- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04812821
Declaración de atención de la anemia en el parto de pacientes en el Hospital Nord Franche-Comte (ANEMIA)
15 de marzo de 2022 actualizado por: Hopital Nord Franche-Comte
La anemia es una condición común del embarazo que tiene múltiples orígenes.
Su frecuencia y gravedad parecen ir en aumento, a pesar de las recomendaciones de manejo existentes y la concienciación de los profesionales sanitarios.
El objetivo de este estudio es hacer un diagnóstico de esta patología dentro de nuestro establecimiento, evaluar la proporción de pacientes que presentan esta patología y resaltar los posibles factores de riesgo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1177
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Trévenans, Francia, 90400
- Hopital Nord Franche-Comté
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las pacientes que presenten criterios de elegibilidad y que den a luz en el Hospital NFC
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años
- Parto en el hospital Nord Franche-Comte
- Parto ≥ 32 semanas de amenorrea
- Paciente informado y no oposición a la participación
Criterio de exclusión:
- Adultos protegidos (Pacientes bajo tutela, curaduría, tutela de justicia o bajo autorización familiar)
- Interrupción médica del embarazo.
- Pacientes con muerte fetal in utero o muerte neonatal
- Pacientes menores
- Parto prematuro antes de las 32 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estimación de la proporción de pacientes que presentan anemia durante el parto
Periodo de tiempo: 6 meses
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Porcentaje de pacientes con hemoglobina inferior a 10,5 g/dl al ingreso a la sala de partos
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores de riesgo subyacentes a la anemia durante el parto con un gran cuestionario
Periodo de tiempo: 6 meses
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Vínculo entre presencia o ausencia de anemia y tipo de seguimiento (ginecológico o matrona, anemia durante el embarazo y estrategia y cumplimiento de la suplementación con hierro), condiciones de vida (origen geográfico, situación socioeconómica, dieta) y comorbilidades
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
12 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .