- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04812821
Statement of Care of Anemia in Levering Patients at Nord Franche-Comte Hospital (ANEMIA)
15 mars 2022 uppdaterad av: Hopital Nord Franche-Comte
Anemi är ett vanligt graviditetstillstånd som har flera ursprung.
Dess frekvens och svårighetsgrad tycks öka, trots befintliga rekommendationer från förvaltningen och vårdpersonalens medvetenhet.
Syftet med denna studie är att göra ett uttalande om denna patologi inom vår anläggning, att utvärdera andelen patienter som uppvisar denna patologi och att belysa möjliga riskfaktorer.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1177
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Trévenans, Frankrike, 90400
- Hopital Nord Franche-Comte
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som presenterar behörighetskriterier och föder barn på NFC-sjukhuset
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > 18 år
- Förlossning på Nord Franche-Comte sjukhus
- Förlossning ≥ 32 veckor av amenorré
- Informerad patient och inte motstånd mot deltagande
Exklusions kriterier:
- Skyddade vuxna (patienter under förmyndarskap, kuratorskap, rättsskydd eller under familjetillstånd)
- Medicinskt avbrott av graviditeten
- Patienter med fosterdöd i livmodern eller neonatal död
- Minderåriga patienter
- För tidig leverans före 32 veckor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Uppskattning av andelen patienter som uppvisar anemi under förlossningen
Tidsram: 6 månader
|
Andel patienter med hemoglobin mindre än 10,5 g/dl vid inträde i förlossningsrummet
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Riskfaktorer bakom anemi under förlossning med ett stort frågeformulär
Tidsram: 6 månader
|
Koppling mellan förekomst eller frånvaro av anemi och typ av uppföljning (gynekologisk eller barnmorska, anemi under graviditet och järntillskottsstrategi och följsamhet), levnadsförhållanden (geografiskt ursprung, socioekonomisk situation, kost) och samsjukligheter
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
12 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2021
Första postat (Faktisk)
24 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditetsanemi
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadAnemi, aplastisk | Anemi, hypoplastiskFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuSvår aplastisk anemi | Idiopatisk aplastisk anemi | Måttlig aplastisk anemi som kräver transfusioner
-
Peking University People's HospitalRekrytering
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...Rekrytering
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ruijin Hospital; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Nagoya UniversityOkändFörvärvad aplastisk anemi.Japan
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterAvslutad