Młodzi ocaleni w Kantonsspital Aarau w Szwajcarii

Tło:

Każdego roku w Szwajcarii nowotwór diagnozuje się u około 250-300 dzieci i nastolatków w wieku poniżej 21 lat. Badania doprowadziły do ​​niezwykłego postępu w zakresie przetrwania w ostatnich dziesięcioleciach. 10-letni wskaźnik przeżycia w Szwajcarii wynosi obecnie 87%. Poprzednie badania wykazały, że w zależności od narażenia na leczenie, wysoki odsetek osób, które przeżyły, cierpi na przewlekłe schorzenia, tzw. skutki późne.

Wiele badań dotyczących późnych skutków u byłych pacjentów z rakiem dziecięcym opiera się na danych retrospektywnych. Jednak ten typ projektu badania ma nieuniknione ograniczenia, takie jak brak danych, różne kodowanie i stopniowanie ciężkości późnych skutków oraz ocena w różnych punktach czasowych. Dlatego potrzebujemy prospektywnie zebranych danych, w tym kodowania istotności w znormalizowany sposób, aby przezwyciężyć te ograniczenia.

Cele:

Nadrzędnym celem projektu „Young Survivors at Kantonsspital Aarau, Szwajcaria” jest prospektywna i znormalizowana ocena późnych skutków u osób, które przeżyły raka w dzieciństwie. Dane te przyczynią się do poszerzenia wiedzy na temat długoterminowych skutków i późnych skutków w przyszłości. Ta nowa wiedza jest ważna, aby móc dostosować i ulepszyć długoterminową opiekę kontrolną. W dłuższej perspektywie osoby, które przeżyły, skorzystają z tego obszernego i prospektywnego gromadzenia danych.

Metody:

„Young Survivors at Kantonsspital Aarau” ma wygląd przypominający rejestr. Dane powstające podczas regularnych wizyt kontrolnych gromadzone są w obszernej bazie danych w ustandaryzowany sposób. Zbieramy wszystkie informacje wygenerowane prospektywnie od początku badania i retrospektywnie do stycznia 2016 r. Od 2016 roku cała dokumentacja medyczna prowadzona jest w formie elektronicznej. Klasyfikujemy i oceniamy nasilenie późnych skutków zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami terminologii National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 (CTCAE v4.03). Zmienne wynikowe odpowiadają wynikom badań narządów ze stratyfikacji ryzyka, które są przeprowadzane zgodnie z wytycznymi Children's Oncology Group v5.0. Zmienne ekspozycji odpowiadają informacjom z historii medycznej pacjentów, w tym szczegółowym informacjom na temat diagnostyki i leczenia raka. Dane zostaną przeanalizowane w ramach podejścia opartego na narażeniu lub układzie narządów. Rekrutację rozpoczynamy od pacjentów diagnozowanych i leczonych w Kantonsspital Aarau. Projekt badania pozwala na włączenie w przyszłości innych klinik.

Badania i znaczenie:

Badania nad późnymi skutkami byłych pacjentów z rakiem dziecięcym często opierają się na retrospektywnym gromadzeniu danych, co wiąże się z nieuniknionymi ograniczeniami. „Young Survivors at Kantonsspital Aarau” pokonuje te ograniczenia i dodatkowo ocenia nasilenie późnych skutków w znormalizowany sposób. To pozwala nam analizować zmiany w dotkliwości późnych skutków w czasie, w obrębie i między osobami, które przeżyły. Informacje te zwiększą naszą wiedzę na temat późnych skutków i przyczynią się do długoterminowej opieki kontrolnej.