- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04812821
Selvitys anemian hoidosta potilaiden synnyttämisessä Nord Franche-Comten sairaalassa (ANEMIA)
tiistai 15. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Hopital Nord Franche-Comte
Anemia on yleinen raskaussairaus, jolla on useita alkuperää.
Sen esiintymistiheys ja vakavuus näyttävät lisääntyvän olemassa olevista johdon suosituksista ja terveydenhuollon ammattilaisten tietoisuudesta huolimatta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä lausunto tästä patologiasta laitoksessamme, arvioida tätä patologiaa sairastavien potilaiden osuutta ja tuoda esiin mahdollisia riskitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1177
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trévenans, Ranska, 90400
- Hopital Nord Franche-Comté
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki kelpoisuusehdot esittävät ja NFC-sairaalassa synnyttäneet potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta
- Toimitus Nord Franche-Comten sairaalassa
- Toimitus ≥ 32 viikkoa amenorreaa
- Tietoinen potilas ja osallistumisen vastustaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Suojeltu aikuiset (huollon, huoltajan, oikeusturvan tai perheen luvan alaiset potilaat)
- Lääketieteellinen raskauden keskeytys
- Potilaat, joilla on sikiökuolema kohdussa tai vastasyntynyt
- Pienet potilaat
- Ennenaikainen toimitus ennen 32 viikkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio synnytyksen aikana anemiaa sairastavien potilaiden osuudesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden hemoglobiini on alle 10,5 g/dl synnytyssaliin tullessa
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskitekijät anemian taustalla synnytyksen aikana suurella kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yhteys anemian esiintymisen tai puuttumisen ja seurannan tyypin (gynekologinen tai kätilö, anemia raskauden aikana ja raudan lisäravinteen strategia ja noudattaminen), elinolojen (maantieteellinen alkuperä, sosioekonominen tilanne, ruokavalio) ja liitännäissairauksien välillä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .