- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04812821
Erklärung zur Pflege von Anämie bei der Entbindung von Patienten im Krankenhaus Nord Franche-Comté (ANEMIA)
15. März 2022 aktualisiert von: Hopital Nord Franche-Comte
Anämie ist eine häufige Schwangerschaftserkrankung, die mehrere Ursachen hat.
Ihre Häufigkeit und ihr Schweregrad scheinen trotz der bestehenden Behandlungsempfehlungen und des Bewusstseins der Angehörigen der Gesundheitsberufe zuzunehmen.
Ziel dieser Studie ist es, eine Aussage zu dieser Pathologie innerhalb unserer Einrichtung zu treffen, den Anteil der Patienten mit dieser Pathologie zu bewerten und mögliche Risikofaktoren aufzuzeigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1177
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Trévenans, Frankreich, 90400
- Hôpital Nord Franche-Comté
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die die Eignungskriterien erfüllen und im NFC-Krankenhaus gebären
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 18 Jahre
- Entbindung im Krankenhaus Nord Franche-Comté
- Entbindung ≥ 32 Wochen Amenorrhoe
- Informierter Patient und keine Ablehnung der Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Geschützte Erwachsene (Patienten unter Vormundschaft, Pflegschaft, Rechtsschutz oder Familienermächtigung)
- Medizinische Unterbrechung der Schwangerschaft
- Patienten mit fötalem Tod im Uterus oder neonatalem Tod
- Minderjährige Patienten
- Frühgeburt vor 32 Wochen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schätzung des Anteils der Patientinnen mit Anämie während der Entbindung
Zeitfenster: 6 Monate
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Prozentsatz der Patienten mit einem Hämoglobinwert von weniger als 10,5 g/dl bei Eintritt in den Kreißsaal
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Risikofaktoren, die einer Anämie während der Geburt zugrunde liegen, mit einem großen Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
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Zusammenhang zwischen Vorhandensein oder Fehlen einer Anämie und Art der Nachsorge (gynäkologisch oder Hebamme, Anämie während der Schwangerschaft und Eisenergänzungsstrategie und -compliance), Lebensbedingungen (geografische Herkunft, sozioökonomische Situation, Ernährung) und Komorbiditäten
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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