- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04813731
COVID-19 y síntomas persistentes en pacientes de atención primaria (CALIP)
27 de agosto de 2025 actualizado por: Katarina Hedin
La actual enfermedad por el virus de la corona 2019 (COVID-19) es una infección viral aguda del tracto respiratorio causada por el síndrome respiratorio agudo del servidor coronavirus tipo 2 (SARS-CoV-2).
Los signos y síntomas de la infección por SARS-CoV-2 varían y la mayoría de las personas con COVID-19 experimentan una enfermedad de gravedad leve o moderada y se recuperan con tratamiento sintomático fuera del hospital.
Los estudios han encontrado que algunas personas experimentan síntomas persistentes o duraderos y solo una minoría de pacientes estaban completamente libres de síntomas relacionados con el COVID-19 después de dos meses.
Aproximadamente un tercio todavía tenía hasta dos síntomas residuales y el 55% tenía tres o más.
Hasta donde sabemos, no se ha publicado ningún estudio sobre síntomas persistentes en pacientes después de una infección leve o moderada tratada en centros de atención primaria.
El objetivo de este estudio es explorar el curso de la enfermedad durante un período de un año y describir los síntomas persistentes y su impacto en el bienestar y las actividades diarias en pacientes adultos no hospitalizados con infección previa por COVID-19 establecida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Würzburg, Alemania
- Institut für Allgemeinmedizin Universitätsklinikum Würzburg Josef-Schneider-Str. 2/D7 97080 Würzburg
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Antwerp, Bélgica
- Centre for General Practice, Department of Family Medicine & Population Health (FAMPOP), Faculty of Medicine and Health Sciences, University of Antwerp
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Leuven, Bélgica
- the Academic Centre for General Practice (ACHG), Department of Public Health and Primary Care, KU Leuven
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Aalborg, Dinamarca
- Center for General Practice at Aalborg University
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Nice, Francia
- Département de Santé Publique, Université Côte d'Azur, Centre Hospitalier Universitaire de Nice, Nice, France
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Tbilisi, Georgia
- R. Lugar Center for Public Health Research
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Galway, Irlanda
- School of Medicine, National University of Ireland
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Modena, Italia
- Covid-19 primary care special unit Sassuolo, Azienda Unità Sanitaria locale di Modena, Modena, Italy
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Utrecht, Países Bajos
- Julius Center, University Medical Center Utrecht
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Lodz, Polonia
- Medical University of Lodz, Lodz
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Cluj-Napoca, Rumania
- Balan Medfam SRL
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Jönköping, Suecia
- Wetterhälsan Primary Health Care Centre
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Linköping, Suecia
- Kärna Primary Health Care Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos de todas las categorías de edad con infección por SARS-CoV-2 confirmada por laboratorio y síntomas compatibles con COVID-19.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infección confirmada por SARS-CoV-2, ya sea mediante reacción en cadena de polímeros (PCR) o mediante prueba de antígenos (si los gobiernos nacionales/locales lo autorizan/recomiendan/utilizan)
- Síntomas consistentes con COVID-19 leve a moderado
- Máximo de 2 semanas desde la prueba positiva de SARS-CoV-2
- Mayores de 18 años
- Paciente capaz y dispuesto a cumplir con las llamadas telefónicas mensuales.
Criterios de exclusión:
- Hospitalización por COVID-19
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo para la recuperación completa de los síntomas.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un máximo de 1 año
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Número de semanas hasta "volver a la normalidad"
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hasta la finalización del estudio, un máximo de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katarina Hedin, Assoc Prof, Region Jönköping County Sweden
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- COVID-19
- Signos y síntomas
Otros números de identificación del estudio
- 2020-05448
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .