- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04812821
Заявление о лечении анемии при родах пациентов в больнице Нор Франш-Конте (ANEMIA)
15 марта 2022 г. обновлено: Hopital Nord Franche-Comte
Анемия является распространенным состоянием беременности, которое имеет множественное происхождение.
Его частота и тяжесть, по-видимому, увеличиваются, несмотря на существующие рекомендации по ведению и осведомленность медицинских работников.
Целью данного исследования является выявление этой патологии в нашем учреждении, оценка доли пациентов с этой патологией и выявление возможных факторов риска.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1177
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trévenans, Франция, 90400
- Hopital Nord Franche-Comté
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, предъявляющие критерии приемлемости и рожающие в больнице NFC
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет
- Роды в больнице Нор Франш-Конт
- Роды ≥ 32 недель аменореи
- Информированный пациент и непротивление участию
Критерий исключения:
- Защищенные взрослые (пациенты, находящиеся под опекой, попечительством, защитой правосудия или с разрешения семьи)
- Медикаментозное прерывание беременности
- Пациенты со смертью плода в утробе матери или смертью новорожденного
- Маленькие пациенты
- Преждевременные роды до 32 недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка доли пациенток с анемией во время родов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент пациентов с гемоглобином менее 10,5 г/дл при поступлении в родильное отделение
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы риска, лежащие в основе анемии во время родов с помощью большого опросника
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Связь между наличием или отсутствием анемии и типом наблюдения (гинекологический или акушерский, анемия во время беременности и стратегия и соблюдение режима приема препаратов железа), условиями жизни (географическое происхождение, социально-экономическое положение, диета) и сопутствующими заболеваниями
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .