- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04812821
Declaração de cuidados com a anemia no parto de pacientes no Hospital Nord Franche-Comte (ANEMIA)
15 de março de 2022 atualizado por: Hopital Nord Franche-Comte
A anemia é uma condição comum da gravidez que tem múltiplas origens.
Sua frequência e gravidade parecem estar aumentando, apesar das recomendações de manejo existentes e da conscientização dos profissionais de saúde.
O objetivo deste estudo é fazer uma declaração desta patologia dentro do nosso estabelecimento, avaliar a proporção de pacientes que apresentam esta patologia e destacar possíveis fatores de risco.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1177
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Trévenans, França, 90400
- Hôpital Nord Franche-Comté
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes apresentando critérios de elegibilidade e dando à luz no Hospital NFC
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos
- Parto no Hospital Nord Franche-Comte
- Parto ≥ 32 semanas de amenorréia
- Paciente informado e não oposição à participação
Critério de exclusão:
- Adultos protegidos (Pacientes sob tutela, curatela, salvaguarda da justiça ou sob autorização familiar)
- Interrupção médica da gravidez
- Pacientes com morte fetal in utero ou morte neonatal
- Pacientes menores
- Parto prematuro antes de 32 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estimativa da proporção de pacientes com anemia durante o parto
Prazo: 6 meses
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Percentagem de doentes com hemoglobina inferior a 10,5 g/dl à entrada na sala de parto
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Fatores de risco subjacentes à anemia durante o parto com um grande questionário
Prazo: 6 meses
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Relação entre presença ou ausência de anemia e tipo de acompanhamento (ginecológico ou parteira, anemia durante a gravidez e estratégia e adesão à suplementação de ferro), condições de vida (origem geográfica, situação socioeconômica, dieta) e comorbidades
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
12 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .