- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04812821
Prohlášení o péči o anémii při porodu pacientů v nemocnici Nord Franche-Comte (ANEMIA)
15. března 2022 aktualizováno: Hopital Nord Franche-Comte
Anémie je běžný těhotenský stav, který má více původů.
Zdá se, že její četnost a závažnost se zvyšuje, a to navzdory stávajícím doporučením vedení a informovanosti zdravotníků.
Cílem této studie je učinit prohlášení o této patologii v našem zařízení, vyhodnotit podíl pacientů s touto patologií a upozornit na možné rizikové faktory.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1177
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trévenans, Francie, 90400
- Hopital Nord Franche-Comté
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny pacientky, které předloží kritéria způsobilosti a porodí v nemocnici NFC
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let
- Porod v nemocnici Nord Franche-Comte
- Porod ≥ 32 týdnů amenorey
- Informovaný pacient a neodpor k účasti
Kritéria vyloučení:
- Chráněné dospělé (pacienti pod opatrovnictvím, kurátorstvím, ochranou spravedlnosti nebo s povolením rodiny)
- Lékařské přerušení těhotenství
- Pacienti s úmrtím plodu v děloze nebo úmrtím novorozence
- Nezletilí pacienti
- Předčasné dodání do 32 týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhad podílu pacientek s anémií během porodu
Časové okno: 6 měsíců
|
Procento pacientek s hemoglobinem nižším než 10,5 g/dl při vstupu na porodní sál
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové faktory tvořící základ anémie během porodu s velkým dotazníkem
Časové okno: 6 měsíců
|
Souvislost mezi přítomností nebo nepřítomností anémie a typem sledování (gynekologická nebo porodní asistentka, anémie během těhotenství a strategie a compliance suplementace železem), životními podmínkami (geografický původ, socioekonomická situace, strava) a komorbiditami
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
12. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .