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COVID-19 e sintomi persistenti nei pazienti di assistenza primaria (CALIP)

27 agosto 2025 aggiornato da: Katarina Hedin
La malattia da corona virus 2019 (COVID-19) in corso è un'infezione virale acuta del tratto respiratorio causata dalla sindrome respiratoria acuta coronavirus tipo 2 (SARS-CoV-2). I segni e i sintomi dell’infezione da SARS-CoV-2 variano e la maggior parte delle persone con COVID-19 manifesta una malattia di gravità lieve o moderata e guarisce con un trattamento sintomatico fuori dall’ospedale. Gli studi hanno scoperto che alcune persone manifestano sintomi persistenti/di lunga durata e solo una minoranza di pazienti era completamente libera da sintomi correlati al COVID-19 dopo due mesi. Circa un terzo presentava ancora fino a due sintomi residui e il 55% ne aveva tre o più. Per quanto ne sappiamo, non è stato pubblicato alcuno studio sui sintomi persistenti nei pazienti dopo un’infezione lieve o moderata gestita in ambito di assistenza primaria. Lo scopo di questo studio è esplorare il decorso della malattia nell’arco di un anno e descrivere i sintomi persistenti e il loro impatto sul benessere e sulle attività quotidiane in pazienti adulti non ospedalizzati con precedente infezione accertata da COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Antwerp, Belgio
        • Centre for General Practice, Department of Family Medicine & Population Health (FAMPOP), Faculty of Medicine and Health Sciences, University of Antwerp
      • Leuven, Belgio
        • the Academic Centre for General Practice (ACHG), Department of Public Health and Primary Care, KU Leuven
  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca
        • Center for General Practice at Aalborg University
  • Francia
      • Nice, Francia
        • Département de Santé Publique, Université Côte d'Azur, Centre Hospitalier Universitaire de Nice, Nice, France
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia
        • R. Lugar Center for Public Health Research
  • Germania
      • Würzburg, Germania
        • Institut für Allgemeinmedizin Universitätsklinikum Würzburg Josef-Schneider-Str. 2/D7 97080 Würzburg
  • Irlanda
      • Galway, Irlanda
        • School of Medicine, National University of Ireland
  • Italia
      • Modena, Italia
        • Covid-19 primary care special unit Sassuolo, Azienda Unità Sanitaria locale di Modena, Modena, Italy
  • Olanda
      • Utrecht, Olanda
        • Julius Center, University Medical Center Utrecht
  • Polonia
      • Lodz, Polonia
        • Medical University of Lodz, Lodz
  • Romania
      • Cluj-Napoca, Romania
        • Balan Medfam SRL
  • Svezia
      • Jönköping, Svezia
        • Wetterhälsan Primary Health Care Centre
      • Linköping, Svezia
        • Kärna Primary Health Care Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti di tutte le categorie di età con infezione da SARS-CoV-2 confermata in laboratorio e sintomi coerenti con COVID-19

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Infezione confermata da SARS-CoV-2, mediante reazione a catena del polimero (PCR) o test antigenico (se autorizzato/raccomandato/utilizzato dai governi nazionali/locali)
  • Sintomi compatibili con COVID-19 da lieve a moderato
  • Massimo 2 settimane dalla positività al test SARS-CoV-2
  • Di età pari o superiore a 18 anni
  • Paziente in grado e disposto a rispettare le telefonate mensili.

Criteri di esclusione:

  • Ricovero ospedaliero causa COVID-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È tempo di recuperare completamente i sintomi
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, un massimo di 1 anno
Numero di settimane fino al "ritorno alla normalità"
fino al completamento degli studi, un massimo di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Katarina Hedin

Collaboratori

National University of Ireland, Galway, Ireland
Region Jönköping County
Utrecht University
Research Unit for General Practice in Aalborg

Investigatori

  • Investigatore principale: Katarina Hedin, Assoc Prof, Region Jönköping County Sweden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-05448

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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