- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04795232
Restitutionskinetik efter træning i retningsændring
6. oktober 2023 opdateret af: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
Restitutionskinetik efter retningsændring (COD) træning i fodbold: Implikationer for forskellige COD-vinkler
Denne undersøgelse har til formål at undersøge restitutionskinetikken af skeletmuskelskader, neuromuskulær træthed og præstation efter en enkelt retningsændring (COD) træningssession hos konkurrencedygtige fodboldspillere.
Effekten af COD-grader vil også blive undersøgt ved at sammenligne en 45o vs. 90o COD træningssession.
Ti mandlige fodboldspillere vil udføre en COD45 [En enkelt træning inklusive 2x(10x ~27,6m) sprint med to 45o COD i hver sprint], en COD90 [En enkelt træningssession inklusive 2x(10x ~21,2m) sprint med to 90o COD i hver sprint] og et kontrolforsøg (ingen intervention inkluderet, kun daglige målinger) i randomiserede, gentagne målinger, crossover-design.
Vurderinger relateret til skeletmuskelskade, neuromuskulær træthed og præstation vil blive udført før træningssessionen og dagligt i tre på hinanden følgende dage efter træning, i hvert forsøg.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Ti mandlige fodboldspillere vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Deltagerne vil i første omgang blive informeret om formålet med undersøgelsen samt de tilknyttede risici og fordele og vil efterfølgende give deres underskrevne samtykkeerklæring.
Ved baseline vil de gennemgå en vurdering af deres antropometri (dvs.
kropsmasse og kropshøjde), kropssammensætning (ved DXA), fysisk konditionsstatus [maksimalt iltforbrug (VO2max), Yo-Yo Intermittent Endurance test niveau 2 og Yo-Yo Intermittent Recovery test niveau 2] og dagligt kostindtag.
Derefter vil de deltage i to eksperimentelle forsøg og et kontrolforsøg i et randomiseret, crossover, gentagne mål design: i) COD45: Deltagerne i dette forsøg vil udføre en COD træningssession bestående af 2 sæt af 10 x ~27,6 m sprints med to 45o COD i hver sprint og en hvileperiode på 16 sek og 2:20 min mellem henholdsvis sprint og sæt, ii) COD90: Deltagerne i dette forsøg vil udføre en COD træningssession bestående af 2 sæt af 10 x ~21,2m sprint med to 90o COD i hver sprint og en hvileperiode på 16 sek og 2:20 min mellem henholdsvis sprint og sæt, iii) Kontrol: Deltagerne i dette forsøg vil kun deltage i daglige vurderinger for at kontrollere dag til dag variabilitet i de afhængige variabler (de vil ikke modtage nogen intervention).
Forud for hvert forsøg vil deltagerne give en hvilende blodprøve (til bestemmelse af blodlaktat, antal hvide blodlegemer og kreatinkinaseaktivitet) og gennemgå deres forsinkede begyndelse af muskelømhed (DOMS), maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) , modbevægelsesspring [vil blive vurderet ved hjælp af to kraftplatforme ved 1000 Hz og elektromyografiinstrumentering (EMG)], isokinetisk maksimalt drejningsmoment for knæekstensorer og flexorer (vil blive vurderet på et isokinetisk dynamometer), smidighed (vil blive vurderet ved hjælp af Illinois-testen) , 10m og 30m sprinttid (vil blive vurderet ved hjælp af lysceller) og gentagen sprintevne (5x30m sprint udføres med 25 sek pause imellem).
I COD45- og COD90-eksperimentelle forsøg vil en blodprøve blive indsamlet umiddelbart efter træning til bestemmelse af blodlaktatkoncentration, mens vurdering af DOMS, MVIC og modbevægelsesspring vil blive udført 1, 2 og 3 timer efter træning.
I alle forsøg vil vurdering af DOMS, MVIC, modbevægelsesspring (CMJ), isokinetisk maksimalt drejningsmoment, smidighed og sprintpræstationer samt bestemmelse af kreatinkinaseaktivitet og antal hvide blodlegemer blive udført 24, 48 og 72 timer efter træning.
En 7-dages udvaskningsperiode vil gælde mellem forsøgene.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Panagiotis Tsimeas, PhD
- Telefonnummer: +30 24310 47067
- E-mail: ptsimeas@pe.uth.gr
Studiesteder
-
-
-
Trikala, Grækenland, 42100
- SmArT LABORATORY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES, UNIVERSITY OF THESSALY
-
Trikala, Grækenland, 42100
- SMART LAB, Department of Physical Education and Sports Science, University of Thessaly.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fodboldspillere, der deltager i mindst 5 træningspas om ugen og 1 officiel kamp
- Deltagelse på konkurrenceniveau i mindst 4 år
- Fri for muskuloskeletale skader
- Ingen brug af ergogene kosttilskud eller medicin
- Ikke-rygere
Ekskluderingskriterier:
- Muskuloskeletal skade
- Brug af alkohol, koffein og enhver form for ergogene kosttilskud eller medicin i løbet af undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
Deltagere i denne arm vil ikke modtage nogen intervention
|
|
Eksperimentel: COD45
Deltagere i denne arm vil deltage i en COD træningssession, der bestod af 45 graders retningsændringer
|
Deltagerne udfører 2 sæt af 10 spurter.
Den samlede distance for hver sprint bliver 27,6 meter og vil omfatte to retningsskift på 45 grader.
Restitutionstiden vil være 16 sekunder mellem spurterne og 2,20 minutter mellem sættene
|
Eksperimentel: COD90
Deltagere i denne arm vil deltage i en COD træningssession, der bestod af 90 graders retningsændringer
|
Deltagerne udfører 2 sæt af 10 spurter.
Den samlede distance for hver sprint bliver 21,2 meter og vil omfatte to retningsskift på 90 grader.
Restitutionstiden vil være 16 sekunder mellem spurterne og 2,20 minutter mellem sættene
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i kreatinkinase aktivitet
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter træningssession med ændring af retning
|
Kreatinkinaseaktivitet vil blive målt i plasma
|
Ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter træningssession med ændring af retning
|
Ændring i antallet af hvide blodlegemer
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter træningssession med ændring af retning
|
Antallet af hvide blodlegemer vil blive målt ved hjælp af en automatisk blodanalysator
|
Ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter træningssession med ændring af retning
|
Ændring i forsinket indtræden af muskelømhed
Tidsramme: Ved baseline, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer efter ændring af retningstræningssession
|
Muskelømhed vil blive vurderet ved palpation af muskelmaven og den distale region
|
Ved baseline, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer efter ændring af retningstræningssession
|
Ændring i isometrisk spidsmoment
Tidsramme: Ved baseline, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer efter ændring af retningstræningssession
|
Isometrisk spidsmoment vil blive vurderet på et isokinetisk dynamometer
|
Ved baseline, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer efter ændring af retningstræningssession
|
Ændring i træthedsindeks for maksimal frivillig isometrisk kontraktion i løbet af 10 sekunder
Tidsramme: Ved baseline, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer efter ændring af retningstræningssession
|
Træthedshastigheden vil blive bestemt ved at beregne procentfaldet af spidsmoment mellem de første og de sidste tre sekunder af en 10 sekunders maksimal isometrisk kontraktion
|
Ved baseline, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer efter ændring af retningstræningssession
|
Ændring i isokinetisk maksimalt drejningsmoment for knæekstensorer
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter træningssession med ændring af retning
|
Isokinetisk topmoment vil blive vurderet på et isokinetisk dynamometer i begge lemmer
|
Ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter træningssession med ændring af retning
|
Ændring i isokinetisk maksimalt drejningsmoment for knæbøjere
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter træningssession med ændring af retning
|
Isokinetisk topmoment vil blive vurderet på et isokinetisk dynamometer i begge lemmer
|
Ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter træningssession med ændring af retning
|
Ændring i modbevægelsens springhøjde
Tidsramme: Ved baseline, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer efter ændring af retningstræningssession
|
Modbevægelses springhøjde vil blive vurderet ved at bruge to kraftplatforme ved 1000 Hz, hvor hver fod er parallel på de to platforme, hvilket giver en separat, men tidssynkroniseret måling af springhøjden for hvert ben
|
Ved baseline, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer efter ændring af retningstræningssession
|
Ændring i jordens reaktionskraft under modbevægelsesspring
Tidsramme: Ved baseline, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer efter ændring af retningstræningssession
|
Jordreaktionskraft vil blive vurderet ved at bruge to kraftplatforme ved 1000 Hz, hvor hver fod er parallel på de to platforme, hvilket giver en separat, men tidssynkroniseret måling af springhøjden for hvert ben
|
Ved baseline, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer efter ændring af retningstræningssession
|
Ændring i spidseffekt under modbevægelsesspring
Tidsramme: Ved baseline, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer efter ændring af retningstræningssession
|
Spidseffekt vil blive vurderet ved hjælp af to kraftplatforme ved 1000 Hz, hvor hver fod er parallel på de to platforme, hvilket giver en separat, men tidssynkroniseret måling af springhøjden for hvert ben
|
Ved baseline, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer efter ændring af retningstræningssession
|
Ændring i middeleffekt under modbevægelsesspring
Tidsramme: Ved baseline, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer efter ændring af retningstræningssession
|
Middeleffekten vil blive vurderet ved hjælp af to kraftplatforme ved 1000 Hz, hvor hver fod er parallel på de to platforme, hvilket giver en separat, men tidssynkroniseret måling af springhøjden for hvert ben
|
Ved baseline, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer efter ændring af retningstræningssession
|
Ændring i lodret stivhed under modbevægelsesspring
Tidsramme: Ved baseline, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer efter ændring af retningstræningssession
|
Lodret stivhed vil blive vurderet ved hjælp af to kraftplatforme ved 1000 Hz, hvor hver fod er parallel på de to platforme, hvilket giver en separat, men tidssynkroniseret måling af springhøjden for hvert ben
|
Ved baseline, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer efter ændring af retningstræningssession
|
Ændring i maksimal kraftudviklingshastighed under modbevægelsesspring
Tidsramme: Ved baseline, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer efter ændring af retningstræningssession
|
Den maksimale kraftudviklingshastighed vil blive vurderet ved hjælp af to kraftplatforme ved 1000 Hz, hvor hver fod er parallel på de to platforme, hvilket giver en separat, men tidssynkroniseret måling af springhøjden for hvert ben
|
Ved baseline, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer efter ændring af retningstræningssession
|
Ændring i peak normalized electromyography (EMG) under de excentriske og koncentriske faser af modbevægelsesspringet
Tidsramme: Ved baseline, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer efter ændring af retningstræningssession
|
EMG-data vil blive indsamlet trådløst ved 2000 Hz ved hjælp af et Myon MA-320 EMG-system (Myon AG, Schweiz) til vastus lateralis, biceps femoris, gastrocnemius og gluteus maximus muskler.
|
Ved baseline, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer efter ændring af retningstræningssession
|
Ændring i gennemsnitlig normaliseret elektromyografi (EMG) under de excentriske og koncentriske faser af modbevægelsesspringet
Tidsramme: Ved baseline, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer efter ændring af retningstræningssession
|
EMG-data vil blive indsamlet trådløst ved 2000 Hz ved hjælp af et Myon MA-320 EMG-system (Myon AG, Schweiz) til vastus lateralis, biceps femoris, gastrocnemius og gluteus maximus muskler.
|
Ved baseline, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer efter ændring af retningstræningssession
|
Ændring i gentagne sprintevner
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter træningssession med ændring af retning
|
Gentagne sprintevner vil blive testet med 5x30 m sprint med 25 sekunders pause imellem
|
Ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter træningssession med ændring af retning
|
Ændring i sprinttid på 10m
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter træningssession med ændring af retning
|
10m sprinttid vil blive vurderet ved hjælp af lysceller
|
Ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter træningssession med ændring af retning
|
Ændring i sprinttid på 30m
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter træningssession med ændring af retning
|
30m sprinttid vil blive vurderet ved hjælp af lysceller
|
Ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter træningssession med ændring af retning
|
Ændring i smidighed
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter træningssession med ændring af retning
|
Agility vil blive vurderet ved hjælp af Illinois agility test.
|
Ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter træningssession med ændring af retning
|
Ændring i feltaktivitet under træningssessionen for retningsskift
Tidsramme: Under træningspas for retningsskifte
|
Feltaktivitet vil løbende blive overvåget under træningssessionen for retningsændring ved hjælp af globalt positioneringssystem (GPS)
|
Under træningspas for retningsskifte
|
Ændring i puls under træningssessionen til ændring af retning
Tidsramme: Under træningspas for retningsskifte
|
Pulsen vil løbende blive overvåget under træningssessionen for ændring af retning ved at bruge pulsmålere.
|
Under træningspas for retningsskifte
|
Ændring i blodets laktatkoncentration
Tidsramme: Træningssession ved baseline og umiddelbart efter ændring af retning
|
Blodlaktat vil blive målt ved hjælp af et laktat plus system
|
Træningssession ved baseline og umiddelbart efter ændring af retning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kropsmasse
Tidsramme: Ved baseline
|
Kropsmassen måles på en strålevægt med stadiometer
|
Ved baseline
|
Kropshøjde
Tidsramme: Ved baseline
|
Kropshøjden måles på en strålebalance med stadiometer
|
Ved baseline
|
Kropsfedt
Tidsramme: Ved baseline
|
Kropsfedt vil blive vurderet ved at bruge dobbelt-emission røntgen absorptiometri
|
Ved baseline
|
Mager kropsmasse
Tidsramme: Ved baseline
|
Mager kropsmasse vil blive vurderet ved at bruge dobbelt-emission røntgenabsorptiometri
|
Ved baseline
|
Maksimalt iltforbrug (VO2max)
Tidsramme: Ved baseline
|
VO2max vil blive målt ved åbent kredsløbsspirometri via åndedrætsmetoden
|
Ved baseline
|
Yo-Yo Intermittent Endurance Test niveau 2 ydeevne
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Yo-Yo Intermittent Recovery Test niveau 2 ydeevne
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Kostindtag
Tidsramme: Ved baseline
|
Diætindtaget vil blive vurderet over en 7-dages periode ved hjælp af kosttilbagekaldelser
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ioannis G Fatouros, Prof, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
12. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Recovery-COD Training-UTH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skeletmuskelskade
-
HaEmek Medical Center, IsraelThe Chaim Sheba Medical CenterRekrutteringDiabetes mellitus | Metabolisk syndrom | Hyperostose, diffust idiopatisk skeletIsrael