- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04812821
Erklæring om behandling af anæmi ved levering af patienter på Nord Franche-Comte Hospital (ANEMIA)
15. marts 2022 opdateret af: Hopital Nord Franche-Comte
Anæmi er en almindelig graviditetstilstand, der har flere årsager.
Dets hyppighed og sværhedsgrad ser ud til at være stigende på trods af de eksisterende ledelsesanbefalinger og sundhedspersonalets bevidsthed.
Formålet med denne undersøgelse er at lave en erklæring om denne patologi inden for vores virksomhed, at evaluere andelen af patienter, der præsenterer denne patologi og at fremhæve mulige risikofaktorer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1177
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Trévenans, Frankrig, 90400
- Hopital Nord Franche-Comté
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter præsenterer berettigelseskriterier og føder på NFC Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 18 år
- Levering på Nord Franche-Comte Hospital
- Levering ≥ 32 uger med amenoré
- Informeret patient og ikke modstand mod deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Beskyttede voksne (patienter under værgemål, kuratorskab, retssikkerhed eller under familiegodkendelse)
- Medicinsk afbrydelse af graviditeten
- Patienter med fosterdød i utero eller neonatal død
- Mindre patienter
- For tidlig levering inden 32 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimering af andelen af patienter med anæmi under fødslen
Tidsramme: 6 måneder
|
Procentdel af patienter med hæmoglobin under 10,5 g/dl ved indrejse på fødestuen
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer, der ligger til grund for anæmi under fødslen med et stort spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenhæng mellem tilstedeværelse eller fravær af anæmi og type opfølgning (gynækologisk eller jordemoder, anæmi under graviditet og jerntilskudsstrategi og compliance), levevilkår (geografisk oprindelse, socioøkonomisk situation, kost) og komorbiditeter
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
24. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .