Young Survivors v Kantonsspital Aarau, Švýcarsko

Pozadí:

Ve Švýcarsku je každý rok nově diagnostikováno přibližně 250–300 dětí a dospívajících ve věku do 21 let. Výzkum vedl v posledních desetiletích k pozoruhodnému pokroku v přežití. 10letá míra přežití ve Švýcarsku je v současnosti 87 %. Předchozí výzkum ukázal, že v závislosti na léčebné expozici velká část těchto přeživších trpí chronickými zdravotními stavy, tzv. pozdními následky.

Mnoho studií pozdních účinků u bývalých dětských pacientů s rakovinou je založeno na retrospektivních datech. Tento typ designu studie má však nevyhnutelná omezení, jako jsou chybějící údaje, různé kódování a klasifikace závažnosti pozdních účinků a hodnocení v různých časových bodech. Proto potřebujeme prospektivně shromážděná data, včetně kódování závažnosti standardizovaným způsobem, abychom tato omezení překonali.

Cíle:

Zastřešujícím cílem „Young Survivors at Kantonsspital Aarau, Švýcarsko“ je prospektivně a standardizovaným způsobem zhodnotit pozdní účinky u dětí, které přežily rakovinu. Tyto údaje přispějí ke zvýšení znalostí o dlouhodobých výsledcích a pozdních účincích v budoucnosti. Tyto nové poznatky jsou důležité k tomu, aby bylo možné přizpůsobit a zlepšit dlouhodobou následnou péči. Z dlouhodobého hlediska budou mít pozůstalí z tohoto rozsáhlého a perspektivního sběru dat prospěch.

Metody:

„Young Survivors at Kantonsspital Aarau“ má design podobný registru. Data získaná při pravidelných následných návštěvách jsou shromažďována v komplexní databázi a standardizovaným způsobem. Shromažďujeme všechny informace generované prospektivně od začátku studie a zpětně do ledna 2016. Od roku 2016 jsou všechny zdravotnické záznamy vedeny elektronicky. Klasifikujeme a hodnotíme závažnost pozdních účinků podle upravených společných terminologických kritérií National Cancer Institute for Adverse Events verze 4.0 (CTCAE v4.03). Výsledné proměnné odpovídají výsledkům z rizikově rozvrstvených orgánových vyšetření, která se provádějí podle pokynů Dětské onkologické skupiny v5.0. Expoziční proměnné odpovídají informacím z anamnézy pacientů, včetně podrobných informací o diagnóze a léčbě rakoviny. Údaje budou analyzovány přístupem řízeným expozicí nebo orgánovým systémem. Zahájíme nábor pacientů s diagnózou a léčbou v Kantonsspital Aarau. Design studie umožňuje v budoucnu zařazení dalších klinik.

Výzkum a význam:

Výzkum pozdních následků bývalých dětských pacientů s rakovinou se často opírá o retrospektivní sběr dat, který je spojen s nevyhnutelnými omezeními. „Young Survivors at Kantonsspital Aarau“ překonává tato omezení a navíc standardizovaným způsobem hodnotí závažnost pozdních účinků. To nám umožňuje analyzovat změny v závažnosti pozdních účinků v průběhu času, v rámci přeživších i mezi nimi. Tyto informace rozšíří naše znalosti o pozdních účincích a přispějí k dlouhodobé následné péči.