- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04795232
Gjenopprettingskinetikk etter trening for retningsendring
6. oktober 2023 oppdatert av: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
Restitusjonskinetikk etter retningsendring (COD) trening i fotball: Implikasjoner for ulike COD-vinkler
Denne studien tar sikte på å undersøke restitusjonskinetikken til skjelettmuskelskade, nevromuskulær tretthet og ytelse etter en enkelt treningsøkt for retningsendring (COD) hos konkurrerende fotballspillere.
Effekten av COD-grader vil også bli undersøkt ved å sammenligne en 45o vs. 90o COD treningsøkt.
Ti mannlige fotballspillere vil utføre en COD45 [En enkelt treningsøkt inkludert 2x(10x ~27,6m) spurter med to 45o COD i hver sprint], en COD90 [En enkelt treningsøkt inkludert 2x(10x ~21,2m) spurter med to 90o COD i hver sprint] og en kontrollforsøk (ingen intervensjon inkludert, kun daglige målinger) i randomiserte, gjentatte mål, crossover-design.
Vurderinger relatert til skjelettmuskelskade, nevromuskulær tretthet og ytelse vil bli utført før treningsøkten og daglig i tre påfølgende dager etter trening, i hver prøve.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ti mannlige fotballspillere vil bli inkludert i denne studien.
Deltakerne vil i utgangspunktet bli informert om målet med studien samt de tilhørende risikoene og fordelene og vil deretter gi sitt signerte samtykkeskjema.
Ved baseline vil de gjennomgå vurdering av sin antropometriske (dvs.
kroppsmasse og kroppshøyde), kroppssammensetning (av DXA), fysisk kondisjonsstatus [maksimalt oksygenforbruk (VO2max), Yo-Yo Intermittent Endurance test nivå 2 og Yo-Yo Intermittent Recovery test nivå 2] og daglig kostinntak.
Deretter vil de delta i to eksperimentelle studier og en kontrollforsøk i et randomisert, crossover, gjentatt tiltaksdesign: i) COD45: Deltakerne i denne studien vil utføre en COD-treningsøkt bestående av 2 sett med 10 x ~27,6m sprints med to 45o COD i hver sprint og en hvileperiode på 16 sek og 2:20 min mellom henholdsvis sprint og sett, ii) COD90: Deltakerne i dette forsøket vil utføre en COD-treningsøkt bestående av 2 sett med 10 x ~21,2m sprint med to 90o COD i hver sprint og en hvileperiode på 16 sek og 2:20 min mellom henholdsvis sprint og sett, iii) Kontroll: Deltakerne i dette forsøket vil kun delta i daglige vurderinger for å kontrollere for dag til dag variasjon i de avhengige variablene (de vil ikke motta noen intervensjon).
Før hvert forsøk vil deltakerne gi en hvilende blodprøve (for bestemmelse av blodlaktat, antall hvite blodlegemer og kreatinkinaseaktivitet) og gjennomgå en vurdering av deres forsinkede begynnelse av muskelsårhet (DOMS), maksimal frivillig isometrisk sammentrekning (MVIC) , motbevegelseshopp [vil bli vurdert ved bruk av to kraftplattformer ved 1000 Hz og elektromyografiinstrumentering (EMG)], isokinetisk toppmoment for kneekstensorer og fleksorer (vil bli vurdert på et isokinetisk dynamometer), smidighet (vil bli vurdert ved hjelp av Illinois-testen) , 10m og 30m sprinttid (vil bli vurdert ved bruk av lysceller) og gjentatt sprintevne (5x30m sprint vil bli utført med 25 sek pause i mellom).
I COD45- og COD90-eksperimentelle forsøk vil det bli tatt en blodprøve umiddelbart etter trening for å bestemme blodlaktatkonsentrasjonen, mens vurdering av DOMS, MVIC og motbevegelseshopp vil bli utført 1, 2 og 3 timer etter trening.
I alle forsøk vil vurdering av DOMS, MVIC, motbevegelseshopp (CMJ), isokinetisk toppmoment, smidighet og sprintytelse samt bestemmelse av kreatinkinaseaktivitet og antall hvite blodlegemer bli utført 24, 48 og 72 timer etter trening.
En 7-dagers utvaskingsperiode vil gjelde mellom forsøkene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trikala, Hellas, 42100
- SmArT LABORATORY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES, UNIVERSITY OF THESSALY
-
Trikala, Hellas, 42100
- SMART LAB, Department of Physical Education and Sports Science, University of Thessaly.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fotballspillere som deltar på minst 5 treningsøkter per uke og 1 offisiell kamp
- Deltakelse på konkurransenivå i minst 4 år
- Fri for muskel- og skjelettskader
- Ingen bruk av ergogene kosttilskudd eller medisiner
- Ikke-røykere
Ekskluderingskriterier:
- Muskel- og skjelettskade
- Bruk av alkohol, koffein og alle typer ergogene kosttilskudd eller medisiner i løpet av studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i denne armen vil ikke motta intervensjon
|
|
|
Eksperimentell: COD45
Deltakere i denne armen vil delta på en COD-trening som består av 45 graders retningsendringer
|
Deltakerne skal utføre 2 sett med 10 spurter.
Totaldistansen for hver sprint blir 27,6 meter og vil inkludere to retningsendringer på 45 grader.
Restitusjonstiden vil være 16 sekunder mellom spurtene og 2,20 minutter mellom settene
|
|
Eksperimentell: COD90
Deltakere i denne armen vil delta på en COD-trening som består av 90 graders retningsendringer
|
Deltakerne skal utføre 2 sett med 10 spurter.
Totaldistansen for hver sprint vil være 21,2 meter og vil inkludere to retningsendringer på 90 grader.
Restitusjonstiden vil være 16 sekunder mellom spurtene og 2,20 minutter mellom settene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kreatinkinaseaktivitet
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter treningsøkt for endring av retning
|
Kreatinkinaseaktivitet vil bli målt i plasma
|
Ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter treningsøkt for endring av retning
|
|
Endring i antall hvite blodlegemer
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter treningsøkt for endring av retning
|
Antall hvite blodlegemer vil bli målt ved å bruke en automatisk blodanalysator
|
Ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter treningsøkt for endring av retning
|
|
Endring i forsinket utbrudd av muskelsårhet
Tidsramme: Ved baseline, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer etter treningsøkt for endring av retning
|
Muskelsår vil bli vurdert ved palpasjon av muskelmagen og den distale regionen
|
Ved baseline, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer etter treningsøkt for endring av retning
|
|
Endring i isometrisk toppmoment
Tidsramme: Ved baseline, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer etter treningsøkt for endring av retning
|
Isometrisk toppmoment vil bli vurdert på et isokinetisk dynamometer
|
Ved baseline, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer etter treningsøkt for endring av retning
|
|
Endring i utmattelsesindeks for maksimal frivillig isometrisk sammentrekning i løpet av 10 sekunder
Tidsramme: Ved baseline, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer etter treningsøkt for endring av retning
|
Fatigue rate vil bli bestemt ved å beregne prosentvis fall av toppmoment mellom de første og de siste tre sekundene av en 10-sekunders maksimal isometrisk sammentrekning
|
Ved baseline, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer etter treningsøkt for endring av retning
|
|
Endring i isokinetisk toppmoment for kneekstensorer
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter treningsøkt for endring av retning
|
Isokinetisk toppmoment vil bli vurdert på et isokinetisk dynamometer i begge lemmer
|
Ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter treningsøkt for endring av retning
|
|
Endring i isokinetisk toppmoment for knebøyere
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter treningsøkt for endring av retning
|
Isokinetisk toppmoment vil bli vurdert på et isokinetisk dynamometer i begge lemmer
|
Ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter treningsøkt for endring av retning
|
|
Endring i hopphøyde for motbevegelse
Tidsramme: Ved baseline, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer etter treningsøkt for endring av retning
|
Hopphøyde for motbevegelse vil bli vurdert ved å bruke to kraftplattformer ved 1000 Hz, med hver fot parallelt på de to plattformene som gir en separat, men tidssynkronisert måling av hopphøyden for hvert ben
|
Ved baseline, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer etter treningsøkt for endring av retning
|
|
Endring i bakkens reaksjonskraft under motbevegelseshopp
Tidsramme: Ved baseline, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer etter treningsøkt for endring av retning
|
Bakkereaksjonskraft vil bli vurdert ved å bruke to kraftplattformer ved 1000 Hz, med hver fot parallelt på de to plattformene som gir en separat, men tidssynkronisert måling av hopphøyden for hvert ben
|
Ved baseline, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer etter treningsøkt for endring av retning
|
|
Endring i toppeffekt under motbevegelseshopp
Tidsramme: Ved baseline, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer etter treningsøkt for endring av retning
|
Toppeffekt vil bli vurdert ved å bruke to kraftplattformer ved 1000 Hz, med hver fot parallelt på de to plattformene som gir en separat, men tidssynkronisert måling av hopphøyden for hvert ben
|
Ved baseline, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer etter treningsøkt for endring av retning
|
|
Endring i gjennomsnittlig kraft under motbevegelseshopp
Tidsramme: Ved baseline, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer etter treningsøkt for endring av retning
|
Gjennomsnittlig kraft vil bli vurdert ved bruk av to kraftplattformer ved 1000 Hz, med hver fot parallelt på de to plattformene som gir en separat, men tidssynkronisert måling av hopphøyden for hvert ben
|
Ved baseline, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer etter treningsøkt for endring av retning
|
|
Endring i vertikal stivhet under motbevegelseshopp
Tidsramme: Ved baseline, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer etter treningsøkt for endring av retning
|
Vertikal stivhet vil bli vurdert ved å bruke to kraftplattformer ved 1000 Hz, med hver fot parallelt på de to plattformene som gir en separat, men tidssynkronisert måling av hopphøyden for hvert ben
|
Ved baseline, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer etter treningsøkt for endring av retning
|
|
Endring i topphastighet for kraftutvikling under motbevegelseshopp
Tidsramme: Ved baseline, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer etter treningsøkt for endring av retning
|
Topphastighet for kraftutvikling vil bli vurdert ved bruk av to kraftplattformer ved 1000 Hz, med hver fot parallelt på de to plattformene som gir en separat, men tidssynkronisert måling av hopphøyden for hvert ben
|
Ved baseline, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer etter treningsøkt for endring av retning
|
|
Endring i toppnormalisert elektromyografi (EMG) under de eksentriske og konsentriske fasene av motbevegelseshoppet
Tidsramme: Ved baseline, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer etter treningsøkt for endring av retning
|
EMG-data vil bli samlet inn trådløst ved 2000 Hz ved hjelp av et Myon MA-320 EMG-system (Myon AG, Sveits) for musklene vastus lateralis, biceps femoris, gastrocnemius og gluteus maximus.
|
Ved baseline, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer etter treningsøkt for endring av retning
|
|
Endring i gjennomsnittlig normalisert elektromyografi (EMG) under de eksentriske og konsentriske fasene av motbevegelseshoppet
Tidsramme: Ved baseline, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer etter treningsøkt for endring av retning
|
EMG-data vil bli samlet inn trådløst ved 2000 Hz ved hjelp av et Myon MA-320 EMG-system (Myon AG, Sveits) for musklene vastus lateralis, biceps femoris, gastrocnemius og gluteus maximus.
|
Ved baseline, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer etter treningsøkt for endring av retning
|
|
Endring i gjentatt sprintevne
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter treningsøkt for endring av retning
|
Gjentatt sprintevne vil bli testet ved bruk av 5x30 m sprint med 25 sekunders hvile i mellom
|
Ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter treningsøkt for endring av retning
|
|
Endring i sprinttid på 10m
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter treningsøkt for endring av retning
|
10m sprinttid vil bli vurdert ved bruk av lysceller
|
Ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter treningsøkt for endring av retning
|
|
Endring i sprinttid på 30m
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter treningsøkt for endring av retning
|
30m sprinttid vil bli vurdert ved bruk av lysceller
|
Ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter treningsøkt for endring av retning
|
|
Endring i smidighet
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter treningsøkt for endring av retning
|
Agility vil bli vurdert ved hjelp av illinois agility test.
|
Ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter treningsøkt for endring av retning
|
|
Endring i feltaktivitet under treningsøkten for retningsendring
Tidsramme: Under treningsøkten for retningsendring
|
Feltaktivitet vil bli kontinuerlig overvåket under treningsøkten for endring av retning ved å bruke globalt posisjoneringssystem (GPS)
|
Under treningsøkten for retningsendring
|
|
Endring i puls under treningsøkten for endring av retning
Tidsramme: Under treningsøkten for retningsendring
|
Pulsen vil bli overvåket kontinuerlig under treningsøkten for endring av retning ved å bruke pulsmålere.
|
Under treningsøkten for retningsendring
|
|
Endring i konsentrasjonen av laktat i blodet
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter treningsøkt for endring av retning
|
Blodlaktat vil bli målt ved hjelp av et laktat plusssystem
|
Ved baseline og umiddelbart etter treningsøkt for endring av retning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasse
Tidsramme: Ved baseline
|
Kroppsmassen blir målt på en strålebalanse med stadiometer
|
Ved baseline
|
|
Kroppshøyde
Tidsramme: Ved baseline
|
Kroppshøyden blir målt på en strålebalanse med stadiometer
|
Ved baseline
|
|
Kroppsfett
Tidsramme: Ved baseline
|
Kroppsfett vil bli vurdert ved å bruke dobbelt-emisjon røntgenabsorptiometri
|
Ved baseline
|
|
Slank kroppsmasse
Tidsramme: Ved baseline
|
Mager kroppsmasse vil bli vurdert ved å bruke Dual-emission X-ray absorptiometri
|
Ved baseline
|
|
Maksimalt oksygenforbruk (VO2max)
Tidsramme: Ved baseline
|
VO2max vil bli målt ved åpen krets spirometri via pust ved pust metode
|
Ved baseline
|
|
Yo-Yo Intermittent Endurance Test nivå 2 ytelse
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
|
Yo-Yo Intermittent Recovery Test nivå 2 ytelse
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
|
Diettinntak
Tidsramme: Ved baseline
|
Kostinntaket vil bli vurdert over en 7-dagers periode ved å bruke diettinnkalling
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ioannis G Fatouros, Prof, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Recovery-COD Training-UTH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .