- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04813731
COVID-19 a přetrvávající příznaky u pacientů v primární péči (CALIP)
27. srpna 2025 aktualizováno: Katarina Hedin
Probíhající koronavirové onemocnění 2019 (COVID-19) je virová akutní infekce dýchacích cest způsobená serverovým akutním respiračním syndromem koronavirem typu 2 (SARS-CoV-2).
Známky a symptomy infekce SARS-CoV-2 se liší a většina lidí s COVID-19 má mírné nebo středně závažné onemocnění a zotavuje se symptomatickou léčbou mimo nemocnici.
Studie zjistily, že někteří lidé pociťují přetrvávající/dlouhotrvající příznaky a pouze menšina pacientů byla po dvou měsících zcela bez příznaků souvisejících s COVID-19.
Přibližně jedna třetina měla stále až dva reziduální příznaky a 55 % mělo tři nebo více.
Pokud je nám známo, žádná studie o přetrvávajících symptomech nebyla publikována u pacientů po mírné nebo středně těžké infekci léčené v prostředí primární péče.
Cílem této studie je prozkoumat průběh onemocnění v průběhu jednoho roku a popsat přetrvávající symptomy a jejich dopad na pohodu a každodenní aktivity u dospělých nehospitalizovaných pacientů s již prokázanou infekcí COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Antwerp, Belgie
- Centre for General Practice, Department of Family Medicine & Population Health (FAMPOP), Faculty of Medicine and Health Sciences, University of Antwerp
-
Leuven, Belgie
- the Academic Centre for General Practice (ACHG), Department of Public Health and Primary Care, KU Leuven
-
-
-
-
-
Aalborg, Dánsko
- Center for General Practice at Aalborg University
-
-
-
-
-
Nice, Francie
- Département de Santé Publique, Université Côte d'Azur, Centre Hospitalier Universitaire de Nice, Nice, France
-
-
-
-
-
Tbilisi, Gruzie
- R. Lugar Center for Public Health Research
-
-
-
-
-
Utrecht, Holandsko
- Julius Center, University Medical Center Utrecht
-
-
-
-
-
Galway, Irsko
- School of Medicine, National University of Ireland
-
-
-
-
-
Modena, Itálie
- Covid-19 primary care special unit Sassuolo, Azienda Unità Sanitaria locale di Modena, Modena, Italy
-
-
-
-
-
Würzburg, Německo
- Institut für Allgemeinmedizin Universitätsklinikum Würzburg Josef-Schneider-Str. 2/D7 97080 Würzburg
-
-
-
-
-
Lodz, Polsko
- Medical University of Lodz, Lodz
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumunsko
- Balan Medfam SRL
-
-
-
-
-
Jönköping, Švédsko
- Wetterhälsan Primary Health Care Centre
-
Linköping, Švédsko
- Kärna Primary Health Care Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti všech věkových kategorií s laboratorně potvrzenou infekcí SARS-CoV-2 a symptomy odpovídajícími COVID-19
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Potvrzená infekce SARS-CoV-2, buď polymerovou řetězovou reakcí (PCR), nebo testováním antigenu (pokud je povoleno/doporučeno/používáno národními/místními vládami)
- Příznaky odpovídající mírnému až středně těžkému onemocnění COVID-19
- Maximálně 2 týdny od pozitivního testu na SARS-CoV-2
- Ve věku 18 let a starší
- Pacient schopný a ochotný vyhovět měsíčním telefonátům.
Kritéria vyloučení:
- Hospitalizace kvůli COVID-19
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do příznaků úplného zotavení
Časové okno: ukončením studia, maximálně 1 rok
|
Počet týdnů do „návratu k normálu“
|
ukončením studia, maximálně 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katarina Hedin, Assoc Prof, Region Jönköping County Sweden
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-05448
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno