- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04812821
Oświadczenie dotyczące opieki nad niedokrwistością podczas porodu w szpitalu Nord Franche-Comte (ANEMIA)
15 marca 2022 zaktualizowane przez: Hopital Nord Franche-Comte
Niedokrwistość jest częstym stanem ciąży, który ma wiele przyczyn.
Wydaje się, że jego częstość i nasilenie wzrasta, pomimo istniejących zaleceń dotyczących postępowania i świadomości pracowników służby zdrowia.
Celem tego badania jest stwierdzenie tej patologii w naszej placówce, ocena odsetka pacjentów prezentujących tę patologię i podkreślenie możliwych czynników ryzyka.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1177
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trévenans, Francja, 90400
- Hopital Nord Franche-Comté
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie pacjentki spełniające kryteria kwalifikacyjne i rodzące w Szpitalu NFC
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- Poród w szpitalu Nord Franche-Comte
- Poród ≥ 32 tygodnie braku miesiączki
- Poinformowany pacjent i brak sprzeciwu wobec udziału
Kryteria wyłączenia:
- Osoby dorosłe objęte ochroną (pacjenci pozostający pod kuratelą, kuratelą, ochroną wymiaru sprawiedliwości lub upoważnieni przez rodzinę)
- Medyczne przerwanie ciąży
- Pacjenci ze śmiercią płodu w macicy lub śmiercią noworodka
- Drobni pacjenci
- Poród przedwczesny przed 32 tygodniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oszacowanie odsetka pacjentek z niedokrwistością podczas porodu
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Odsetek pacjentek ze stężeniem hemoglobiny poniżej 10,5 g/dl przy wejściu na salę porodową
|
6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka leżące u podstaw niedokrwistości podczas porodu z dużym kwestionariuszem
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Związek między obecnością lub brakiem niedokrwistości a rodzajem obserwacji (ginekolog lub położna, niedokrwistość w czasie ciąży oraz strategia i przestrzeganie zaleceń dotyczących suplementacji żelaza), warunkami życia (pochodzenie geograficzne, sytuacja społeczno-ekonomiczna, dieta) i chorobami współistniejącymi
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .