
Wpływ stopni ChZT zostanie również zbadany poprzez porównanie sesji treningowej ChZT 45o i 90o.
Dziesięciu piłkarzy płci męskiej wykona COD45 [Pojedyncza sesja treningowa obejmująca 2x(10x ~27,6m) sprinty z dwoma COD 45o w każdym sprincie], COD90 [Pojedyncza sesja treningowa obejmująca 2x(10x ~21,2m) sprinty z dwoma 90o ChZT w każdym sprincie] i próba kontrolna (bez interwencji, tylko codzienne pomiary) w losowych, powtarzanych pomiarach, w układzie krzyżowym.
Oceny związane z uszkodzeniem mięśni szkieletowych, zmęczeniem nerwowo-mięśniowym i wydajnością zostaną przeprowadzone przed sesją treningową i codziennie przez trzy kolejne dni po treningu, w każdej próbie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badaniem zostanie objętych dziesięciu piłkarzy płci męskiej.
Uczestnicy zostaną wstępnie poinformowani o celu badania oraz związanych z nim zagrożeniach i korzyściach, a następnie otrzymają podpisany formularz zgody.
Na początku zostaną poddani ocenie ich antropometrii (tj.
masy ciała i wzrostu), składu ciała (według DXA), kondycji fizycznej [maksymalne zużycie tlenu (VO2max), test Yo-Yo Intermittent Endurance poziom 2 i Yo-Yo Intermittent Recovery test poziom 2] oraz dzienne spożycie.
Następnie wezmą udział w dwóch próbach eksperymentalnych i jednej próbie kontrolnej w randomizowanym, krzyżowym schemacie z powtarzanymi pomiarami: i) COD45: Uczestnicy tej próby wykonają sesję treningową COD składającą się z 2 zestawów po 10 x ~27,6 m sprintów z dwoma 45o ChZT w każdym sprincie i okres odpoczynku odpowiednio 16 sekund i 2:20 min między sprintami i seriami, ii) ChZT90: Uczestnicy tej próby wykonają sesję treningową ChZT składającą się z 2 serii po 10 x ~21,2 m sprintów z dwa 90o COD w każdym sprincie i okres odpoczynku odpowiednio 16 sekund i 2:20 min między sprintami i seriami, iii) Kontrola: Uczestnicy tej próby będą uczestniczyć tylko w codziennych ocenach, aby kontrolować codzienną zmienność zależnych zmiennych (nie otrzymają żadnej interwencji).
Przed każdą próbą uczestnicy pobiorą spoczynkową próbkę krwi (w celu oznaczenia mleczanu we krwi, liczby białych krwinek i aktywności kinazy kreatynowej) i przejdą ocenę opóźnionego początku bolesności mięśni (DOMS), maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC) , skok w przeciwną stronę [będzie oceniany za pomocą dwóch platform siłowych przy 1000 Hz i aparatury elektromiograficznej (EMG)], szczytowy moment izokinetyczny prostowników i zginaczy kolana (będzie oceniany na dynamometrze izokinetycznym), zwinność (będzie oceniany za pomocą testu Illinois) , czas sprintu na 10m i 30m (będzie oceniany za pomocą komórek świetlnych) i powtarzalność sprintu (sprinty 5x30m będą wykonywane z 25-sekundową przerwą pomiędzy).
W badaniach eksperymentalnych COD45 i COD90 próbka krwi zostanie pobrana natychmiast po treningu w celu określenia stężenia mleczanu we krwi, podczas gdy ocena DOMS, MVIC i wyskoku z przeciwnego ruchu zostanie przeprowadzona 1, 2 i 3 godziny po treningu.
We wszystkich próbach ocena DOMS, MVIC, skoku w przeciwną stronę (CMJ), izokinetycznego szczytowego momentu obrotowego, zwinności i wydajności sprinterskiej, a także oznaczenie aktywności kinazy kreatynowej i liczby białych krwinek zostanie przeprowadzone 24, 48 i 72 godziny po treningu.
Między próbami będzie obowiązywał 7-dniowy okres wymywania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trikala, Grecja, 42100
- SmArT LABORATORY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES, UNIVERSITY OF THESSALY
-
Trikala, Grecja, 42100
- SMART LAB, Department of Physical Education and Sports Science, University of Thessaly.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Piłkarze uczestniczący w co najmniej 5 sesjach treningowych tygodniowo i 1 meczu oficjalnym
- Uczestnictwo na poziomie konkurencyjnym przez co najmniej 4 lata
- Wolny od urazów mięśniowo-szkieletowych
- Zakaz stosowania suplementów ergogenicznych lub leków
- Niepalący
Kryteria wyłączenia:
- Uraz mięśniowo-szkieletowy
- Używanie alkoholu, kofeiny i wszelkiego rodzaju suplementów ergogenicznych lub leków w trakcie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy tej grupy nie otrzymają interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: COD45
Uczestnicy tej grupy wezmą udział w sesji szkoleniowej COD obejmującej zmiany kierunku o 45 stopni
|
Zawodnicy wykonają 2 serie po 10 sprintów.
Całkowity dystans każdego sprintu wyniesie 27,6 metra i będzie obejmował dwie zmiany kierunku po 45 stopni.
Czas regeneracji będzie wynosił 16 sekund między sprintami i 2,20 minuty między seriami
|
|
Eksperymentalny: COD90
Uczestnicy tej grupy wezmą udział w sesji szkoleniowej COD obejmującej zmiany kierunku o 90 stopni
|
Zawodnicy wykonają 2 serie po 10 sprintów.
Całkowity dystans każdego sprintu wyniesie 21,2 metra i będzie obejmował dwie zmiany kierunku po 90 stopni.
Czas regeneracji będzie wynosił 16 sekund między sprintami i 2,20 minuty między seriami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana aktywności kinazy kreatynowej
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, po 24, 48 i 72 godzinach od zmiany kierunku sesji treningowej
|
Aktywność kinazy kreatynowej będzie mierzona w osoczu
|
Na linii podstawowej, po 24, 48 i 72 godzinach od zmiany kierunku sesji treningowej
|
|
Zmiana liczby białych krwinek
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, po 24, 48 i 72 godzinach od zmiany kierunku sesji treningowej
|
Liczba białych krwinek zostanie zmierzona za pomocą automatycznego analizatora krwi
|
Na linii podstawowej, po 24, 48 i 72 godzinach od zmiany kierunku sesji treningowej
|
|
Zmiana w opóźnionym początku bolesności mięśni
Ramy czasowe: Wyjściowo, 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po zmianie kierunku sesji treningowej
|
Bolesność mięśni będzie oceniana przez badanie palpacyjne brzucha mięśnia i okolicy dystalnej
|
Wyjściowo, 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po zmianie kierunku sesji treningowej
|
|
Zmiana izometrycznego maksymalnego momentu obrotowego
Ramy czasowe: Wyjściowo, 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po zmianie kierunku sesji treningowej
|
Izometryczny szczytowy moment obrotowy zostanie oceniony na dynamometrze izokinetycznym
|
Wyjściowo, 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po zmianie kierunku sesji treningowej
|
|
Zmiana wskaźnika zmęczenia maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego w ciągu 10 sekund
Ramy czasowe: Wyjściowo, 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po zmianie kierunku sesji treningowej
|
Współczynnik zmęczenia zostanie określony poprzez obliczenie procentowego spadku maksymalnego momentu obrotowego między pierwszą a ostatnimi trzema sekundami 10-sekundowego maksymalnego skurczu izometrycznego
|
Wyjściowo, 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po zmianie kierunku sesji treningowej
|
|
Zmiana szczytowego momentu izokinetycznego prostowników stawu kolanowego
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, po 24, 48 i 72 godzinach od zmiany kierunku sesji treningowej
|
Izokinetyczny szczytowy moment obrotowy zostanie oceniony na dynamometrze izokinetycznym w obu kończynach
|
Na linii podstawowej, po 24, 48 i 72 godzinach od zmiany kierunku sesji treningowej
|
|
Zmiana szczytowego momentu izokinetycznego zginaczy stawu kolanowego
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, po 24, 48 i 72 godzinach od zmiany kierunku sesji treningowej
|
Izokinetyczny szczytowy moment obrotowy zostanie oceniony na dynamometrze izokinetycznym w obu kończynach
|
Na linii podstawowej, po 24, 48 i 72 godzinach od zmiany kierunku sesji treningowej
|
|
Zmiana wysokości skoku w ruchu przeciwnym
Ramy czasowe: Wyjściowo, 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po zmianie kierunku sesji treningowej
|
Wysokość skoku w ruchu przeciwnym zostanie oceniona za pomocą dwóch platform siłowych przy 1000 Hz, przy czym każda stopa będzie ustawiona równolegle na dwóch platformach, zapewniając oddzielny, ale zsynchronizowany w czasie pomiar wysokości skoku dla każdej nogi
|
Wyjściowo, 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po zmianie kierunku sesji treningowej
|
|
Zmiana siły reakcji podłoża podczas skoku w przeciwną stronę
Ramy czasowe: Wyjściowo, 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po zmianie kierunku sesji treningowej
|
Siła reakcji podłoża zostanie oceniona przy użyciu dwóch platform siłowych przy 1000 Hz, przy czym każda stopa będzie ustawiona równolegle na dwóch platformach, zapewniając oddzielny, ale zsynchronizowany w czasie pomiar wysokości skoku dla każdej nogi
|
Wyjściowo, 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po zmianie kierunku sesji treningowej
|
|
Zmiana mocy szczytowej podczas skoku przeciwnego
Ramy czasowe: Wyjściowo, 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po zmianie kierunku sesji treningowej
|
Moc szczytowa zostanie oceniona przy użyciu dwóch platform siłowych przy 1000 Hz, przy czym każda stopa będzie ustawiona równolegle na dwóch platformach, zapewniając oddzielny, ale zsynchronizowany w czasie pomiar wysokości skoku dla każdej nogi
|
Wyjściowo, 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po zmianie kierunku sesji treningowej
|
|
Zmiana mocy średniej podczas skoku przeciwruchowego
Ramy czasowe: Wyjściowo, 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po zmianie kierunku sesji treningowej
|
Średnia moc zostanie oceniona przy użyciu dwóch platform siłowych przy 1000 Hz, przy czym każda stopa będzie ustawiona równolegle na dwóch platformach, zapewniając oddzielny, ale zsynchronizowany w czasie pomiar wysokości skoku dla każdej nogi
|
Wyjściowo, 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po zmianie kierunku sesji treningowej
|
|
Zmiana sztywności pionowej podczas skoku w przeciwną stronę
Ramy czasowe: Wyjściowo, 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po zmianie kierunku sesji treningowej
|
Sztywność pionowa zostanie oceniona przy użyciu dwóch platform siłowych przy 1000 Hz, przy czym każda stopa będzie ustawiona równolegle na dwóch platformach, zapewniając oddzielny, ale zsynchronizowany w czasie pomiar wysokości skoku dla każdej nogi
|
Wyjściowo, 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po zmianie kierunku sesji treningowej
|
|
Zmiana szczytowego tempa rozwoju siły podczas skoku przeciwruchowego
Ramy czasowe: Wyjściowo, 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po zmianie kierunku sesji treningowej
|
Szczytowe tempo rozwoju siły zostanie ocenione przy użyciu dwóch platform siłowych przy 1000 Hz, z każdą stopą równolegle na dwóch platformach, zapewniając oddzielny, ale zsynchronizowany w czasie pomiar wysokości skoku dla każdej nogi
|
Wyjściowo, 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po zmianie kierunku sesji treningowej
|
|
Zmiana szczytowej znormalizowanej elektromiografii (EMG) podczas ekscentrycznej i koncentrycznej fazy skoku przeciwruchowego
Ramy czasowe: Wyjściowo, 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po zmianie kierunku sesji treningowej
|
Dane EMG będą zbierane bezprzewodowo z częstotliwością 2000 Hz przy użyciu systemu EMG Myon MA-320 (Myon AG, Szwajcaria) dla mięśni obszernego bocznego, mięśnia dwugłowego uda, mięśnia brzuchatego łydki i mięśnia pośladkowego wielkiego.
|
Wyjściowo, 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po zmianie kierunku sesji treningowej
|
|
Zmiana średniej znormalizowanej elektromiografii (EMG) podczas ekscentrycznej i koncentrycznej fazy skoku przeciwruchowego
Ramy czasowe: Wyjściowo, 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po zmianie kierunku sesji treningowej
|
Dane EMG będą zbierane bezprzewodowo z częstotliwością 2000 Hz przy użyciu systemu EMG Myon MA-320 (Myon AG, Szwajcaria) dla mięśni obszernego bocznego, mięśnia dwugłowego uda, mięśnia brzuchatego łydki i mięśnia pośladkowego wielkiego.
|
Wyjściowo, 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po zmianie kierunku sesji treningowej
|
|
Zmiana w powtarzalnej zdolności sprintu
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, po 24, 48 i 72 godzinach od zmiany kierunku sesji treningowej
|
Zdolność powtarzalnego sprintu będzie testowana przy użyciu sprintów 5x30 m z 25-sekundową przerwą pomiędzy nimi
|
Na linii podstawowej, po 24, 48 i 72 godzinach od zmiany kierunku sesji treningowej
|
|
Zmiana czasu sprintu na 10m
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, po 24, 48 i 72 godzinach od zmiany kierunku sesji treningowej
|
Czas sprintu na 10 m będzie oceniany za pomocą komórek świetlnych
|
Na linii podstawowej, po 24, 48 i 72 godzinach od zmiany kierunku sesji treningowej
|
|
Zmiana czasu sprintu na 30m
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, po 24, 48 i 72 godzinach od zmiany kierunku sesji treningowej
|
Czas sprintu na 30m będzie oceniany za pomocą komórek świetlnych
|
Na linii podstawowej, po 24, 48 i 72 godzinach od zmiany kierunku sesji treningowej
|
|
Zmiana zwinności
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, po 24, 48 i 72 godzinach od zmiany kierunku sesji treningowej
|
Zwinność zostanie oceniona za pomocą testu zwinności stanu Illinois.
|
Na linii podstawowej, po 24, 48 i 72 godzinach od zmiany kierunku sesji treningowej
|
|
Zmiana aktywności w terenie podczas zmiany kierunku szkolenia
Ramy czasowe: Podczas zmiany kierunku szkolenia
|
Aktywność w terenie będzie stale monitorowana podczas sesji treningowej zmiany kierunku za pomocą globalnego systemu pozycjonowania (GPS)
|
Podczas zmiany kierunku szkolenia
|
|
Zmiana tętna podczas zmiany kierunku treningu
Ramy czasowe: Podczas zmiany kierunku szkolenia
|
Tętno będzie stale monitorowane podczas sesji zmiany kierunku za pomocą czujników tętna.
|
Podczas zmiany kierunku szkolenia
|
|
Zmiana stężenia mleczanu we krwi
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i natychmiast po zmianie kierunku podczas sesji treningowej
|
Mleczan we krwi będzie mierzony za pomocą systemu mleczan plus
|
Na linii podstawowej i natychmiast po zmianie kierunku podczas sesji treningowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Masę ciała zmierzę na wadze belkowej ze stadiometrem
|
Na linii bazowej
|
|
Wysokość ciała
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Wysokość ciała zmierzę na wadze belkowej ze stadiometrem
|
Na linii bazowej
|
|
Tłuszcz
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Tkanka tłuszczowa zostanie oceniona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną emisją
|
Na linii bazowej
|
|
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Beztłuszczowa masa ciała zostanie oceniona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną emisją
|
Na linii bazowej
|
|
Maksymalne zużycie tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
VO2max będzie mierzone metodą spirometrii z obiegiem otwartym metodą oddech po oddechu
|
Na linii bazowej
|
|
Yo-Yo Intermittent Endurance Test poziom 2 wydajności
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Na linii bazowej
|
|
|
Yo-Yo Intermittent Recovery Test poziomu 2 wydajności
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Na linii bazowej
|
|
|
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Spożycie dietetyczne będzie oceniane przez okres 7 dni za pomocą przypominania diety
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ioannis G Fatouros, Prof, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Recovery-COD Training-UTH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uszkodzenie mięśni szkieletowych
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
AEterna ZentarisSarcoma Alliance for Research through CollaborationZakończonyChrzęstniakomięsaki | Mięsaki miękkiej części pęcherzyków płucnych | Extra Skeletal Myxoid Chondrosarcomas