- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04812821
Dichiarazione di cura dell'anemia nella consegna dei pazienti all'ospedale Nord Franche-Comte (ANEMIA)
15 marzo 2022 aggiornato da: Hopital Nord Franche-Comte
L'anemia è una condizione di gravidanza comune che ha origini multiple.
La sua frequenza e gravità sembrano essere in aumento, nonostante le raccomandazioni di gestione esistenti e la consapevolezza degli operatori sanitari.
L'obiettivo di questo studio è fare una dichiarazione di questa patologia all'interno del nostro stabilimento, valutare la percentuale di pazienti che presentano questa patologia ed evidenziare possibili fattori di rischio.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1177
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Trévenans, Francia, 90400
- Hopital Nord Franche-Comté
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che presentano criteri di idoneità e che partoriscono presso l'ospedale NFC
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 18 anni
- Consegna all'ospedale del Nord Franche-Comte
- Parto ≥ 32 settimane di amenorrea
- Paziente informato e non opposizione alla partecipazione
Criteri di esclusione:
- Adulti protetti (Pazienti sotto tutela, curatela, tutela della giustizia o sotto autorizzazione familiare)
- Interruzione medica della gravidanza
- Pazienti con morte fetale in utero o morte neonatale
- Pazienti minori
- Parto anticipato prima delle 32 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stima della percentuale di pazienti che presentano anemia durante il parto
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Percentuale di pazienti con emoglobina inferiore a 10,5 g/dl all'ingresso in sala parto
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattori di rischio alla base dell'anemia durante il parto con un ampio questionario
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Legame tra presenza o assenza di anemia e tipo di follow-up (ginecologico o ostetrico, anemia durante la gravidanza e strategia e compliance della supplementazione di ferro), condizioni di vita (origine geografica, situazione socioeconomica, dieta) e comorbilità
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
12 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .