- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04813731
COVID-19 ja viipyvät oireet perusterveydenhuollon potilailla (CALIP)
keskiviikko 27. elokuuta 2025 päivittänyt: Katarina Hedin
Meneillään oleva koronavirustauti 2019 (COVID-19) on virusperäinen akuutti hengitystieinfektio, jonka aiheuttaa palvelimen akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus tyyppi 2 (SARS-CoV-2).
SARS-CoV-2-infektion merkit ja oireet vaihtelevat, ja useimmat COVID-19-potilaat kokevat lievän tai keskivaikean sairauden ja paranevat oireenmukaisella hoidolla sairaalan ulkopuolella.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että joillakin ihmisillä on pitkiä/pitkäaikaisia oireita, ja vain pieni osa potilaista oli täysin vapaita COVID-19-oireista kahden kuukauden kuluttua.
Noin kolmanneksella oli edelleen enintään kaksi jäännösoiretta ja 55 prosentilla kolme tai enemmän.
Sikäli kuin tiedämme, ei ole julkaistu tutkimusta jatkuvista oireista potilailla, jotka saivat perusterveydenhuollossa hoidetun lievän tai keskivaikean infektion.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää sairauden kulkua vuoden aikana ja kuvata viipyviä oireita ja niiden vaikutusta hyvinvointiin ja päivittäiseen toimintaan aikuisilla ei-sairaalapotilailla, joilla on aiemmin todettu COVID-19-infektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Utrecht, Alankomaat
- Julius Center, University Medical Center Utrecht
-
-
-
-
-
Antwerp, Belgia
- Centre for General Practice, Department of Family Medicine & Population Health (FAMPOP), Faculty of Medicine and Health Sciences, University of Antwerp
-
Leuven, Belgia
- the Academic Centre for General Practice (ACHG), Department of Public Health and Primary Care, KU Leuven
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgia
- R. Lugar Center for Public Health Research
-
-
-
-
-
Galway, Irlanti
- School of Medicine, National University of Ireland
-
-
-
-
-
Modena, Italia
- Covid-19 primary care special unit Sassuolo, Azienda Unità Sanitaria locale di Modena, Modena, Italy
-
-
-
-
-
Lodz, Puola
- Medical University of Lodz, Lodz
-
-
-
-
-
Nice, Ranska
- Département de Santé Publique, Université Côte d'Azur, Centre Hospitalier Universitaire de Nice, Nice, France
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania
- Balan Medfam SRL
-
-
-
-
-
Jönköping, Ruotsi
- Wetterhälsan Primary Health Care Centre
-
Linköping, Ruotsi
- Kärna Primary Health Care Centre
-
-
-
-
-
Würzburg, Saksa
- Institut für Allgemeinmedizin Universitätsklinikum Würzburg Josef-Schneider-Str. 2/D7 97080 Würzburg
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska
- Center for General Practice at Aalborg University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat kaikissa ikäluokissa, joilla on laboratoriossa vahvistettu SARS-CoV-2-infektio ja COVID-19:n mukaisia oireita
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vahvistettu SARS-CoV-2-infektio joko polymeerausketjureaktiolla (PCR) tai antigeenitestillä (jos kansalliset/paikalliset hallitukset ovat hyväksyneet/suositelleet/käyttävät)
- Oireet, jotka vastaavat lievää tai kohtalaista COVID-19:ää
- Enintään 2 viikkoa positiivisesta SARS-CoV-2-testistä
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Potilas kykenee ja haluaa vastata kuukausittaisiin puheluihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalahoito COVID-19:n takia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika täydellisiin toipumisoireisiin
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, enintään 1 vuosi
|
Viikkojen lukumäärä "palaa normaaliin"
|
opintojen suorittamisen kautta, enintään 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katarina Hedin, Assoc Prof, Region Jönköping County Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-05448
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .