- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04812821
Verklaring van zorg voor bloedarmoede bij het afleveren van patiënten in het Nord Franche-Comte-ziekenhuis (ANEMIA)
15 maart 2022 bijgewerkt door: Hopital Nord Franche-Comte
Bloedarmoede is een veel voorkomende zwangerschapsaandoening die meerdere oorzaken heeft.
De frequentie en ernst lijken toe te nemen, ondanks de bestaande managementaanbevelingen en het bewustzijn van gezondheidswerkers.
Het doel van deze studie is om een verklaring af te leggen van deze pathologie binnen onze instelling, om het percentage patiënten met deze pathologie te evalueren en om mogelijke risicofactoren te benadrukken.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1177
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trévenans, Frankrijk, 90400
- Hopital Nord Franche-Comté
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die geschikt zijn en bevallen in het NFC-ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 18 jaar
- Bevalling in het Nord Franche-Comte ziekenhuis
- Bevalling ≥ 32 weken amenorroe
- Geïnformeerde patiënt en geen bezwaar tegen deelname
Uitsluitingscriteria:
- Beschermde volwassenen (Patiënten onder voogdij, curatele, vrijwaring van gerechtigheid of onder gezinsautorisatie)
- Medische onderbreking van de zwangerschap
- Patiënten met foetale dood in utero of neonatale dood
- Minderjarige patiënten
- Vroeggeboorte vóór 32 weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schatting van het percentage patiënten met bloedarmoede tijdens de bevalling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage patiënten met een hemoglobinegehalte van minder dan 10,5 g/dl bij binnenkomst in de verloskamer
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicofactoren die ten grondslag liggen aan bloedarmoede tijdens de bevalling met een grote vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verband tussen aan- of afwezigheid van bloedarmoede en type follow-up (gynaecologisch of vroedvrouw, bloedarmoede tijdens zwangerschap en ijzersuppletiestrategie en therapietrouw), leefomstandigheden (geografische herkomst, socio-economische situatie, dieet) en comorbiditeiten
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .